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  lance阿斯蘭 2017-06-13 00:00:00

  194910月1華民共立黨政府十關(guān)懷民醫(yī)藥衛(wèi)保健工作11月衛(wèi)部召集京關(guān)醫(yī)藥專(zhuān)家研討編纂藥典問(wèn)題19501月衛(wèi)部海調(diào)藥專(zhuān)家孟目教授負(fù)責(zé)組建藥典編纂委員處理工作干事籌劃編制新藥典19504月海召藥典工作座談?dòng)懻撍幍涫蛰d品種原則建議收載品種并根據(jù)衛(wèi)部指示提新藥典要結(jié)合情編部具民族化、科化、眾化藥典隨衛(wèi)部聘請(qǐng)藥典委員49設(shè)名詞、化藥、制劑、植物藥、物制品、物藥、藥理、劑量8組另聘請(qǐng)通訊委員35立第屆藥典編纂委員衛(wèi)部部李德全任主任委員19514月24至28北京召第屆藥典編纂委員第全體議議藥典名稱(chēng)、收載品種、專(zhuān)用名詞、度量衡問(wèn)題及格式排列等作決定干事根據(jù)全討論意見(jiàn)藥典草案進(jìn)行修訂草案于1952底報(bào)衛(wèi)部核轉(zhuǎn)政務(wù)院文教委員批準(zhǔn)第部《藥典》1953版由衛(wèi)部編印發(fā)行1953版藥典共收載藥品531種其化藥215種植物藥與油脂類(lèi)65種物藥13種抗素2種物制品25種各類(lèi)制劑211種藥典版于1957版《藥典》1953版第增補(bǔ)本1955衛(wèi)部立第二屆藥典委員聘請(qǐng)委員49通訊委員68屆委員故未能進(jìn)行工作1957立第三屆藥典委員聘請(qǐng)委員80藥專(zhuān)家湯騰漢教授屆委員主任委員（設(shè)通訊委員）同7月28至8月5北京召第全體委員議衛(wèi)部李德全部作藥典工作報(bào)告特別指第版藥典沒(méi)收載廣民習(xí)用藥缺陷議總結(jié)工作基礎(chǔ)通制訂藥典原則討論藥典性質(zhì)作用并修改委員章程議致認(rèn)應(yīng)合乎條件藥收載藥典8月27衛(wèi)部批準(zhǔn)委員設(shè)藥理與醫(yī)、化藥品、藥劑、化藥品、藥、物制品六專(zhuān)門(mén)委員及名詞組藥典委員設(shè)務(wù)委員工作機(jī)構(gòu)改稱(chēng)秘書(shū)室1958經(jīng)務(wù)委員研究并經(jīng)衛(wèi)部批準(zhǔn)增聘醫(yī)專(zhuān)家8、藥專(zhuān)家3組醫(yī)藥專(zhuān)門(mén)委員組織關(guān)省市醫(yī)藥專(zhuān)家根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論經(jīng)驗(yàn)起草藥材藥（即藥）標(biāo)準(zhǔn)19596月25至7月5北京召屆委員第二全體議議主要審議新版藥典草稿并確定收載品種草稿經(jīng)修訂補(bǔ)充別由各專(zhuān)門(mén)委員審定于1962完送審稿報(bào)請(qǐng)務(wù)院批準(zhǔn)付印19651月26衛(wèi)部公布《藥典》1963版并發(fā)通知施行1963版藥典共收載藥品1310種、二兩部各凡例關(guān)附錄部收載醫(yī)用藥材446種藥制劑197種；二部收載化藥品667種外部記載藥品功能與主治二部增加藥品作用與用途1966由于文革亂影響藥典委員工作陷于停頓19724月28務(wù)院批復(fù)衛(wèi)部同意恢復(fù)藥典委員四部（衛(wèi)部、燃料化工業(yè)部、商業(yè)部、解放軍總衛(wèi)部）參加衛(wèi)部牽據(jù)同5月31至6月10北京召編制家新藥典工作議席議全各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品檢驗(yàn)、藥政管理及關(guān)單位代表共88議著重討論編制藥典指導(dǎo)思想、、任務(wù