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生產(chǎn)醫(yī)用超聲波清洗機需要辦YL器械許可證嗎

gzpx05 2015-01-27 19:37:00 492  瀏覽
  •  

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全部評論(1條)

  • 215275155 2015-01-28 00:00:00
    這個設(shè)備不在YL器械目錄里,需要先做分類界定,再確定是否需要注冊或備案

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    評論

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醫(yī)用超聲波清洗機使用常識

      超聲清洗通過清洗復(fù)雜的、YL器械上難以清洗的區(qū)域,強化了器械的清洗工作。空化(清洗)過程受到許多因素的影響,包括手工清洗、使用溶液的復(fù)雜性,以及遵循適當?shù)难b載和維修說明。關(guān)于超聲清洗過程的人員知識對于確保正確的器械清潔至關(guān)重要。本課程計劃討論正確使用超聲清洗過程所必需的重要因素。

目標1:了解超聲清洗的重要性
超聲清洗機是一種機械清洗設(shè)備,用于器械和其他YL器械的精密清洗。它可以特別有效地清潔難以清潔的區(qū)域,如關(guān)節(jié)、縫隙、合頁鎖、鉸鏈、彈簧區(qū)域和管腔。這種機械清洗過程通過空化和內(nèi)爆過程去除器械上的污物。聲波產(chǎn)生的小氣泡會變大,然后內(nèi)爆,形成真空,從鉸鏈,鋸齒和其他難以到達的地方吸出藏匿的污染物。氣泡內(nèi)爆產(chǎn)生一種清洗作用,破壞污染物附著在器械表面的粘結(jié),從而將污染物從器械表面移除。超聲波清洗機不能用于器械消毒或滅菌;然而,當與手工清洗結(jié)合使用時,超聲清洗可以強化清洗過程,提高消毒和滅菌過程中的殺菌效果。

目標2:準備超聲清洗設(shè)備
超聲波清洗機可能有一個或多個清洗槽。單腔清洗機可能只有一個清洗模式,或者可以在一個清洗槽內(nèi)進行清洗、漂洗和干燥。多清洗槽設(shè)備可能有兩個或三個獨立的槽,每個槽進行不同的功能。必須按照廠商使用說明來正確地準備設(shè)備。在使用超聲設(shè)備之前,必須采取以下步驟::
(1)每次使用前檢查清洗機和電源線是否損壞。如果注意到有損壞,請停止使用,維修之后方能再次使用。
(2)檢查清洗劑的量,確保整個輪班期間有足夠的清洗劑。用于超聲清洗機的清洗劑應(yīng)得到批準,且應(yīng)低泡、易漂洗、無毒、無非磨損,Z好是可生物降解的。
(3)清洗槽應(yīng)至少每天徹底清洗、消毒、沖洗和烘干。根據(jù)器械的污染程度和/或清洗溶液是否污染,應(yīng)更頻繁地進行清洗槽維護。嚴重污染的溶液可能會YZ超聲清洗過程的有效性,這將要求更頻繁地更換溶液(包括每次使用后)。
(4)在清洗槽中放滿水添加經(jīng)批準的清洗劑。如果必須人工添加清洗劑,請確保適量(混合過多或過少都會影響清洗過程)。
(5) 超聲槽排氣。將一個經(jīng)批準的空金屬網(wǎng)籃放入艙內(nèi),按照廠商使用說明運行周期。排氣作用會將去除溶液中影響清洗過程的空氣和氣體。每次更換溶液后都應(yīng)進行排氣過程。注意:新型號的超聲清洗機可以自動給溶液排氣。在排氣后,設(shè)備即可直接使用。
(6)每次周期后應(yīng)檢查清潔溶液。如果發(fā)現(xiàn)污染物,則應(yīng)在后續(xù)使用前將清洗槽完全排干,清潔,重新裝水和排氣。
(7)測試超聲的有效性。應(yīng)每周Z好是每天測試設(shè)備的有效性。有幾種市售產(chǎn)品可以通過測試空化作用和清洗槽的清潔能力來測試超聲清洗機。確保按照廠商使用說明放置所有測試材料。所有的測試結(jié)果都應(yīng)仔細記錄。任何失敗的測試都應(yīng)立即報告,并且停止使用,直到完成適當?shù)男蘩怼?br style="box-sizing: border-box; color: rgb(107, 107, 107); font-family: Arial, "Times New Roman", "pingfang SC"; font-size: 14px; white-space: normal; background-color: rgb(242, 242, 242);"/>

