羥基磷灰石（hydroxyapatite,HA）是目前ZJ有特征的混合模式填料之一，由于其結(jié)晶的化學(xué)結(jié)構(gòu)、立體構(gòu)造的特點，羥基磷灰石與抗體的Fab片段、Fc片段可發(fā)生相互作用。所以至今為止，羥基磷灰石在抗體及蛋白質(zhì)的純化、多聚體和殘留核酸的去除等工藝中，作為精細純化步驟的填料被廣泛使用。并且，該填料兼具離子交換和金屬親和力，具有其他填料不具備的特殊分離能力，能夠為生物大分子分離純化提供獨特的解決方案。

羥基磷灰石純化工藝的“新選擇”！

Ca⁺⁺Pure-HA羥基磷灰石填料由東曹公司采用了優(yōu)質(zhì)ding級材料，通過專有工藝研發(fā)生產(chǎn)的高純度的10nm×100nm六邊形截面晶體，凝聚成球狀顆粒。經(jīng)過高溫?zé)Y(jié)，提高了機械強度和化學(xué)穩(wěn)定性，能夠滿足工業(yè)規(guī)模的純化要求。Ca⁺⁺Pure-HA強大的特性使其可以在高流速和大型層析柱中重復(fù)循環(huán)使用。

Ca⁺⁺Pure-HA的應(yīng)用范圍

分離抗體及蛋白質(zhì)的多聚體、異構(gòu)體、分解物、電荷異質(zhì)體等目標產(chǎn)品內(nèi)源性雜質(zhì)

分離DNA、HCP、病毒等來自生產(chǎn)工藝或混入的外源性雜質(zhì)

適用于ZZ（精純）步驟中的分離純化

酸性條件下各填料穩(wěn)定性對比

上圖顯示的是，在裝填有高吸附型羥基磷灰石Ca⁺⁺Pure-HA、市售高吸附型 (B公司Type I) 和高耐久型 (B公司Type II) 羥基磷灰石填料的層析柱中，連續(xù)用弱酸性蒸餾水通液時，層析柱的理論塔板數(shù)的變化情況。

市售品在大約80～90小時通液后，理論塔板數(shù)下降10%以上。與之相比，Ca⁺⁺Pure-HA的理論塔板數(shù)雖然也會緩慢減少，但在約160小時之前，理論塔板數(shù)仍保持在90%以上。也就是說，Ca⁺⁺Pure-HA屬于高吸附型，且在酸性條件下的耐久性更好。

單克隆抗體多聚體分離實例

下圖是使用Ca⁺⁺Pure-HA精純IgG樣品的分離實例。配合使用氯化鉀洗脫緩沖液可以有效去除mAb中的聚集體和降解物。從分析結(jié)果中可以看到，單體峰和多聚體峰中間的分辨率較高。

隨后，對純化后的IgG樣品進行尺寸排阻色譜分析。結(jié)果顯示，單克隆抗體中多聚體的總量從18.8%降到了1.1%，顯著降低。

優(yōu)異的耐堿性能

從下圖中可以看到，Ca⁺⁺Pure-HA在0.5 mol/L的NaOH溶液中具有良好的耐堿性，即使超過65個CIP循環(huán)后，動態(tài)吸附載量也沒有明顯降低。

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