)要求交流工作經(jīng)驗(yàn)確定編制新藥典案并工落實(shí)起草任務(wù)19734月北京召第二全藥典工作議討論制訂藥典些原則要求及西藥品標(biāo)準(zhǔn)稿起草說(shuō)明書(shū)并根據(jù)藥材主產(chǎn)藥品產(chǎn)情況調(diào)整起草任務(wù)197910月4衛(wèi)部頒布《藥典》1977版自19801月1起執(zhí)行1977版藥典共收載藥品1925種部收載草藥材（包括少數(shù)民族藥材）、草藥提取物、植物油脂及些單味藥材制劑等882種制劑（包括少數(shù)民族藥）270種共1152種；二部收載化藥品、物制品等773種1979由衛(wèi)部聘請(qǐng)委員112組建第四屆藥典委員衛(wèi)部部錢(qián)信忠兼任主任委員同11月22至28北京召屆第全體委員議議討論修改委員章程、藥品標(biāo)準(zhǔn)工作管理及工作計(jì)劃委員設(shè)：醫(yī)、藥、醫(yī)與藥理、化藥、化藥、藥劑、抗素、物制品、放射性藥品及名詞10專(zhuān)業(yè)組由關(guān)專(zhuān)業(yè)組別推薦新藥典收載品種醫(yī)專(zhuān)業(yè)組負(fù)責(zé)審查擬定部收載品種范圍；醫(yī)與藥理專(zhuān)業(yè)組負(fù)責(zé)審查擬定二部收載品種范圍；由主產(chǎn)所?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品檢驗(yàn)所關(guān)單位負(fù)責(zé)起草標(biāo)準(zhǔn)藥典委員公室組織交叉復(fù)核些項(xiàng)目組ZT協(xié)作組通實(shí)驗(yàn)研究起草標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)關(guān)專(zhuān)業(yè)組委員并邀請(qǐng)關(guān)藥品檢驗(yàn)所藥廠代表討論審議報(bào)衛(wèi)部審批《藥典》1985版于19859月版19864月1起執(zhí)行該版藥典共收載藥品1489種部收載藥材、植物油脂及單味制劑506種藥207種共713種；二部收載化藥品、物制品等776種19857月1《華民共藥品管理》式執(zhí)行該規(guī)定藥品必須符合家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)明確務(wù)院衛(wèi)行政部門(mén)頒布《華民共藥典》藥品標(biāo)準(zhǔn)家藥品標(biāo)準(zhǔn)務(wù)院衛(wèi)行政部門(mén)藥典委員負(fù)責(zé)組織家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定修訂進(jìn)步確定藥品標(biāo)準(zhǔn)定性質(zhì)藥典委員任務(wù)1986衛(wèi)部根據(jù)藥典委員章程聘請(qǐng)委員150組建第五屆藥典委員由衛(wèi)部崔月犁部兼任主任委員設(shè)事機(jī)構(gòu)改秘書(shū)制同5月5至8召第五屆第全體委員議討論修訂委員章程通七五期間標(biāo)準(zhǔn)工作設(shè)想確定編制《藥典》1990版指導(dǎo)思想原則要求別舉行藥材、藥制劑、化藥、抗素、化藥及藥理等專(zhuān)業(yè)議安排起草科研任務(wù)198711月版《藥典》1985版增補(bǔ)本新增品種23種修訂品種172種附錄21項(xiàng)198810月第部英文版《藥典》1985版式版同版藥典二部注釋選編19893月各起草1990版藥典標(biāo)準(zhǔn)初稿基本完藥典委員設(shè)機(jī)構(gòu)始組織審稿編輯加工同12月北京舉行藥典委員主任委員、副主任委員各專(zhuān)業(yè)組擴(kuò)議進(jìn)行審議報(bào)衛(wèi)部批準(zhǔn)付印199012月3衛(wèi)部頒布《藥典》1990版自19917月1起執(zhí)行版藥