為了實(shí)現(xiàn)包裝質(zhì)量的全面監(jiān)控，即藥包材進(jìn)廠質(zhì)量管控—包裝生產(chǎn)線質(zhì)量與效率把控—包裝成品質(zhì)量控制，全面進(jìn)行藥品包裝安全風(fēng)險(xiǎn)檢測，制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)就必須擁有專業(yè)、科學(xué)、便捷的藥品包裝檢測儀器。其中沖劑類藥物發(fā)生變質(zhì)時(shí)的蕞顯著特點(diǎn)是發(fā)粘、結(jié)塊、發(fā)霉、有異臭等，這些問題的發(fā)生都與藥物中水分含量增多有關(guān)系。所以，沖劑類藥品對外界水汽比較敏感，要求包裝具有較高的防潮性。藥品包裝材料的防潮性能如何，需要企業(yè)對包材的水蒸氣透過率指標(biāo)著手進(jìn)行檢測分析。在此，廣州標(biāo)際就水汽透過率測試儀方面技術(shù)為大家簡單介紹。

　　目前，國內(nèi)有關(guān)軟塑包裝水蒸氣透過率的測試方法有稱重法(杯式法)、電解法、濕度法與紅外法傳感器，本次介紹儀器參考的標(biāo)準(zhǔn)為GB/T 26253-2010 《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定 紅外檢測器法》。

W413水汽透過率測定儀采用紅外法原理。將預(yù)先處理好的試樣固定在測試腔中間，把測試腔分為上下兩個(gè)腔，相對穩(wěn)定濕度的氮?dú)庠诒∧さ纳锨涣鲃?，干燥氮?dú)庠谙虑涣鲃樱捎跐穸忍荻鹊拇嬖?，水蒸氣會從高濕腔穿過薄膜擴(kuò)散到低濕腔，透過試樣的水蒸氣被流動的干燥氮?dú)鈹y帶至紅外傳感器，通過對傳感器輸出的電信號得出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

　　W413水汽透過率測定儀的主要技術(shù)參數(shù)如下：

　　項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)

　　測試范圍0.002~1000 g/m2·24h（薄膜及片材）

　　測試精度0.001 g/m2·24h（薄膜及片材）

　　控溫范圍15~45℃（15~60℃可選）

　　控溫精度±0.1℃

　　控濕范圍干度=0%RH，濕度=30~90%RH，100%RH

　　控濕精度±1%RH

　　透過面積50.24 cm2（加裝適配件支持最小至0.785 cm2）

　　試樣尺寸Φ100 mm

　　試樣厚度≤3mm

　　試樣數(shù)量3件

　　載氣99.999%氮?dú)猓ㄓ脩糇詡洌?/p>

　　載氣壓力≥0.1MPa

　　載氣流量5~120 mL/min

　　氣源接口1/8英寸金屬管

　　外形尺寸610×550×400mm

　　重量57.1kg

　　功率300W

　　電源AC 220V，50Hz

　　W413水汽透過率測定儀的主要產(chǎn)品特點(diǎn)如下：

　　1.采用國際先進(jìn)電磁控溫技術(shù)，自動控制升降溫，控溫精度0.1℃。

　　2.濕度控制采用雙氣流濕度法控制，控濕精度高、濕度穩(wěn)定。

　　3.傳感器自動保護(hù)功能，自動判斷，自動停機(jī)。

　　4.測試過程全自動監(jiān)控，實(shí)時(shí)顯示透過率、濕度、水汽濃度、溫度等參數(shù)曲線。

　　5.主機(jī)通過RS232與計(jì)算機(jī)相聯(lián)，主機(jī)配置24萬真彩觸摸屏，可脫離計(jì)算機(jī)獨(dú)立運(yùn)行并進(jìn)行各項(xiàng)參數(shù)設(shè)定

　　6.功能模塊化，測試、校正等功能相互獨(dú)立，數(shù)據(jù)分析能力強(qiáng)，操作簡便。

　　7.可測試高阻隔性薄膜及塑料瓶、袋等包裝件在空氣中的水汽透過率。

　　8.裝配工藝更好，基線時(shí)間更短，三腔基線差異更小，測試報(bào)告自動生成。

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：

1，阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品；

2，阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液袋包裝的復(fù)*氨基酸注射液短期內(nèi)變色變質(zhì)，源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低；注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解，源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足；低密度聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現(xiàn)包裝冒油、組分損失的不合格現(xiàn)象，源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸；某些輸液產(chǎn)品短期內(nèi)水量失重超過20%，源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此，藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應(yīng)的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時(shí)，不同方法測定結(jié)果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測定結(jié)果間也存在較大的差異，氧氣透過量測試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。