目標3:為超聲清洗準備器械
使用超聲清洗機時,正確的預(yù)清洗和器械的放置對于有效的清洗是非常重要的。
對于手工清洗,應(yīng)遵循以下步驟:
(1)松開螺絲和螺帽,或在清洗前根據(jù)廠商使用說明拆卸器械。
(2)應(yīng)使用冷水沖洗污染的器械,去除污染物,預(yù)防蛋白質(zhì)凝固在器械上。
(3)手工清洗時,遵循廠商使用說明仔細地清洗。所有管腔都應(yīng)仔細地刷洗和沖洗。未正確清洗的器械會影響空化過程。
(4) 沖洗并檢查器械表面是否有殘留污染物。

清洗后的器械進行超聲清洗裝載時,應(yīng)遵循以下步驟:
(1)在經(jīng)批準的金屬網(wǎng)托盤內(nèi)放入手工清洗過的器械。將不同的金屬分隔(一些金屬的混合會引起離子轉(zhuǎn)移,導(dǎo)致點蝕和表面蝕刻)。
(2)將鉸鏈式的器械處于完全開啟的狀態(tài)。
(3)套管類/管腔器械應(yīng)準備好(完全充滿溶液),放置在水平位置。
(4)避免在網(wǎng)格托盤中使器械過于擁擠(溶液流通需要足夠的空間)。圖1顯示了托盤中器械過于擁擠,無法允許適當?shù)娜芤呵逑础?br style="box-sizing: border-box; color: rgb(107, 107, 107); font-family: Arial, "Times New Roman", "pingfang SC"; font-size: 14px; white-space: normal; background-color: rgb(242, 242, 242);"/>(5)將裝載好的器械托盤放入超聲清洗機。注意:托盤不應(yīng)堆放。
(6)按照廠商使用說明核對器械正確的周期時間。

(7)沖洗并檢查器械。

如果超聲清洗槽沒有自動漂洗循環(huán),則取出器械托盤,并用處理水徹底漂洗器械。漂洗對去除沉積的顆粒和殘留的清洗劑是很重要的。注意:所有的器械都要先漂洗干凈,然后再放入清洗消毒器。
檢查所有的器械是否有血液和生物負荷。如果器械有污染,則從手工清洗開始重復(fù)整個清洗過程。
檢查器械以確保所有的螺絲,彈簧,螺帽和墊圈都是存在的。如果有丟失,請仔細檢查聲波清洗機的底部是否有丟失的物品。
注:如果使用超聲灌流裝置,必須確保按照IFU正確連接設(shè)備。在連接設(shè)備之前,檢查確保灌洗管道沒有堵塞。

盡管超聲設(shè)備對許多YL器械有效,但確實有一些限制。以下器械不應(yīng)進行超聲清洗:
(1)熱敏性或不能浸水的器械;
(2)一些精密復(fù)雜的器械,包括內(nèi)鏡或硬式內(nèi)鏡,陰道探頭或TEE探頭,攝像機,大多數(shù)的電力器械,電線和電池;(昆山市超聲儀器有限公司硬式內(nèi)鏡專用超聲波清洗機
(3)電鍍器械,例如那些電鍍的或鍍鉻的器械(見圖3);
(4)軟木,木頭,橡膠,鏡片,玻璃和大多數(shù)的針頭。
眼科器械超聲清洗說明:眼前節(jié)毒性綜合征是手術(shù)后眼睛的一種炎性反應(yīng)。眼前節(jié)毒性綜合征由殘留在器械上的污染物或化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致。因為眼前節(jié)毒性綜合征會導(dǎo)致嚴重的視力障礙,所以已制定專門的清洗推薦規(guī)范。
專門用于處理眼科器械的超聲清洗機應(yīng)該放在一個單獨,遠離普通器械清洗,在專用于眼科器械處理的區(qū)域進行。超聲清洗機應(yīng)每天Z好每次使用后排空、清潔、消毒、沖洗和干燥。


目標4:適用于超聲清洗的安全措施
使用超聲清洗器時,必須遵循以下基本安全措施:
(1)在經(jīng)過適當?shù)呐嘤?xùn)之前,不要使用超聲清洗設(shè)備。
(2)在操作過程中保持蓋子緊閉防止氣溶膠和噴濺。
(3)不要在蓋子上放置任何物品。蓋子會因托盤的重量而損壞,或蓋子打開時托盤掉落,器械可能會損壞。
(4)在操作過程中,請勿將手放入設(shè)備。

