對于CMA認(rèn)證、CNAS評審而言，大家關(guān)注的重點(diǎn)大多是在數(shù)據(jù)的追溯上，按照實(shí)驗(yàn)室要求和《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,所有報告中的信息必須是從系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中抽取的，換句話說，體現(xiàn)在結(jié)果報告中的任何客  戶 信  息、檢測和方法信息、儀器信息和實(shí)驗(yàn)結(jié)果信息必須和LIMS數(shù)據(jù)庫中的信息完全一致,并可以在系統(tǒng)中追溯這些信息。青軟青之自主研發(fā)的King'sLIMS系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)任意一環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)都是可溯源的，根據(jù)任意其中的一項(xiàng)，都可以溯源到與之關(guān)聯(lián)的其它各項(xiàng)。如根據(jù)檢測項(xiàng)目可以溯源到結(jié)果，原始記錄、報告、樣品信息、檢測人、所用儀器等等。面對CMA認(rèn)證、CNAS評審時，青軟青之售后服務(wù)人員可根據(jù)專家組意見對委托合同、樣品標(biāo)簽、制樣標(biāo)簽、制樣交接過程、報告模板等做出調(diào)整，同時還可根據(jù)客戶現(xiàn)場情況，提出更符合業(yè)務(wù)接樣及制樣流程的建議。

管理評審對每個質(zhì)量人都不陌生，可以說是實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理的最 重要活動之一，是每年管理層需要親自主持的重大事項(xiàng)。不管是CMA還是CNAS對管理評審都有明確要求，King’s LIMS嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，以流程化的方式助力實(shí)驗(yàn)室提高工作效率和管理水平。

1、標(biāo)準(zhǔn)要求

CNAS-CL01 中管理體系要求第8.9

實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。

RB/T 214 中管理體系第4.5.13

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。

2、管理評審的計(jì)劃

一般年初制定年度管理評審計(jì)劃，需要質(zhì)量部門制定，需要最 高管理者批準(zhǔn)。計(jì)劃一般包括：

評審目的、評審時間與參加人員、評審內(nèi)容、評審的準(zhǔn)備工作要求。

一般實(shí)驗(yàn)室采用列表評審的方式，可按規(guī)定項(xiàng)目制作評審計(jì)劃，指定評審人。

3、管理評審的實(shí)施

根據(jù)計(jì)劃評審的時間，King’s LIMS可提前兩周將評審項(xiàng)目發(fā)給評審人，評審人員可根據(jù)要求填寫評審報告。

評審人可以看到自己需要的評審項(xiàng)目，包括評審的要點(diǎn)與要求。

4、評審結(jié)論與改進(jìn)

當(dāng)管理評審會議結(jié)束后，編制人員可將評價結(jié)果和評審決議填寫到評審結(jié)論中。對于需要采取糾正、改進(jìn)措施的可鏈接到改進(jìn)模塊。

5、形成管理評審報告

King’s LIMS可匯總評審輸入與輸出內(nèi)容，形成管理評審報告，線上完成審批并推送給相關(guān)人員查閱。且隨時可導(dǎo)出文件。

通過King’s LIMS系統(tǒng)，不僅可以完成實(shí)驗(yàn)室的資源管理、檢驗(yàn)過程管理、體系管理、統(tǒng)計(jì)管理等工作，還可以在質(zhì)量管理上成為實(shí)驗(yàn)室的好幫手。幫助實(shí)驗(yàn)室控制質(zhì)量、提高 效率、符合相關(guān)準(zhǔn)則要求。

King’s LIMS實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng)給檢測實(shí)驗(yàn)室?guī)淼牟粌H僅是無紙化的工作方式，它將隨著科技發(fā)展的日新月異給企業(yè)發(fā)展帶來持續(xù)不斷的支持！

LIMS符合 ISO 9000、ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，是為實(shí)驗(yàn)、檢測等業(yè)務(wù)板塊提供流程化、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化操作管理系統(tǒng)，集中管理人員、儀器、試劑、文件、標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境、客戶、服務(wù)、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等，以建立全面的以實(shí)驗(yàn)室為核心進(jìn)行全方位管理。

LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)是為實(shí)驗(yàn)、檢測等業(yè)務(wù)板塊提供流程化、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化操作管理系統(tǒng)，通過特定的技術(shù)模塊對影響檢測數(shù)據(jù)和質(zhì)量的關(guān)鍵因素進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制，并優(yōu)化檢測業(yè)務(wù)流程，使之符合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范要求，可實(shí)時了解實(shí)驗(yàn)室分析檢測任務(wù)完成狀況，跟蹤記錄工作痕跡，確保每個工作步驟按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行，提高設(shè)備利用率，控制和降低實(shí)驗(yàn)成本，完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化和自動化，全面提高實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)代化管理水平。

LIMS系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)從樣品委托書確認(rèn)到分析結(jié)束的全過程監(jiān)控，在實(shí)驗(yàn)室分析過程中，通過計(jì)算機(jī)技術(shù)手段輔助檢驗(yàn)檢測過程中進(jìn)行質(zhì)量控制或質(zhì)量管理。在LIMS中實(shí)現(xiàn)相關(guān)質(zhì)量控制的自動計(jì)算、自動判定、結(jié)果審核與批準(zhǔn)，系統(tǒng)能及時進(jìn)行預(yù)警、對指定項(xiàng)目質(zhì)量控制進(jìn)行預(yù)測分析，輔助決策管理。

為提高實(shí)驗(yàn)記錄效率，LIMS系統(tǒng)采用多樣化的數(shù)據(jù)采集方式，確保數(shù)據(jù)采集過程質(zhì)量和可追溯性管理。目前可通過自動采集，直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到LIMS中，減少實(shí)驗(yàn)結(jié)果的流轉(zhuǎn)步驟，減輕測試人員工作量，并減少可能出現(xiàn)的差錯，從而提高樣本分析的準(zhǔn)確性。

為提高樣品處理和業(yè)務(wù)的效率，從而促進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化、提升管理水平，青軟青之專注于實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的管理系統(tǒng)軟件開發(fā)，其自主研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS是一套完整的檢驗(yàn)綜合管理和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控體系，實(shí)現(xiàn)從質(zhì)檢任務(wù)下達(dá)、樣品編碼、樣品登錄、樣品流轉(zhuǎn)、設(shè)備出入庫使用、檢測結(jié)果錄入、分析數(shù)據(jù)審核及樣品留存等全過程的跟蹤、樣品標(biāo)簽打印、檢驗(yàn)報告自動生成、傳輸、審核與發(fā)放、自動判等、樣品審核、不合格樣品處理的跟蹤、分析數(shù)據(jù)的全過程管理。

2019年10月26日上午，華中航實(shí)驗(yàn)室喜迎廣東省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審組的到來。經(jīng)過評審組2天的現(xiàn)場審核，順利通過了CMA認(rèn)證，華中航按照檢測項(xiàng)目申報的60項(xiàng)能力全項(xiàng)被建議批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)11月下旬將獲取CMA資質(zhì)認(rèn)定證書。

此次通過CMA現(xiàn)場評審在華中航實(shí)驗(yàn)室發(fā)展中具有里程碑意義，這是對華中航實(shí)驗(yàn)室一直以來專注于實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的認(rèn)可，也是對華中航全體人員的一種激勵。至此華中航實(shí)驗(yàn)室可在檢驗(yàn)報告上使用CMA標(biāo)記；對于華中航客戶而言，有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。在華中航人的共同努力下，華中航實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平與能力正變得越來越高。相信華中航實(shí)驗(yàn)室建設(shè)將越來越專業(yè)與全面，未來發(fā)展也更值得期待！

2019年10月26日上午，華中航實(shí)驗(yàn)室喜迎廣東省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審組的到來。經(jīng)過評審組2天的現(xiàn)場審核，順利通過了CMA認(rèn)證，華中航按照檢測項(xiàng)目申報的60項(xiàng)能力全項(xiàng)被建議批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)11月下旬將獲取CMA資質(zhì)認(rèn)定證書。

此次通過CMA現(xiàn)場評審在華中航實(shí)驗(yàn)室發(fā)展中具有里程碑意義，這是對華中航實(shí)驗(yàn)室一直以來專注于實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的認(rèn)可，也是對華中航全體人員的一種激勵。至此華中航實(shí)驗(yàn)室可在檢驗(yàn)報告上使用CMA標(biāo)記；對于華中航客戶而言，有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。在華中航人的共同努力下，華中航實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平與能力正變得越來越高。相信華中航實(shí)驗(yàn)室建設(shè)將越來越專業(yè)與全面，未來發(fā)展也更值得期待！