前言

試劑作為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中的一個(gè)重要部分，其管理的系統(tǒng)性和準(zhǔn)確性對(duì)試劑的有效使用起到一定的重要作用，為了保證試劑的有效使用，實(shí)驗(yàn)室在試劑管理方面應(yīng)做好以下幾點(diǎn)的工作：

1. 明確責(zé)任人

對(duì)于試劑的管理要有了解試劑性能的專業(yè)人員擔(dān)任實(shí)際管理員，對(duì)其實(shí)驗(yàn)室所用試劑進(jìn)行系統(tǒng)管理，一般貫穿于試劑申購、試劑驗(yàn)收、試劑存放、試劑分發(fā)、試劑檢查等全過程。只有這樣才能保證試劑整個(gè)有效使用中各個(gè)環(huán)節(jié)的無縫銜接。



2. 分類存放

因?yàn)樵噭┑男阅懿煌瑢?duì)于一些試劑混放可能會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)的發(fā)生，或是試劑失效、或是引起爆炸等安全事故，所以試劑存放應(yīng)根據(jù)試劑性能進(jìn)行分類存放，一般是酸堿分開存放、液體與固體試劑分開存放、氧化劑和還原劑不能混放等。



3. 試劑環(huán)境控制

不同的試劑有不同的存放要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際的存放說明分類存放，一般有避光要求的可以放到陰涼處、避光保存。對(duì)溫度有要求的可以配備專門的冰吧、空調(diào)室。有揮發(fā)性能的可以配備排氣裝置等。

LIMS系統(tǒng)里有檢驗(yàn)試劑耗材管理，LIMS系統(tǒng)現(xiàn)在在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還是運(yùn)用的比較普遍了，青之LIMS系統(tǒng)的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理中維護(hù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的合格供應(yīng)商的資料,如地址、聯(lián)系方式、供應(yīng)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的目錄等。對(duì)于采購的每一批試劑均應(yīng)記錄其供應(yīng)商,以便進(jìn)行追溯。青之LIMS還能對(duì)試劑的存放、庫存、領(lǐng)用等進(jìn)行管理。

管理評(píng)審對(duì)每個(gè)質(zhì)量人都不陌生，可以說是實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理的最 重要活動(dòng)之一，是每年管理層需要親自主持的重大事項(xiàng)。不管是CMA還是CNAS對(duì)管理評(píng)審都有明確要求，King’s LIMS嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，以流程化的方式助力實(shí)驗(yàn)室提高工作效率和管理水平。

1、標(biāo)準(zhǔn)要求

CNAS-CL01 中管理體系要求第8.9

實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。

RB/T 214 中管理體系第4.5.13

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。

2、管理評(píng)審的計(jì)劃

一般年初制定年度管理評(píng)審計(jì)劃，需要質(zhì)量部門制定，需要最 高管理者批準(zhǔn)。計(jì)劃一般包括：

評(píng)審目的、評(píng)審時(shí)間與參加人員、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審的準(zhǔn)備工作要求。

一般實(shí)驗(yàn)室采用列表評(píng)審的方式，可按規(guī)定項(xiàng)目制作評(píng)審計(jì)劃，指定評(píng)審人。

3、管理評(píng)審的實(shí)施

根據(jù)計(jì)劃評(píng)審的時(shí)間，King’s LIMS可提前兩周將評(píng)審項(xiàng)目發(fā)給評(píng)審人，評(píng)審人員可根據(jù)要求填寫評(píng)審報(bào)告。

評(píng)審人可以看到自己需要的評(píng)審項(xiàng)目，包括評(píng)審的要點(diǎn)與要求。

4、評(píng)審結(jié)論與改進(jìn)

當(dāng)管理評(píng)審會(huì)議結(jié)束后，編制人員可將評(píng)價(jià)結(jié)果和評(píng)審決議填寫到評(píng)審結(jié)論中。對(duì)于需要采取糾正、改進(jìn)措施的可鏈接到改進(jìn)模塊。

5、形成管理評(píng)審報(bào)告

King’s LIMS可匯總評(píng)審輸入與輸出內(nèi)容，形成管理評(píng)審報(bào)告，線上完成審批并推送給相關(guān)人員查閱。且隨時(shí)可導(dǎo)出文件。

通過King’s LIMS系統(tǒng)，不僅可以完成實(shí)驗(yàn)室的資源管理、檢驗(yàn)過程管理、體系管理、統(tǒng)計(jì)管理等工作，還可以在質(zhì)量管理上成為實(shí)驗(yàn)室的好幫手。幫助實(shí)驗(yàn)室控制質(zhì)量、提高 效率、符合相關(guān)準(zhǔn)則要求。

King’s LIMS實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)給檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?guī)淼牟粌H僅是無紙化的工作方式，它將隨著科技發(fā)展的日新月異給企業(yè)發(fā)展帶來持續(xù)不斷的支持！

前言

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室作為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境控制區(qū)域，與其他普通實(shí)驗(yàn)室相比具有嚴(yán)格的建設(shè)及控制要求，也是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重點(diǎn)。很多實(shí)驗(yàn)室為了做好恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室不惜花大價(jià)錢，下大功夫來建設(shè)一個(gè)符合要求的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室。但是光靠錢多是不能完全解決問題的，實(shí)驗(yàn)室還要掌握建設(shè)的幾個(gè)要點(diǎn)：

要點(diǎn)1：布局要合理

作為恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)主要是為了檢測(cè)服務(wù)的，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目及設(shè)備的擺放位置決定了恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的布局。一般實(shí)驗(yàn)室在滿足現(xiàn)有項(xiàng)目檢測(cè)的要求下還會(huì)考慮預(yù)期的擴(kuò)項(xiàng)情況，來確定恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的面積。有的大型實(shí)驗(yàn)室甚至?xí)鶕?jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的領(lǐng)域不同建設(shè)兩個(gè)以上的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室。這樣做的目的一個(gè)是為了對(duì)檢測(cè)對(duì)象進(jìn)行區(qū)分，另一個(gè)目的是為了恒溫恒濕出現(xiàn)異常時(shí)的應(yīng)急。但有一點(diǎn)恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的面積越大，溫濕度控制約難，所以作為恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)者應(yīng)該在滿足檢測(cè)要求的前提下越小越好。

要點(diǎn)2：緩沖空間要充分

作為標(biāo)準(zhǔn)的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，因?yàn)槿藛T的進(jìn)入會(huì)導(dǎo)致溫濕度出現(xiàn)波動(dòng)，所以在進(jìn)行恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)時(shí)應(yīng)在進(jìn)出口位置留有一定的緩沖空間，保證人員進(jìn)出時(shí)的溫濕度有個(gè)緩沖過程，切記緩沖間通往恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的門與通往外界的門不能同時(shí)打開。