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潔凈室溫濕度監(jiān)控頻率1小時行嗎

菫繚kkjq 2017-07-19 11:59:09 265  瀏覽
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全部評論(1條)

  • 一個白癡戳娃 2017-07-20 00:00:00
    制藥潔凈室溫濕度超差改怎樣處理,湖南純臻凈化工程為您解答! 某些藥廠已建成的潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)定期維護(hù)、保養(yǎng),建立嚴(yán)格的監(jiān)測制度,進(jìn)行檢查和監(jiān)督, GX過濾器應(yīng)該及時更換。藥廠及技術(shù)施工單位應(yīng)承擔(dān)藥廠規(guī)劃、建筑與結(jié)構(gòu)設(shè)計、暖通與空調(diào)設(shè)計的人員以及相應(yīng)硬件服務(wù)企業(yè)重視GMP,與藥廠一道共同落實GMP潔凈室。 按需進(jìn)行空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計:GMP改造過程中,在空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計方面片面合理的潔凈級別設(shè)計是各制藥企業(yè)一定要重視的問題。 無菌分裝的藥品,特別是凍干產(chǎn)品吸濕性較強(qiáng),生產(chǎn)過程應(yīng)特別注意無菌室的相對濕度(RH)、膠囊和瓶子內(nèi)的水分、工具的干燥和產(chǎn)品包裝的嚴(yán)密性。目前,對于凍干車間的收粉、粉碎等關(guān)鍵工序的溫、濕度沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),有些使用單位提出偏高的技術(shù)指標(biāo),如溫度不高于22℃,RH不高于30%,造成空調(diào)制冷系統(tǒng)不必要的投資和運行費用的浪費。他解釋說,如果以溫度23℃,RH45%作為室內(nèi)設(shè)計參數(shù),則較溫度22℃,RH30%的設(shè)計值,室內(nèi)空氣焓值高8.5KJ/Kg,可以節(jié)省很多能量。根據(jù)一些正常生產(chǎn)的凍干車間的經(jīng)驗看,相對濕度控制在40%~50%,溫度控制在22℃~24℃,其產(chǎn)品質(zhì)量均可以得到保證。 有些藥廠往往在凍干車間的凍干機(jī)開口處上方集中布置GX過濾器風(fēng)口,為保證較高潔凈度,斷面風(fēng)速也較高,如0.4米/秒。但在實際運行中發(fā)現(xiàn),開機(jī)收粉時,容易造成藥粉飛揚,既損耗了藥粉,又造成帶濾層和回風(fēng)口阻塞。這些都是應(yīng)注意的問題。 與一般空調(diào)系統(tǒng)相比,排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計合理在凈化空調(diào)系統(tǒng)中更為重要。

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