藥物分子通常有不同的固體形態(tài)，包括鹽類，多晶，共晶，無定形，水合物和溶劑合物；同一藥物分子的不同晶型，在晶體結(jié)構(gòu)，穩(wěn)定性，可生產(chǎn)性和生物利用度等性質(zhì)方面可能會(huì)有顯著差異，從而直接影響藥物的可開發(fā)性。

如果沒有很好的評(píng)估并選擇藥物晶型進(jìn)行研發(fā)，可能會(huì)在臨床后期發(fā)生晶型的變化，從而導(dǎo)致藥物延期上市而蒙受巨大的經(jīng)濟(jì)損失，如果上市后因?yàn)榫妥兓鴮?dǎo)致藥物被迫撤市，損失就更為慘重。因此，藥物晶型研究和藥物固態(tài)研發(fā)在制藥業(yè)具有舉足輕重的意義。偏光顯微鏡可檢查藥品是否有晶體析出。

偏光顯微鏡除了含有一般光學(xué)顯微鏡的結(jié)構(gòu)外，主要的特點(diǎn)是裝有兩個(gè)偏光零件，即裝在光源和樣品之間的起偏鏡和裝在物鏡和目鏡之間的檢偏鏡。兩鏡均由人工合成偏光片組成，通過角度的調(diào)整，可將射入光源轉(zhuǎn)換成正交偏光。

傳統(tǒng)透射式偏光顯微鏡只能觀察透明樣品，明美偏光顯微鏡MP41采用落射光科勒照明實(shí)現(xiàn)偏光觀察，適用于透明和不透明藥物的偏光觀察。

透明固體藥物的觀測一般是在正交偏光下進(jìn)行。由于晶體結(jié)構(gòu)不同和偏光射入時(shí)的雙折射作用，在偏光顯微鏡上、下偏光鏡的正交作用下，晶體樣品置于載物臺(tái)上旋轉(zhuǎn)360°時(shí)，則晶體顯現(xiàn)短暫的隱失和閃亮，晶體隱失時(shí)晶體與偏振器振動(dòng)力向所成的交角稱為消光角，通過不同的消光角，即可決定晶體所屬的晶型。偏光顯微鏡法還可研究晶型間的相變，可以準(zhǔn)確測定晶體熔點(diǎn)；對于具有各項(xiàng)向異性的動(dòng)植物材料(如纖維蛋白、淀粉粒)的結(jié)構(gòu)，具有特殊的鑒定作用。

來源：https://www.mshot.com/article/1406.html

使用LIBS通過目視和化學(xué)分析進(jìn)行有效顆粒識(shí)別

在制藥行業(yè)，從初始研發(fā)到最 終產(chǎn)品的包裝都可能出現(xiàn)顆粒污染。

理解顆粒成分并判斷其對安全性和質(zhì)量的潛在影響非常重要。對于污染源的識(shí)別，常用的化學(xué)顆粒分析方法較為復(fù)雜且耗時(shí)。

激光誘導(dǎo)擊穿光譜（LIBS）能夠同時(shí)進(jìn)行目視和化學(xué)分析。DM6 M LIBS二合一解決方案可以快速識(shí)別顆粒。

• 在同一系統(tǒng)中進(jìn)行操作

• 在1個(gè)工作流程步驟內(nèi)發(fā)生

• 無需額外樣本制備

• 無需將樣本轉(zhuǎn)移至其他分析器械

塑料、玻璃和金屬顆?？梢酝ㄟ^其目視外觀和光譜指紋進(jìn)行區(qū)分。LIBS甚至可以進(jìn)一步區(qū)分不同類型的金屬和玻璃，并且可以大致識(shí)別有機(jī)材料。

藥品中存在異物顆粒的有效根本原因分析