典、二兩部共收載品種1751種部收載784種其藥材、植物油脂等509種藥及單味制劑275種；二部收載化藥品、物制品等967種與1985版藥典收載品種相比部新增80種二部新增213種（含1985版藥典部移入5種）；刪25種（部3種二部22種）；藥品名稱(chēng)根據(jù)實(shí)際情況作適修訂藥典二部品種項(xiàng)規(guī)定作用與用途用與用量別改類(lèi)別劑量另組織編著《臨床用藥須知》書(shū)指導(dǎo)臨床用藥關(guān)品種紅外光吸收?qǐng)D譜收入《藥品紅外光譜集》另行版該版藥典附錄內(nèi)再刊印1991組建第六屆藥典委員由衛(wèi)部聘請(qǐng)委員共168衛(wèi)部陳敏章部兼任主任委員同5月16至18召第全體委員議討論通委員章程編制《藥典》1995版設(shè)計(jì)案并立由主任委員、副主任委員專(zhuān)家共11組務(wù)委員設(shè)13專(zhuān)業(yè)組即：醫(yī)專(zhuān)業(yè)組、藥材專(zhuān)業(yè)組、藥專(zhuān)業(yè)組、西醫(yī)專(zhuān)業(yè)組、藥理專(zhuān)業(yè)組、化藥專(zhuān)業(yè)組、化藥專(zhuān)業(yè)二組、化藥專(zhuān)業(yè)三組、抗素專(zhuān)業(yè)組、化藥品專(zhuān)業(yè)組、物制品專(zhuān)業(yè)組、放射性藥品專(zhuān)業(yè)組、藥品名詞專(zhuān)業(yè)組各專(zhuān)業(yè)組別召專(zhuān)業(yè)組委員擴(kuò)議安排落實(shí)全提任務(wù)1993《藥典》1995版附錄初稿發(fā)往各作起草、修訂文標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)19947月各基本完標(biāo)準(zhǔn)起草任務(wù)由藥典委員各專(zhuān)業(yè)委員別組織審稿工作199411月29提交務(wù)委員擴(kuò)議討論審議獲原則通報(bào)請(qǐng)衛(wèi)部審批付印衛(wèi)部批準(zhǔn)頒布《藥典》1995版自19964月1起執(zhí)行版藥典收載品種共計(jì)2375種部收載920種其藥材、植物油脂等522種藥及單味制劑398種；二部收載1455種包括化藥、抗素、化藥、放射性藥品、物制品及輔料等部新增品種142種二部新增品種499種二部藥品外文名稱(chēng)改用英文名取消拉丁名；文名稱(chēng)收載藥品定通用名稱(chēng)再列副名編制版《藥品紅外光譜集》第卷（1995版）《臨床用藥須知》書(shū)經(jīng)修訂隨《藥典》1995版同版經(jīng)衛(wèi)部批準(zhǔn)其適應(yīng)證劑量部作藥政產(chǎn)部門(mén)宣傳使用管理藥品依據(jù)屆藥典委員除完1995版藥典編制外于1992、1993先編制版《藥典》1990版第、第二增補(bǔ)本二部注釋部注釋選編《藥彩色圖集》《藥薄層色譜彩色圖集》及《藥品通用名稱(chēng)》等標(biāo)準(zhǔn)面配套叢書(shū)《藥典》1990版英文版亦于19937月版發(fā)行19965月經(jīng)衛(wèi)部批準(zhǔn)第七屆藥典委員立由衛(wèi)部聘請(qǐng)204位委員組其名譽(yù)委員18衛(wèi)部陳敏章部兼任主任委員19989月根據(jù)編（1998）32號(hào)文：衛(wèi)部藥典委員更名家藥典委員并建制劃轉(zhuǎn)家藥品監(jiān)督管理局管理管理體制變化及19993月陳敏章部逝世征關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)同意按照第七屆藥典委員章程精神經(jīng)199912月第七屆藥典委員務(wù)委員議致同意調(diào)整主任委員、副主任委員屆委員設(shè)專(zhuān)業(yè)委員共16別：醫(yī)專(zhuān)業(yè)委員、藥第專(zhuān)業(yè)委員