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問(wèn)答社區(qū)

藥物體外溶出,釋放試驗(yàn)的目的是什么?如何評(píng)價(jià)體內(nèi)外試驗(yàn)的相關(guān)性

mzxc888 2017-06-01 11:08:33 497  瀏覽
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參與評(píng)論

全部評(píng)論(1條)

  • 179237562 2017-06-02 00:00:00
    1。崩解度是固體藥物的質(zhì)量檢查的指標(biāo)之一,崩解度是藥物在人體(胃)崩解速率的一個(gè)度量橫值,取決于崩解劑。一般用崩解時(shí)限考察。 2。影響片劑崩解的因素主要有原輔料的性質(zhì)、組成、生產(chǎn)工藝、崩解劑的品種、用量等。依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊等固體制劑在體內(nèi)吸收的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯示然是不夠完善的,因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^(guò)崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0mm之間,而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機(jī)體吸收,所以崩解僅僅是藥物溶出的Z初階段,而后面的繼續(xù)分散和溶解過(guò)程,崩解時(shí)限檢查是無(wú)法控制的,且固體制劑的崩解還要受到設(shè)計(jì),制劑制備,貯存過(guò)程及體內(nèi)許多復(fù)雜因素的影響,所以崩解時(shí)限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關(guān)系和影響,

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