(5)如電線有劃傷或損壞,請不要使用。


昆山市超聲儀器有限公司www.ks-csyq.com,24h銷售服務(wù)熱線18962635777顧經(jīng)理。



(來源:昆山市超聲儀器有限公司)

2019-07-12 10:59:05 712 0
醫(yī)用超聲波清洗機使用常識

超聲清洗通過清洗復(fù)雜的、YL器械上難以清洗的區(qū)域,強化了器械的清洗工作??栈?清洗)過程受到許多因素的影響,包括手工清洗、使用溶液的復(fù)雜性,以及遵循適當?shù)难b載和維修說明。關(guān)于超聲清洗過程的人員知識對于確保正確的器械清潔至關(guān)重要。本課程計劃討論正確使用超聲清洗過程所必需的重要因素。


目標1:了解超聲清洗的重要性

超聲清洗機是一種機械清洗設(shè)備,用于器械和其他YL器械的精密清洗。它可以特別有效地清潔難以清潔的區(qū)域,如關(guān)節(jié)、縫隙、合頁鎖、鉸鏈、彈簧區(qū)域和管腔。這種機械清洗過程通過空化和內(nèi)爆過程去除器械上的污物。聲波產(chǎn)生的小氣泡會變大,然后內(nèi)爆,形成真空,從鉸鏈,鋸齒和其他難以到達的地方吸出藏匿的污染物。氣泡內(nèi)爆產(chǎn)生一種清洗作用,破壞污染物附著在器械表面的粘結(jié),從而將污染物從器械表面移除。超聲波清洗機不能用于器械消毒或滅菌;然而,當與手工清洗結(jié)合使用時,超聲清洗可以強化清洗過程,提高消毒和滅菌過程中的殺菌效果。


目標2:準備超聲清洗設(shè)備

超聲清洗機可能有一個或多個清洗槽。單腔清洗機可能只有一個清洗模式,或者可以在一個清洗槽內(nèi)進行清洗、漂洗和干燥。多清洗槽設(shè)備可能有兩個或三個獨立的槽,每個槽進行不同的功能。必須按照廠商使用說明來正確地準備設(shè)備。在使用超聲設(shè)備之前,必須采取以下步驟::

(1)每次使用前檢查清洗機和電源線是否損壞。如果注意到有損壞,請停止使用,維修之后方能再次使用。

(2)檢查清洗劑的量,確保整個輪班期間有足夠的清洗劑。用于超聲清洗機的清洗劑應(yīng)得到批準,且應(yīng)低泡、易漂洗、無毒、無非磨損,zui好是可生物降解的。

(3)清洗槽應(yīng)至少每天徹底清洗、消毒、沖洗和烘干。根據(jù)器械的污染程度和/或清洗溶液是否污染,應(yīng)更頻繁地進行清洗槽維護。嚴重污染的溶液可能會YZ超聲清洗過程的有效性,這將要求更頻繁地更換溶液(包括每次使用后)。

(4)在清洗槽中放滿水添加經(jīng)批準的清洗劑。如果必須人工添加清洗劑,請確保適量(混合過多或過少都會影響清洗過程)。

(5) 超聲槽排氣。將一個經(jīng)批準的空金屬網(wǎng)籃放入艙內(nèi),按照廠商使用說明運行周期。排氣作用會將去除溶液中影響清洗過程的空氣和氣體。每次更換溶液后都應(yīng)進行排氣過程。注意:新型號的超聲清洗機可以自動給溶液排氣。在排氣后,設(shè)備即可直接使用。

(6)每次周期后應(yīng)檢查清潔溶液。如果發(fā)現(xiàn)污染物,則應(yīng)在后續(xù)使用前將清洗槽完全排干,清潔,重新裝水和排氣。

(7)測試超聲的有效性。應(yīng)每周zui好是每天測試設(shè)備的有效性。有幾種市售產(chǎn)品可以通過測試空化作用和清洗槽的清潔能力來測試超聲清洗機。確保按照廠商使用說明放置所有測試材料。所有的測試結(jié)果都應(yīng)仔細記錄。任何失敗的測試都應(yīng)立即報告,并且停止使用,直到完成適當?shù)男蘩怼?/p>