、藥第二專(zhuān)業(yè)委員、藥第三專(zhuān)業(yè)委員、藥第四專(zhuān)業(yè)委員、醫(yī)專(zhuān)業(yè)委員、藥品名詞專(zhuān)業(yè)委員、附錄專(zhuān)業(yè)委員、制劑專(zhuān)業(yè)委員、藥理專(zhuān)業(yè)委員、化藥品第專(zhuān)業(yè)委員、化藥品第二專(zhuān)業(yè)委員、抗素專(zhuān)業(yè)委員、化藥品專(zhuān)業(yè)委員、放射性藥品專(zhuān)業(yè)委員、物制品專(zhuān)業(yè)委員1996召第七屆藥典委員務(wù)委員第議通屆藥典委員提《藥典》2000版設(shè)計(jì)案部確立突特色立足提高二部確立趕超與情相結(jié)合先進(jìn)與特色相結(jié)合指導(dǎo)思想根據(jù)屆委員提設(shè)計(jì)案199610月起各專(zhuān)業(yè)委員先召議落實(shí)設(shè)計(jì)案提任務(wù)并工進(jìn)行工作1997底首先完附錄與制劑通則修改并發(fā)各起草單位征求意見(jiàn)1998底藥典初稿完經(jīng)進(jìn)步征求全各關(guān)面意見(jiàn)至199910月底先召16專(zhuān)業(yè)委員審定稿議《藥典》　2000版于199912月經(jīng)第七屆藥典委員務(wù)委員議審議通報(bào)請(qǐng)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒布于20001月版發(fā)行20007月1起式執(zhí)行2000版藥典共收載藥品2691種其部收載992種二部收載1699種、二兩部共新增品種399種修訂品種562種版藥典附錄作較幅度改進(jìn)提高部新增附錄10修訂附錄31；二部新增附錄27修訂附錄32二部附錄首收載藥品標(biāo)準(zhǔn)析驗(yàn)證要求等六項(xiàng)指導(dǎo)原則統(tǒng)、規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)起指導(dǎo)作用現(xiàn)代析技術(shù)版藥典進(jìn)步擴(kuò)應(yīng)用第七屆藥典委員完《藥典》1995版九九七增補(bǔ)本、九九八增補(bǔ)本、《藥品通用名稱(chēng)》（九九八增補(bǔ)本）及《藥品紅外光譜集》（第二卷）、《臨床用藥須知》（第三版）1997完《藥典》1995版英文版加強(qiáng)際合作與交流第七屆藥典委員決定《藥典》2000版英文版與文版同步版往幾版藥典劑量、注意項(xiàng)內(nèi)容由于于簡(jiǎn)單能準(zhǔn)確反映臨床用藥實(shí)際情況根據(jù)《藥典》2000版設(shè)計(jì)案提議版藥典二部取消兩項(xiàng)其關(guān)內(nèi)容移至《藥典》2000版《臨床用藥須知》書(shū)200210月經(jīng)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第八屆藥典委員立由家食品藥品監(jiān)督管理局聘請(qǐng)312位委員組再設(shè)立名譽(yù)委員原務(wù)委員更名執(zhí)行委員由全體委員授權(quán)審定《藥典》及家藥品標(biāo)準(zhǔn)重事項(xiàng)本屆委員設(shè)專(zhuān)業(yè)委員共24屆委員基礎(chǔ)增設(shè)民族藥專(zhuān)業(yè)委員（籌）、微物專(zhuān)業(yè)委員、藥品包裝材料與輔料專(zhuān)業(yè)委員；原物制品專(zhuān)業(yè)委員擴(kuò)增血液制品專(zhuān)業(yè)委員、病毒制品專(zhuān)業(yè)委員、細(xì)菌制品專(zhuān)業(yè)委員、體細(xì)胞ZL與基ZL專(zhuān)業(yè)委員、重組制品專(zhuān)業(yè)委員體外診斷用物試劑專(zhuān)業(yè)委員200210月召第八屆藥典委員全體及執(zhí)行委員第議通本屆藥典委員提《藥典》2005版設(shè)計(jì)案設(shè)計(jì)案明確堅(jiān)持繼承與發(fā)展、理論與實(shí)際相結(jié)合針；確定科、實(shí)用、規(guī)范等藥典編纂原則；決定《物制品規(guī)程》并入藥典設(shè)藥典三部；并編制首部藥《臨床用藥須知》200211月起各專(zhuān)業(yè)委員先召議安排設(shè)計(jì)案提任務(wù)并別進(jìn)行工作20037月首先完附錄草案并發(fā)關(guān)單位征求意見(jiàn)2004初藥典附錄與品種初稿基本完增修訂內(nèi)容陸續(xù)家藥典委員網(wǎng)站公示3月征求全各關(guān)面意見(jiàn)6月至8月各專(zhuān)業(yè)委員相繼召審定稿議9月《藥典》2005版經(jīng)第八屆藥典委員執(zhí)行委員議審議通12月報(bào)請(qǐng)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒布于20051月版發(fā)行20057月1起式執(zhí)行本版藥典收載品種較幅度增加共收載3212種其新增525種藥典部收載品種1147種其新增154種、修訂453種；藥典二部收載1964種其新增327種、修訂522種；藥典三部收載101種其新增44種、修訂57種《藥典》2000版收載本版藥典未收載品種共9種；2000版《物制品規(guī)程》及2002增補(bǔ)本收載未收載入藥典品種共123種本版藥典收載附錄藥典部98其新增12、修訂48刪除1；藥典二部137其新增13、修訂65、刪除1；藥典三部140其新增62、修訂78刪除1、二、三部共同采用附錄別各部予收載并進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)本版藥典主任委員積極倡導(dǎo)藥品安全性問(wèn)題更加重視藥典部采用原吸收電耦合等離體質(zhì)譜增加害元素（鉛、鎘、砷、汞、銅）測(cè)定并規(guī)定害元素限度；藥典部增加藥注射劑安全性檢查應(yīng)用指導(dǎo)原則藥典二部126靜脈注射劑增訂溶性微粒檢查增修訂細(xì)菌內(nèi)毒素檢查品種達(dá)112種；殘留溶劑測(cè)定引入際間已協(xié)調(diào)統(tǒng)關(guān)殘留溶劑限度要求并24種原料藥增訂殘留溶劑檢查；藥典二部增加藥品雜質(zhì)析指導(dǎo)原則、電類(lèi)锝[99mTc]放射性藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則藥典三部增訂逆轉(zhuǎn)錄酶性檢查、血白蛋白鋁殘留量測(cè)定等牛血清白蛋白殘留量及CHO細(xì)胞蛋白殘留量等檢測(cè)改進(jìn)本版藥典結(jié)合我醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)狀臨床用藥實(shí)際情況由衛(wèi)部頒布原《澄明度檢查細(xì)則判斷標(biāo)準(zhǔn)》修訂見(jiàn)異物檢查加強(qiáng)注射劑等藥品用藥安全本版藥典堅(jiān)持注重環(huán)保貫性原則品種苯等害溶劑盡能采用其溶劑替代本版藥典根據(jù)醫(yī)辨證施治理論收載藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)【功能主治】進(jìn)行科規(guī)范準(zhǔn)確理解藥功能主治及合理用藥提供保證促進(jìn)醫(yī)藥新期健康發(fā)展本版藥典三部源于《物制品規(guī)程》自1951該規(guī)程已六版頒布執(zhí)行別1951及1952修訂版、1959版、1979版、1990版及1993版（診斷制品類(lèi)）、1995版、2000版及2002增補(bǔ)版2002翻譯版第部英文版《物制品規(guī)程》（2000版）第八屆藥典委員完《藥典》2000版2002增補(bǔ)版、2004增補(bǔ)版、《藥品通用名稱(chēng)》（2005版）及《藥品紅外光譜集》（第三卷）、《臨床用藥須知》（藥第版、化藥第四版）2005完《藥典》2005版英文版加強(qiáng)際合作與交流本屆委員期間與美藥典委員聯(lián)合舉首屆美藥典論壇2011版《藥典》部、二部三部收載品種總計(jì)4567種其新增1386種藥典部收載藥材飲片、植物油脂提取物、制劑單味制劑等品種共計(jì)2165種其新增1019種（包括439飲片標(biāo)準(zhǔn)）、修訂634種；藥典二部收載化藥品、抗素、化藥品、放射性藥品及YY輔料等品種共計(jì)2271種其新增330種、修訂1500種；藥典三部收載物制品品種共計(jì)131種其新增37種、修訂94種2011版藥典收載附錄亦變化其藥典部新增14、修訂47；藥典二部新增15、修訂69；藥典三部新增18、修訂39、二、三部共同采用附錄別各部予收載并盡能做統(tǒng)協(xié)調(diào)、求同存異2015版《藥典》新立第10版藥典20113月第十屆藥典委員組建立歷5完新版藥典編制工作2015版《藥典》收載品種總數(shù)達(dá)5608比2011版藥典新增1082涵蓋基本藥物、YL保險(xiǎn)目錄品種臨床用藥品更加適合于臨床用藥需求且標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量全面提升特別圍繞安全性效性控制項(xiàng)目增加檢測(cè)項(xiàng)目《藥典》于201512月1起式實(shí)施家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標(biāo)準(zhǔn)司司于軍介紹《藥典》家保證藥品質(zhì)量控、確保民用藥安QX依制定藥品典藥品研制、產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理都必須嚴(yán)格遵守定依據(jù)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系核于軍表示2015版《藥典》歷版藥典基礎(chǔ)堅(jiān)持保障公眾用藥安全原則品種收載、檢驗(yàn)完善、檢測(cè)限度設(shè)定及質(zhì)量控制水平都較提升ZD加強(qiáng)藥品安全性效性控制要求充借鑒際先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)經(jīng)驗(yàn)整體提升藥典標(biāo)準(zhǔn)水平全面反映我前醫(yī)藥發(fā)展檢測(cè)技術(shù)水平集體現(xiàn)前我藥典標(biāo)準(zhǔn)新科研推我藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步產(chǎn)品升級(jí)換代、促進(jìn)我醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提升《藥典》權(quán)威性際影響力等面發(fā)揮重要作用2015版《藥典》收載品種總數(shù)達(dá)5608比2011版藥典新增1082本版《藥典》重要變化部、二部、三部附錄進(jìn)行整合增設(shè)藥典第四部使《藥典》類(lèi)更加清晰明確新版《藥典》發(fā)布總局ZD展新版藥典宣傳培訓(xùn)工作培訓(xùn)工作計(jì)劃已制定完藥典委計(jì)劃、針性組織藥典委員專(zhuān)家新版《藥典》技術(shù)要求、質(zhì)量控制理念等面展培訓(xùn)使眾藥品產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其藥典使用單位員充解掌握新版《藥典》主要變化技術(shù)要求確保新版《藥典》順利實(shí)施于軍強(qiáng)調(diào)請(qǐng)采納感覺(jué)提問(wèn)主意不是很清晰建議查下資料哦

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