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  專業(yè)刷分517 2006-05-11 00:00:00

  羅可坦 名 稱：羅可坦 -------------------------------------------------------------------------------- 制造商：上海羅氏制藥有限公司 關(guān)鍵詞：保膚靈；維甲酸類；異維A酸；痤瘡；roaccutane 藥物分類： Y28.2．皮膚科用藥 -------------------------------------------------------------------------------- 簡介： 羅可坦 (舊名：保膚靈) 一種具有特殊抗油脂作用的口服維甲酸類藥 ZL對其他藥物無效的嚴(yán)重囊腫性和聚合性痤瘡 成份 活性成份：異維A酸。膠囊10mg。賦形劑。 色料（E161，E171） 性質(zhì)和作用 羅可坦之活性成份異維A酸是全反式維甲酸之一種合成立體異構(gòu)物。 羅可坦的作用機(jī)制尚未有詳細(xì)的闡明：臨床上觀察到ZL嚴(yán)重痤瘡的LX是皮脂腺受到與劑量相關(guān)的YZ及組織學(xué)上見到皮脂腺萎縮。還有羅可坦對有KY癥作用。 藥代動力學(xué) 與時間相關(guān)的血濃度可按直線藥代動力學(xué)來估計。 吸收 在健康自愿者和囊腫性唑瘡患者服用80-100mg羅可坦其血峰濃度約為250ng/ml，將會在服藥后1至4小時到達(dá)。與食物同時服用羅可坦生物利用度比禁食情況下服藥Z高可增加兩倍，原因可能是食物使多嗜脂性藥物較容易吸收，還有當(dāng)羅可坦與食物同時服用時，系統(tǒng)利用的波動有全面的下降。 分布 在ZL濃度范圍內(nèi)，羅可坦與血漿蛋白結(jié)合程度高（99.9%），因而此藥的自由活性成份0.1%，白蛋白主要的結(jié)合蛋白. 代謝 羅可坦口服后，主要的血中人謝產(chǎn)物4-氧化-羅可坦很快形成.羅可坦在體內(nèi)經(jīng)過新陳代代謝形成同分異構(gòu)體Tretinoin全反式維甲酸).羅可坦的新陳代謝物在人體中的葡萄糖醛酸化作用尚不清楚，但在動物研究中已有顯示.人類和狗的研究指出羅可坦有腸肝再循環(huán)，令分布至不同個體的血漿濃度不同. 清除 羅可坦大部分由肝臟新陳代謝和膽汗排泄，健康自愿者及囊腫性痤瘡患者口服羅可坦后.清除半衰期為7至39小時平均20小時).囊腫型痤瘡患者4-氧化代謝產(chǎn)物的清除半衰期較羅可坦和一些25小時，范圍17-50小時). 適應(yīng)癥 ZL的開始劑量是按0.5mg/kg/日.在ZL初期，痤瘡病情或許會有短暫惡化的現(xiàn)象.LX和不良反應(yīng)按照患者而不同，4周后維持劑量可以依患者情況調(diào)整為0.1-1.0mg/kg/日.Z高劑量1mg/kg/日僅應(yīng)限制于一段有限時間，通常每個療程約16周.當(dāng)估計LX時，應(yīng)記住停藥后，病情會繼續(xù)改善.在需要另一個療程時，亦要在停藥Z少8周后開始，而劑量仍可按上述所示.用藥應(yīng)在餐時，低劑量每日1次，高劑量可以每日1次或分開數(shù)次服用。 并行外用ZL 在用羅可坦ZL期間，不宜同時服用其他角質(zhì)層分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥物或使用紫外線ZL?；颊邞?yīng)避免日曬，但有需要時可使用溫和的外用藥物作輔助性ZL。 禁忌 羅可坦不能在哺乳期使用（見下），亦禁用于肝腎功能不全，維生素A過量病，血清內(nèi)脂質(zhì)過多者，對藥物過敏者。 注意事項 在ZL前，ZL開始后1個月及以后3個月肝功能均需要檢查，血清甘油三酯值（禁食）亦需檢查（療程前及療程開始后1個月及療程開始后3-4個月）。在多危險之患者（糖尿病、肥胖、酗酒或脂質(zhì)代謝失調(diào)）如果用羅可坦ZL，需要更頻密的檢測。已知或疑是糖尿病患者，要經(jīng)常驗血糖。 