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- dyinzyuanb40 2016-01-18 00:00:00
- 血細(xì)胞分析儀使用的試劑是ivd,體外診斷YL器械,按照分類,其分類是other類。 other類的試劑,主要是要有對此次產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的檢測,如靈敏度,穩(wěn)定性。 酶清洗液勉強(qiáng)算是ivd, CE認(rèn)證包括很多指令,你所提到的大多數(shù)是IVDD指令下的內(nèi)容。
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