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  馃寠鉂勶笍 2010-04-13 00:00:00

  多大的臭氧量？純度高不高？

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  動(dòng)情稅員 2016-12-01 22:00:22

  你所說(shuō)的是指空間消毒？還是哪方面的消毒？ 人體能接受的濃度-- 按衛(wèi)生部規(guī)定，在0．15ppm濃度下可接觸8小時(shí)不會(huì)對(duì)人體有任何影響和損害 臭氧在空間停留的時(shí)間，一般半小時(shí)之后就可以進(jìn)入消毒場(chǎng)所。在桶裝水，或其他密閉場(chǎng)所，通常需要間隔24-48小時(shí)才能消除！ 臭氧消毒與藥企GMP 1、GMP GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)所有制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國(guó)際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起，出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須出具GMP證明文件。GMP已世界范圍內(nèi)被推廣和認(rèn)可。 2、臭氧的特性 臭氧的分子式為O3，分子量48.00，由三個(gè)氧原子構(gòu)成，具有較強(qiáng)的氧化性，主要被用于殺菌消毒。由于臭氧具有自動(dòng)分解的特性，在消毒后不會(huì)在環(huán)境或物品表面殘留任何有害物質(zhì)，所以臭氧成為人們Z常用的一種消毒物質(zhì)。在藥企GMP管理中，臭氧消毒同樣被列為Z值得信賴的消毒方式。 3、常用的消毒方式 在制藥工藝中，需要控制無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境內(nèi)的微生物，因此需要選擇合適的消毒方法，殺滅靜態(tài)環(huán)境內(nèi)空氣中、設(shè)備表面的細(xì)菌。以往人們常用的消毒滅菌方法有紫外燈照射，過(guò)氧乙酸、甲醛、環(huán)氧乙烷等氣體薰蒸，消毒劑噴灑等。但是，這些消毒滅菌方法有很多缺點(diǎn)。如采用紫外燈照射，無(wú)法對(duì)物體背后、車(chē)間縫隙角落殺菌，消毒有死角，而且紫外線照射距離短，穿透力差，消毒效果得不到保證?；瘜W(xué)藥劑薰蒸和噴灑消毒劑，作用周期長(zhǎng)，并且會(huì)殘留有害物質(zhì)，造成二次污染。如甲醛薰蒸，會(huì)出現(xiàn)多聚甲醛聚合物附著在生產(chǎn)設(shè)備的表面上，同時(shí)甲醛聚合物還會(huì)逐漸解聚成游離甲醛，對(duì)人體產(chǎn)生危害。 隨著人們對(duì)臭氧的逐步認(rèn)識(shí)，臭氧成為多數(shù)國(guó)家的藥品生產(chǎn)企業(yè)Z理想的消毒滅菌劑。在GMP管理規(guī)范中，也明確指出了使用臭氧消毒的一系列優(yōu)點(diǎn)，其中有GX性、高潔凈性、操作簡(jiǎn)便等，為廣大藥企提供了極好的參考。 4、臭氧消毒的基本工藝 目前多數(shù)藥企都是通過(guò)ZY空調(diào)風(fēng)道輸送臭氧，有的企業(yè)將臭氧發(fā)生安置在風(fēng)道內(nèi)，有的企業(yè)將臭氧發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧送入空調(diào)風(fēng)道。建議企業(yè)使用采用后一種方法，就是使用外置式臭氧發(fā)生器，將臭氧通過(guò)管路送入空調(diào)風(fēng)道，這樣容易掌握臭氧發(fā)生器的工作狀態(tài)，便于及時(shí)維護(hù)和維修臭氧發(fā)生器。 5、臭氧投放量 制藥廠利用ZY空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空氣凈化消毒處理，其臭氧需要量包括充填空調(diào)送風(fēng)管道容積和車(chē)間空間容積的臭氧量、正壓泄露量和自然分解量。到目前為止，由于臭氧的半衰期難以確定、ZY空調(diào)新風(fēng)補(bǔ)充量變動(dòng)大等原因，需要的臭氧量難以精確量化。目前，可參考國(guó)外食品加工車(chē)間消毒的推薦量和國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，按Q0=2.5×C0×V計(jì)算臭氧產(chǎn)量（其中Q0為需要的臭氧發(fā)生量，單位為克/小時(shí)；C0為空間消毒要求的臭氧濃度，單位為毫克/立方米；V是車(chē)間空間容積與送風(fēng)管道容積之和，單位為立方米）。 6、常用臭氧發(fā)生器的種類 在藥品生產(chǎn)企業(yè)中應(yīng)用的臭氧發(fā)生器，主要有高壓放電式和電解式兩種。由于電解式臭氧發(fā)生器需要使用純水，并且臭氧產(chǎn)量小，臭氧不容易集中使用，所以得到Z多應(yīng)用的是高壓放電式臭氧發(fā)生器。在實(shí)際使用中，密閉型高壓放電式臭氧發(fā)生器性能Z穩(wěn)定，使用壽命長(zhǎng)，消毒效果Z有保障。 7、消毒效果檢測(cè) 目前多數(shù)藥企都是按照國(guó)標(biāo)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》對(duì)消毒后的潔凈車(chē)間進(jìn)行浮游菌和沉降菌的檢測(cè)。但要注意的是，每次檢測(cè)必須是在臭氧發(fā)生器停止工作的30分鐘后進(jìn)入車(chē)間

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