曾有使用羅可坦及四環(huán)素后有極罕見的良性顱內(nèi)壓升高的報告，因而禁用四環(huán)素作輔助性ZL。 供血者患者正在服用或近來服用過羅可坦1至2周則禁止供血給生育年齡之婦女。 妊娠（X類型） 羅可坦高度致畸性，不僅忌用于妊娠或可能妊娠的女性患者，亦忌用于生育年齡女性患者，當(dāng)服用羅可坦任何劑量，甚至為期很短，如果發(fā)生妊娠則對嬰和有高度致畸危險性。 羅可坦忌用于生育年齡女性患者，除非符合下列所有情況： 她有嚴(yán)重破壞容光煥發(fā)顏的囊腫性痤瘡，而又對標(biāo)準(zhǔn)的治瘡無效時。 她完全了解和執(zhí)行醫(yī)囑。 她同意采取避孕措施。 如果下在用羅可坦ZL或ZL1個月后患者避孕失敗，則要接收醫(yī)生的警告有妊娠的危險。 證明她已明了預(yù)防措施。 開始ZL前2周內(nèi)妊娠驗陰性，推薦每月重復(fù)妊娠試驗。 用羅可坦開始ZL前1個月，ZL當(dāng)中和停止ZL后1個月，患者沒有停止使用有效的避孕措施。 患者僅在下次月經(jīng)來潮第2、3月開始用羅可坦ZL。 重復(fù)ZL前1個月，ZL中和ZL后1個月，患者亦必須連續(xù)使用相同有效的避孕方法。 哺乳母親 羅可坦不能在哺乳的母親使用。 不良反應(yīng) 羅可坦主要不良反應(yīng)與劑量有關(guān)。在推薦劑量下，患者一般都能耐受。Z常見的癥狀與維生素A過量有關(guān)，如粘膜干燥，發(fā)生在唇部的可用油性軟膏減輕不適，鼻粘膜干燥能導(dǎo)致出血，咽粘膜干燥導(dǎo)致聲嘶。眼干燥能導(dǎo)致結(jié)膜炎和可逆性角膜混濁，而結(jié)膜炎可以用溫和的眼膏改善。在ZL中不能耐受隱形眼鏡，可能迫使患者戴眼鏡。個別病例畏光，暗適應(yīng)差（夜間視力下降），晶體白內(nèi)障，血管炎（如Wegener`s掇肉芽腫），白細(xì)胞和紅細(xì)胞數(shù)下降（如貧血嗜和中性白細(xì)胞減少），血小板計數(shù)增加和減少，血沉增塊，聽力受損，局部或系統(tǒng)G+球菌感染（金黃色葡萄球菌），還有皮疹，瘙癢、面部皮炎，出汗壞疽肉腫，甲溝炎，甲萎縮及形成肉芽組織。少數(shù)病例有持續(xù)性脫發(fā)，可逆性斑禿，肌肉和關(guān)節(jié)疼痛，炎癥性腸病菌很少見，多尿酸務(wù)或神經(jīng)系統(tǒng)紊亂。 用一療程羅可坦ZL囊腫性痤瘡偶然發(fā)生骨增生。由于骨變化產(chǎn)生的可能性，因而對每一位患者要小心權(quán)衡此種療法之功效與可能引發(fā)之危險的和失。且羅可坦僅用在嚴(yán)重的病例。 個加病例產(chǎn)生良性顱內(nèi)壓和視覺障礙，偶然有惡心及頭痛。 曾報告某些服用羅可坦的病例產(chǎn)生轉(zhuǎn)氨酶短暫性及可逆性增多以及肝炎，雖然這些病例的轉(zhuǎn)氨酶值變化在正常范圍之內(nèi)，及在ZL中回到基線。但曾有個別病例須將劑量減低或停止ZL。 曾觀察到血清甘油三酯和膽固醇增多及高密度脂肪蛋白減少，尤其在多劑量時及易染病之患者（有家族性脂質(zhì)代謝失調(diào)、糖尿病、肥胖及酗酒）這種改變亦與劑量有關(guān)，而在減低劑量停止用藥時，其值亦會回復(fù)正常。每一位患者應(yīng)被告誡有發(fā)生不良反應(yīng)的可能性。 相互作用 接受羅可坦ZL時，應(yīng)避免同時服用維生素A，因為維生素A過量的癥狀可能會加重。四環(huán)素亦可能增加顱內(nèi)壓，因而與羅可坦并用是禁止的。 到目前為止，未觀察到羅可坦與其他藥物（如口服避孕藥）有交互作用。 過量 雖然羅可坦的急性毒性甚低檔，但當(dāng)意外過量時，在服用過量藥物后Z初數(shù)小時，可能需要進(jìn)行洗胃。 穩(wěn)定性 此藥在包裝外盒的有效期限后不能用 包裝 膠囊10mg 30粒。 不要讓兒童接觸藥物。 以上藥品信息僅供醫(yī)生學(xué)習(xí)參考，美迪網(wǎng)并無銷售業(yè)務(wù)或生產(chǎn)廠家聯(lián)系信息。謝絕電話咨詢。

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