一次性使用無菌注射器器身密合性測試方法：

（1）正壓法：將注射器吸入公稱容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力，對芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。

（2）負(fù)壓法：在88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離。

一次性使用無菌注射器器身正壓測試儀器及檢測方法：

賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的LSSD-01 泄漏與密封強(qiáng)度測試儀，本試驗(yàn)機(jī)符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求，可專業(yè)用于注射器器身密合性檢測，也稱為注射器正壓密合性測試儀、無菌注射器密合性正壓測試儀、注射器器身密合性試驗(yàn)儀等

（1）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣，在注射器內(nèi)注入一般的水，排除殘留空氣，插上針頭護(hù)帽阻塞針頭，調(diào)整夾具將試樣裝夾；

（2）在測試類型框中，設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù)；

（3）點(diǎn)擊開始試驗(yàn)，觀察試樣，針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏；單次試驗(yàn)結(jié)束后，上夾頭回位，回位后自動計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面，開始下一個試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。

一次性使用無菌注射器器身負(fù)壓測試儀及檢測方法：

賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的MFY-CM密封試驗(yàn)儀適用于一次性注射器、預(yù)灌封注射器、非血管內(nèi)導(dǎo)管等負(fù)壓密合性的測定，也稱為注射器負(fù)壓密合性測試儀、注射器負(fù)壓密封性測試儀

 (1) 將被測試樣浸入真空室的水中。

 (2) 蓋上密封蓋，設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時間。

 (3) 打開真空泵，開始抽真空，按設(shè)備上的開始鍵，試驗(yàn)開始。

 (4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況，活塞是否脫離。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

正壓密封測試儀和負(fù)壓密封測試儀，這兩種檢測儀因方法和壓力的不同所以檢測的材料也不同。

1、負(fù)壓密封測試儀

負(fù)壓密封用途：適用于食品、制藥、日化等行業(yè)軟包裝的密封試驗(yàn)，負(fù)壓是按照軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法之有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造的。通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓實(shí)驗(yàn)后的試件的密封性測試。

負(fù)壓密封試驗(yàn)原理：通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

濟(jì)南賽成電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的MFY-CM 智能密封試驗(yàn)儀（專業(yè)名稱為負(fù)壓密封試驗(yàn)儀和密封性測試儀）符合ASTMD3078并按照GB／T15171-94軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法之有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造。

2、正壓密封測試儀

正壓密封的用途：適用于食品、飲料、制藥、日化等行業(yè)軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗(yàn)，正壓密封測試儀是按照GB/T14803包裝容器 扭斷式防盜瓶蓋、GB/T17876包裝容器 塑料防盜瓶蓋、BB/T0025 30/25mm塑料防盜瓶蓋、GB 17590鋁易開蓋三片罐、GB 10440—89圓柱形復(fù)合罐等有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造。通過試驗(yàn)可以有效的比較和評價瓶蓋或密閉容器的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。

正壓法測試：通過設(shè)定參數(shù)將一定壓力的氣體充入到試樣內(nèi)部后，通過壓力傳感器來檢測試樣內(nèi)部的氣壓變化來判斷試樣的整體密封性能，以及用規(guī)定的氣壓壓力對試樣進(jìn)行耐壓性和****性能測試。

濟(jì)南賽成電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀專用于各種碳酸飲料瓶、無汽飲料瓶、乳制品塑料瓶、壓力容器、防水產(chǎn)品、藥品用瓶等多種產(chǎn)品正壓保壓密封性測定，被廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、食品、藥品、電子、電器、日用品等行業(yè)。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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負(fù)壓法密封性測試儀是一種用于檢測包裝密封性的儀器。它通過向包裝內(nèi)部抽真空，觀察包裝是否漏氣，以判斷其密封性能。這種測試方法可以快速、準(zhǔn)確地評估包裝的密封性，從而確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲存過程中不會受到外界污染或損壞。

濟(jì)南賽成電子科技有限公司依據(jù)《GB/T15171包裝密封性能測試》生產(chǎn)的負(fù)壓法密封性測試儀用來檢測包裝的密封性。其工作原理是，通過真空泵將包裝內(nèi)部的氣體抽出，使包裝內(nèi)部產(chǎn)生負(fù)壓。此時，如果包裝存在漏氣現(xiàn)象，空氣將會通過漏孔進(jìn)入包裝內(nèi)部，從而平衡包裝內(nèi)部的壓力。測試儀通過檢測包裝內(nèi)部壓力的變化，可以判斷包裝是否存在漏氣現(xiàn)象。

試驗(yàn)步驟:

( 1 )在密封性試驗(yàn)儀真空室內(nèi)放入適量的蒸餾水,將試樣固定在試樣夾具上,再將其浸入水中。此時,試樣的頂端與水面的距離不得低于25mm。

注:只要保證在試驗(yàn)期間能觀察到試樣的各個部位的泄漏,一次可以試驗(yàn)2個或更多的試樣。

(2)蓋上真空室的密封蓋,關(guān)閉排管閥門,再打開真空管閥對真空室抽真空。將其真空度在30~60s調(diào)至下列數(shù)值之一: 20、30、50、90kPa等。 到達(dá)一定真空度時停止抽真空,并保持該真空度30s。所調(diào)節(jié)的真空度值根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料、密封情況等)或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定。但不得因試樣的內(nèi)外壓差過大使試樣發(fā)生破裂或封口處開裂。