目標3:為超聲清洗準備器械

使用超聲清洗機時,正確的預(yù)清洗和器械的放置對于有效的清洗是非常重要的。

對于手工清洗,應(yīng)遵循以下步驟:

(1)松開螺絲和螺帽,或在清洗前根據(jù)廠商使用說明拆卸器械。

(2)應(yīng)使用冷水沖洗污染的器械,去除污染物,預(yù)防蛋白質(zhì)凝固在器械上。

(3)手工清洗時,遵循廠商使用說明仔細地清洗。所有管腔都應(yīng)仔細地刷洗和沖洗。未正確清洗的器械會影響空化過程。

(4) 沖洗并檢查器械表面是否有殘留污染物。


清洗后的器械進行超聲清洗裝載時,應(yīng)遵循以下步驟:

(1)在經(jīng)批準的金屬網(wǎng)托盤內(nèi)放入手工清洗過的器械。將不同的金屬分隔(一些金屬的混合會引起離子轉(zhuǎn)移,導(dǎo)致點蝕和表面蝕刻)。

(2)將鉸鏈式的器械處于完全開啟的狀態(tài)。

(3)套管類/管腔器械應(yīng)準備好(完全充滿溶液),放置在水平位置。

(4)避免在網(wǎng)格托盤中使器械過于擁擠(溶液流通需要足夠的空間)。圖1顯示了托盤中器械過于擁擠,無法允許適當?shù)娜芤呵逑础?/p>

(5)將裝載好的器械托盤放入超聲清洗機。注意:托盤不應(yīng)堆放。

(6)按照廠商使用說明核對器械正確的周期時間。

(7)沖洗并檢查器械。

如果超聲清洗槽沒有自動漂洗循環(huán),則取出器械托盤,并用處理水徹底漂洗器械。漂洗對去除沉積的顆粒和殘留的清洗劑是很重要的。注意:所有的器械都要先漂洗干凈,然后再放入清洗消毒器。

檢查所有的器械是否有血液和生物負荷。如果器械有污染,則從手工清洗開始重復(fù)整個清洗過程。

檢查器械以確保所有的螺絲,彈簧,螺帽和墊圈都是存在的。如果有丟失,請仔細檢查聲波清洗機的底部是否有丟失的物品。

注:如果使用超聲灌流裝置,必須確保按照IFU正確連接設(shè)備。在連接設(shè)備之前,檢查確保灌洗管道沒有堵塞。


盡管超聲設(shè)備對許多YL器械有效,但確實有一些限制。以下器械不應(yīng)進行超聲清洗:

(1)熱敏性或不能浸水的器械;

(2)一些精密復(fù)雜的器械,包括內(nèi)鏡或硬式內(nèi)鏡,陰道探頭或TEE探頭,攝像機,大多數(shù)的電力器械,電線和電池;(昆山市超聲儀器有限公司硬式內(nèi)鏡專用超聲波清洗機)

(3)電鍍器械,例如那些電鍍的或鍍鉻的器械(見圖3);

(4)軟木,木頭,橡膠,鏡片,玻璃和大多數(shù)的針頭。

眼科器械超聲清洗說明:眼前節(jié)毒性綜合征是手術(shù)后眼睛的一種炎性反應(yīng)。眼前節(jié)毒性綜合征由殘留在器械上的污染物或化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致。因為眼前節(jié)毒性綜合征會導(dǎo)致嚴重的視力障礙,所以已制定專門的清洗推薦規(guī)范。

專門用于處理眼科器械的超聲清洗機應(yīng)該放在一個單獨,遠離普通器械清洗,在專用于眼科器械處理的區(qū)域進行。超聲清洗機應(yīng)每天zui好每次使用后排空、清潔、消毒、沖洗和干燥。


目標4:適用于超聲清洗的安全措施

使用超聲清洗器時,必須遵循以下基本安全措施:

(1)在經(jīng)過適當?shù)呐嘤?xùn)之前,不要使用超聲清洗設(shè)備。

(2)在操作過程中保持蓋子緊閉防止氣溶膠和噴濺。

(3)不要在蓋子上放置任何物品。蓋子會因托盤的重量而損壞,或蓋子打開時托盤掉落,器械可能會損壞。

(4)在操作過程中,請勿將手放入設(shè)備。

(5)如電線有劃傷或損壞,請不要使用。


2020-12-23 13:48:56 1224 0

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