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服用纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)會增加心肌梗塞的風(fēng)險嗎

jseg5355356 2017-06-06 17:04:47 505  瀏覽
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  • __漸忘ち 2017-06-07 00:00:00
    性狀: 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。 漢語拼音: XieShaTanAnLvDiPingPian(Ⅰ)(BeiBoTe) 通用名稱: 纈沙坦氨氯地平片 商品名稱: 纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特) 規(guī)格——中西藥品: 80mg:5mg*7片 成份: 本品為制劑,其組分為每片含頡沙坦80mg,氨氯地平5mg。 功能主治: ZL原發(fā)性高血壓。倍博特用于單藥ZL不能充分控制血壓的患者。 用法用量: 氨氯地平每日1次2.5-10 mg對于ZL高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320 mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片ZL的臨床試驗中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的纈沙坦,降壓LX隨著劑量升高而增加。纈沙坦的不良反應(yīng)通常與劑量無關(guān) ;氨氯地平的不良反應(yīng)既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見。用單藥ZL不能充分控制血壓的患者,可以改用本品。添加ZL :氨氯地平單藥ZL或纈沙坦單藥ZL時,未能充分控制血壓的患者可以改用本品進(jìn)行聯(lián)合ZL。氨氯地平或纈沙坦單藥ZL時發(fā)生劑量限制性不良反應(yīng)的患者,可以改用本品,以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來達(dá)到血壓控制效果。替代ZL :為方便給藥,接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合ZL的患者可以改用相同劑量的本品進(jìn)行ZL。停用β受體拮抗劑的相關(guān)信息,請參見注意事項。氨氯地平和纈沙坦均可在進(jìn)食或空腹?fàn)顟B(tài)下服用。建議本品與水同服。肝腎功能損傷 :輕中度腎功能損傷的患者無需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷,則應(yīng)慎用(見禁忌)。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應(yīng)慎用本品(見注意事項)。 注意事項: 低血壓 :在安慰劑對照試驗中,用纈沙坦氨氯地平片ZL無并發(fā)癥的高血壓患者,有0.4%出現(xiàn)過度低血壓。腎素-血管緊張素系統(tǒng)處于激活狀態(tài)的患者(如服用高劑量利尿藥血容量和/或鹽不足的患者)接受血管緊張素II受體拮抗劑時,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。建議在服用倍博特前糾正血容量不足的狀況,或在開始ZL時進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測。 在心力衰竭或Z近發(fā)生心肌梗塞的患者和接受手術(shù)或透析的患者中開始ZL時需謹(jǐn)慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者給予纈沙坦,通常會引起血壓降低,但是如果能遵守給藥指導(dǎo),通常不需要因為持續(xù)的癥狀性低血壓而停止ZL。心力衰竭患者的對照臨床試驗中,接受纈沙坦ZL的患者低血壓發(fā)生率為5.5%,安慰劑組為1.8%。在纈沙坦急性心肌梗塞試驗(VALIANT)中,心肌梗塞后患者由于低血壓引起停藥的比例在纈沙坦ZL組中為1.4%,在卡托普利ZL組中為0.8%。 由于氨氯地平引起的血管舒張作用是逐漸起效的,因此口服給藥后報告發(fā)生急性低血壓的很少。雖然如此,與任何其他外周血管擴(kuò)張藥一樣,氨氯地平給藥時應(yīng)小心,尤其對于嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的患者。 不良反應(yīng): 本品的研究 :在超過2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的ZL,超過540名患者接受了1年以上的ZL。不良反應(yīng)通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片ZL組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。Z常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。 禁忌: 對本品活性成份或者任何一種賦形劑過敏者禁用。孕婦和哺乳期婦女禁用(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。目前尚無重度腎功能損傷(肌酐清除率

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