(3)觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況,視其有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏。

( 4)打開密封儀進(jìn)氣管閥門,使真空室與大氣相通,打開密封蓋,取出試樣,將其表面的水擦凈, 開封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入。

使用負(fù)壓法密封性測試儀進(jìn)行測試時，需要注意以下幾點(diǎn)：

1. 測試前需要確保包裝完整、無破損現(xiàn)象；

2. 測試過程中需要保持包裝的平穩(wěn)，避免因震動等原因?qū)е掳b破裂；

3. 根據(jù)不同的包裝材料和厚度，需要選擇合適的測試壓力和時間；

4. 測試結(jié)束后，需要檢查包裝是否有漏氣現(xiàn)象，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。

總之，負(fù)壓法密封性測試儀是一種簡單、快速、準(zhǔn)確的測試包裝密封性的方法，可以有效地確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲存過程中的安全性和可靠性。

賽成儀器立足濟(jì)南，服務(wù)寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營理念，用匠心鑄就精品，以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì)，成就共贏！期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

      近年來，隨著各行各業(yè)對真空泵的微型化、不污染工作介質(zhì)等特性的進(jìn)一步要求，體積小巧、無油免維護(hù)、低噪音、可直流供電的微型真空泵得到了越來越廣泛地使用。

       微型氣泵通常有兩種，一種是微型正壓泵，另外一種是微型負(fù)壓泵，先來了解下什么是微型正壓泵和微型負(fù)壓泵。

       微型正壓泵一種可打氣或用于排氣阻力很大的氣路系統(tǒng)；轉(zhuǎn)移氣體、加速氣體流動、增壓等的儀器，其原理是：電機(jī)的圓周運(yùn)動，通過機(jī)械裝置使泵內(nèi)部的隔膜做往復(fù)式運(yùn)動，從而對固定容積的泵腔內(nèi)的空氣進(jìn)行壓縮、拉伸形成真空(負(fù)壓)，在泵抽氣口處與外界大氣壓產(chǎn)生壓力差，在壓力差的作用下，將氣體壓(吸)入泵腔，再從排氣口排出。

       微型負(fù)壓泵是指能產(chǎn)生負(fù)壓的微型氣泵，即具備一進(jìn)一出的抽氣嘴、排氣嘴各一個，并且在進(jìn)口處能夠持續(xù)形成真空或負(fù)壓；排氣嘴處形成微正壓；工作介質(zhì)主要為氣體，體積小巧的一種儀器。也即常說的“微型真空泵”。其工作原理是：電機(jī)的圓周運(yùn)動，通過機(jī)械裝置使泵內(nèi)部的隔膜做往復(fù)式運(yùn)動，從而壓縮、拉伸泵腔內(nèi)的空氣形成負(fù)壓，在抽氣口處與外界大氣壓產(chǎn)生壓力差，在壓力差的作用下，將氣體吸入泵腔，再從排氣口排出。

       正壓泵跟負(fù)壓泵有很大的不同。比如氣體流向，負(fù)壓泵是外部氣體被吸入到抽氣嘴;正壓是從排氣嘴噴出去;比如氣壓的高低等。負(fù)壓泵主要用于對真空(負(fù)壓)有要求的場合，比如：抽氣、氣體分析、氣體循環(huán)、氣體采樣、真空吸附、間接吸水等;而正壓泵主要用于需要泵作為動力，進(jìn)行氣體轉(zhuǎn)移、對密閉容器增壓、充氣打氣、間接壓水等，兩者常用于YL、科研、環(huán)保、儀器、控制等等方面。

       簡單地說,負(fù)壓泵就是抽氣泵,正壓泵就是充氣泵,兩者的聯(lián)系是,與容器的接口方向相反.這是因?yàn)槊恳粋€泵都是一個進(jìn)氣口,一個出氣口,正接充氣,反向接抽氣.一泵二用。

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真空衰減法密封性測試

當(dāng)前歐美等發(fā)達(dá)國家各類無損密封性檢測方法已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品包裝密封性檢測，其中，真空衰減法是無損密封性檢驗(yàn)的通用解決方案。其原理，就是通過對測量室抽真空至目標(biāo)壓強(qiáng)，從而在包裝件與測量室之間的營造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中，氣體透過包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測量室中，導(dǎo)致測量室內(nèi)壓強(qiáng)上升，利用已知壓差、時間間隔 、壓強(qiáng)的上升量可計(jì)算出漏率。

真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)

2005年美國PTI參與起草ASTM F2338-05真空衰減法標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2009年進(jìn)行了修訂，隨后在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn)，較終版本為ASTM F2338-09（13）。標(biāo)準(zhǔn)推出后，獲得了國內(nèi)外的廣泛引用和認(rèn)可，特別是獲得了美國藥典USP1207的引用，并獲得美國FDA的批準(zhǔn)認(rèn)可，形成了書面的批準(zhǔn)文件。

真空衰減法檢測儀器介紹：

MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本；用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格；真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm（大約5微米）；應(yīng)用范圍廣，針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換。

技術(shù)指標(biāo)

屏幕尺寸：10英寸觸摸屏

真 空 度：低至10Pa優(yōu)良真空

精度：0.25級

檢測孔徑精度：5 μm （可選1 μm、3 μm）

測試腔：尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制

測試系統(tǒng)：雙傳感器技術(shù)

外形尺寸：470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

電源：AC 220 V 50 Hz

凈重：12 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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