測量數(shù)據(jù)缺乏可比性導(dǎo)致包裝材料的關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目難以發(fā)揮作用。廣州標(biāo)際從理論和實(shí)踐層面分析了氧氣透過量測量方法的內(nèi)在一致性，研制了氧氣透過量標(biāo)準(zhǔn)膜，對保障不同測定方法、不同品牌儀器的測量數(shù)據(jù)溯源一致性起到了積極的作用。

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：

1，阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品；

2，阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。

國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應(yīng)的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和碘量法，水蒸氣透過定量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時(shí)，不同方法測定結(jié)果間存在較大的差異，不同方法不同品牌儀器測定結(jié)果間也存在較大的差異，氧氣透過量測試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。

阻隔性能檢測儀器：

ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料，用于測試其氧氣透過率。適應(yīng)用于食品、藥品、健康器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領(lǐng)域的薄膜、片材、容器及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試。

ISOBARIC-404 氧氣透過率測試儀采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料，用于測試其氧氣透過率。適應(yīng)用于食品、藥品、健康器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領(lǐng)域的薄膜、片材、容器及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試。

GPT-201壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

WPT-301 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)，滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。

WPT-304 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)，滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。

WPT-201 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過率的測定。

WPT-204 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過率的測定。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

藥品作為一種特殊商品，其安全性、無菌性、質(zhì)量和LX與人們的安全和健康密切相關(guān)。與藥品功效密切相關(guān)的包裝材料不僅要保證藥品的可靠性，還要具有方便性。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)在選擇藥品包裝材料時(shí)，必須了解包裝材料的特性和性能，才能根據(jù)藥品的一些特殊要求，準(zhǔn)確合理地選擇藥品的包裝材料。

因?yàn)樵谒幤返恼麄€(gè)生產(chǎn)、流通以及使用的過程中，藥品包裝都伴隨其中，所以包裝材料密封性是藥品質(zhì)量的重要影響因素。

測試方法及設(shè)備

本次測試采用賽成儀器自主研發(fā)的CHY-CA密封密封試驗(yàn)儀。MFY-CM密封試驗(yàn)儀適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn)，通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器。

技術(shù)指標(biāo)

屏幕尺寸：7英寸觸摸屏

真 空 度：0 ~ -90kPa

精??度：1 級

負(fù)壓產(chǎn)生方式：真空發(fā)生器

真空室有效尺寸：Φ270 mm × 210 mm (H) （標(biāo)配）

注：其他尺寸可定制

氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)

電??源：AC 220 V 50 Hz

凈??重：12 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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食品包裝對食品具有重要意義。它可以提供保護(hù)，減少或防止食物受到外界微生物或其他物質(zhì)的影響，避免食物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。

常見的食品包裝材料

1、塑料制品包裝

塑料的基本成分是高分子聚合物樹脂。為了提高塑料的性能，將添加各種添加劑。塑料制品作為食品包裝材料，成本低，可塑性強(qiáng)，能滿足各種包裝材料的要求。

2、紙類制品包裝

食品包裝用紙的原料主要是草漿和木漿。由于來源的原因，農(nóng)藥殘留有時(shí)是不可避免的。

3.金屬制品包裝

金屬材料廣泛應(yīng)用于食品包裝中，具有許多優(yōu)點(diǎn)。用金屬材料制成的各種金屬容器，能更好地阻隔外界對食品的影響，保證食品的新鮮度。

性能測試儀器：

1.密封性測試儀

MFY-CM密封試驗(yàn)儀適用于產(chǎn)品的密封試驗(yàn)，通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器。

2.氣體透過性測試儀

GPT-201B壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

3.測厚儀

CHY-CA測厚儀采用機(jī)械接觸式測量方式，嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求，有效保證了測試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。專業(yè)適用于量程范圍內(nèi)的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料的厚度較好測量。

4.熱封試驗(yàn)儀

HST-H3熱封試驗(yàn)儀適用于測試材料的熱封溫度、熱封時(shí)間及熱封壓力等參數(shù)較好測定。

食品安全與人們的日常生活息息相關(guān)，是一個(gè)非常重要的問題。為了保證食品安全，食品包裝材料檢測也非常重要。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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塑料包裝的阻隔性能，是指包裝材料，如包裝膜、紙張、塑料瓶，對其特定滲透對象由其一側(cè)（通常為高濃度側(cè)）滲透通過到達(dá)另一側(cè)（通常為低濃度側(cè)）的阻隔能力。滲透對象多為氧氣、水蒸氣、空氣、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系氣體等，因此也稱為阻氧性、阻濕性、阻氣性等。阻隔性能，是對包裝材料關(guān)于某滲透對象滲透能力的評估，其是考量包裝材料的一項(xiàng)重要指標(biāo)，也是包裝材料必須具備的一種基本功能，尤其是食品、藥品等對包裝材料阻隔性的要求更高，這類包裝材料需要具有高阻隔性能，以阻止氧氣、水蒸氣、微生物、酸堿腐蝕性溶劑等物質(zhì)的滲入，同時(shí)起到防污、防潮的特點(diǎn)，維持包裝內(nèi)部環(huán)境穩(wěn)定，保護(hù)內(nèi)容物，從而延長食品、藥品等內(nèi)裝物的貨架期、保質(zhì)期。

因此，對食品、藥品等包裝材料的阻隔性能進(jìn)行研究，進(jìn)而選擇合適的包裝材料就顯得尤為重要。研究食品、藥品等包裝材料的阻隔性能通常要對其透過率進(jìn)行測試，從而得到各項(xiàng)阻隔性能參數(shù)。

阻隔性能檢測儀器：

1、GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，三腔單獨(dú)測試，是一款專業(yè)用于薄膜、片材等試樣的氣體透過率測試儀。適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

2、GPT-201壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

3、PB-03透氣度測試儀，采用體積法（王研式法）測試原理，專業(yè)適用于電池隔膜、透氣膜及相關(guān)聚合物材料的氣體滲透性能測試，也適用于卷煙紙及各種紙張的氣體滲透性能測試。

4、WPT-304水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，單次試驗(yàn)測試4個(gè)試樣，4個(gè)透濕杯均可進(jìn)行單獨(dú)試驗(yàn)，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。

5、WPT-301 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)，滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。

6、WPT-204水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，四個(gè)測試腔完全單獨(dú)，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過率的測定。

7、WPT-201 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過率的測定。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

為了實(shí)現(xiàn)包裝質(zhì)量的一體監(jiān)控，即藥包材進(jìn)廠質(zhì)量管控—包裝生產(chǎn)線質(zhì)量與效率把控—包裝成品質(zhì)量控制，一體進(jìn)行藥品包裝安全風(fēng)險(xiǎn)檢測，制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學(xué)、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。

藥用塑料瓶檢測儀器介紹：

1、藥品塑料瓶的氧氣阻隔性能檢測：賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的GPT-203壓差法氣體滲透儀可用于塑料瓶包裝的氧氣透過率檢測，采用壓差法測試原理，三腔均值測試設(shè)計(jì)，單次試驗(yàn)便可給出三次測試的平均值。

2、藥用塑料瓶的水蒸氣透過率測試：賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的WPT-203 紅外法水蒸氣透過率測試儀或WPT-301稱重法水蒸氣透過率測試儀可用于藥品塑料瓶包裝的水蒸氣透過性能檢測，兩款儀器分別采用紅外傳感器法(WPT-203)和電解法(WPT-301)測試原理，通過對水蒸氣透過率的測定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)。

3、藥品包裝瓶的密封性能檢測：賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的MFY-CM 智能密封試驗(yàn)儀，采用負(fù)壓法測試原理，可用于藥品塑料瓶、滴眼液瓶、藥品塑料包裝袋的整體密封性測試，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能。

4、藥品瓶的瓶蓋扭矩檢測：賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的NJY-20 瓶蓋扭矩測試儀專業(yè)用于瓶裝包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的較好測定；測量精度高，穩(wěn)定性好，是生產(chǎn)過程中不可或缺的試驗(yàn)設(shè)備。賽成儀器新研發(fā)的NJY-H5 全自動扭矩測試儀，全新一代“機(jī)械手”設(shè)計(jì)，可自動進(jìn)行瓶蓋的扭矩力檢測。

5、藥用塑料瓶耐內(nèi)壓力測試：賽成儀器生產(chǎn)NY-02H塑料瓶耐內(nèi)壓力測試儀適用于各種塑料瓶耐內(nèi)壓力保持及****試驗(yàn)。儀器全自動顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程壓力變化，能夠滿足各容量塑料瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)要求。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！