如何進(jìn)行研發(fā) R&D 工作，如何確保 QC 測(cè)試的一致性？滿足產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獲得消費(fèi)者高滿意度的產(chǎn)品，在提供給消費(fèi)者之前需要經(jīng)過(guò)一系列的測(cè)試，使用實(shí)惠的儀器執(zhí)行 QC 測(cè)試，確定片劑、膠囊、制劑、軟膏等有正確的物理特性，如今對(duì)于成功的企業(yè)是必不可少的。大多數(shù)公司都愿意投資儀器設(shè)備用于測(cè)試物理性質(zhì)，如液體和半固體的粘度，片劑和膠囊的質(zhì)構(gòu)特性，注射器的使用以及粉末的流動(dòng)性。如果使用不熟悉的方法，他們會(huì)向潛在供應(yīng)商尋求幫助。而規(guī)模比較小的公司能否得到供應(yīng)商相同的關(guān)注度呢？在內(nèi)部進(jìn)行這些測(cè)試的費(fèi)用有多昂貴？或者使用合約實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)更好的選擇？

       QC 測(cè)試方法的驗(yàn)收和貫徹實(shí)施是 R&D 部門的一個(gè)職責(zé)。在規(guī)模較小的公司，QC 和 R&D可能是同一個(gè)部門。確保 QC 對(duì)于方法的實(shí)行、數(shù)據(jù)的相關(guān)性和出現(xiàn)的質(zhì)疑結(jié)果有清晰的認(rèn)識(shí)是很重要的。

       以下是提供一些儀器解決方案的例子。

       例一： 酏劑是否容易下咽？

       YY糖漿應(yīng)該不僅口感好，還應(yīng)該易于吞服。在進(jìn)行粘度測(cè)試中，模擬吞咽動(dòng)作是必須的。評(píng)估一般在剪切率為 10 – 100 s -1 的情況下進(jìn)行。圖6 展示了完成這個(gè)測(cè)試使用的標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)式粘度計(jì)。

圖1.帶小量樣品適配器BrookfieldDV2T粘度計(jì)

例二： 涂抹藥膏會(huì) 不舒服

       患者使用藥膏感受到刺痛會(huì)馬上抱怨。但藥膏太稠也可能是引起不滿的因素之一。不僅是因?yàn)樗幐嗪茈y從管中擠出，還可能是由于在試圖涂抹時(shí)皮膚會(huì)感覺(jué)到粗糙。藥膏可能已經(jīng)由制造商進(jìn)行過(guò)粘度和流動(dòng)阻力的測(cè)試，并且通過(guò)了 QC 檢測(cè)。但是常規(guī)的測(cè)試方法并不能正確模擬消費(fèi)者在皮膚上如何擦拭藥膏。在 QC 領(lǐng)域中常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法是進(jìn)行單點(diǎn)粘度檢測(cè)，但這樣不足以確定藥膏的流動(dòng)行為。選擇合適的剪切率（旋轉(zhuǎn)速度）范圍測(cè)量粘度曲線，恰當(dāng)?shù)啬M消費(fèi)者的涂抹動(dòng)作才是關(guān)鍵點(diǎn)。下圖展示的是許多制藥公司使用流變儀評(píng)估粘度和屈服應(yīng)力。

圖2.Brookfield R/S錐板流變儀測(cè)試藥膏的流動(dòng)行為

例三：粉體流動(dòng)性的挑戰(zhàn)

       制藥產(chǎn)業(yè)的配方工程師由于各種原因配出新的粉體混合物。有些涉及新的活性成分，有些添加劑可以增強(qiáng)可加工性，而其他可能是新的供應(yīng)商為了降低成本使用了替代原料。R&D 的任務(wù)是確保新的配方在按比例增加的大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)依然可行有效。利用重力作用通過(guò)料斗能夠穩(wěn)定卸料是一個(gè)主要挑戰(zhàn)。標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試方法操作簡(jiǎn)單，但可惜結(jié)果是不準(zhǔn)確的。使用 Flodex 杯測(cè)試、休止角的測(cè)量以及敲擊試驗(yàn)等，這些測(cè)試都沒(méi)有測(cè)試粉體影響流動(dòng)行為的關(guān)鍵參數(shù)。由于粉體自身重量在容器中的固結(jié)是決定粉體是否流動(dòng)的基本參數(shù)，需要測(cè)試的是當(dāng)粉末從料斗流出時(shí)粉末顆粒之間的滑動(dòng)摩擦，因此剪切單元是測(cè)試儀器中Z合適的方法工具。

圖3.Brookfield粉體流動(dòng)測(cè)試儀及其剪切單元

例四：你的膠囊有多硬？
       世界上每天都有大量的硬殼膠囊生產(chǎn)出來(lái)。R&D 研究的膠囊設(shè)計(jì)，其持續(xù)時(shí)間是從包裝過(guò)程中藥物填充入膠囊開(kāi)始到被消費(fèi)者吞服為止。測(cè)試膠囊強(qiáng)度是檢驗(yàn)其在承受各種力量下能否依然堅(jiān)固的關(guān)鍵。質(zhì)構(gòu)分析儀是進(jìn)行壓縮和拉伸測(cè)試的通用儀器。請(qǐng)參閱下圖4。他們都配備了一系列探頭和夾具以測(cè)量和正確評(píng)估硬殼膠囊的耐久性。圖 5 展示的夾具是用于拉伸膠囊殼以測(cè)試膠囊殼的強(qiáng)度。

                        圖4. Brookfield CT3質(zhì)構(gòu)儀                           圖5.測(cè)試膠囊殼硬度的測(cè)試夾具

例五：片劑是否會(huì)結(jié)團(tuán)

       R&D 專注于片劑中的活性成分，保證其可以幫助用戶ZL疾病的基本任務(wù)。片劑品質(zhì)的另一方面是要確保其物理性質(zhì)，如強(qiáng)度和溶解速度的正確性。質(zhì)構(gòu)分析儀提供一系列的夾具和測(cè)試方法，保證片劑行為在物理意義上的正確，其實(shí)際作用日漸凸顯。這些測(cè)試保證了片劑從生產(chǎn)出來(lái)到被消費(fèi)者服用的那一刻都始終保持完整。硬度測(cè)試、剪切測(cè)試和溶解測(cè)試正成為 QC 部門確保片劑質(zhì)量能達(dá)標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。圖 6 展示的夾具用于評(píng)估片劑包衣的附著力。

圖6.測(cè)試包衣附著力的測(cè)試夾具

總結(jié)
使用合適的測(cè)試設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的 QC 測(cè)試可以保證產(chǎn)品的一致性。

在如今的現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)中薄膜測(cè)厚儀能使用到的地方還是比較多的，但是薄膜測(cè)厚儀的品牌也很多，所以在選擇優(yōu)質(zhì)的薄膜測(cè)厚儀時(shí)應(yīng)該著重對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、工資資質(zhì)及優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)進(jìn)行把控。

在選購(gòu)膜厚儀之前，大家要了解它，同時(shí)還要掌握膜厚儀的相關(guān)品牌種類。在了解的時(shí)候保證膜厚儀全面性，比如他的物理特征、性能、按鈕的使用，只有了解這些之后，大家在購(gòu)買的時(shí)候才能自己衡量標(biāo)簽上的各種性能，從而為自己的購(gòu)買獲取更多有用的信息。

測(cè)試方法：

采用上下相對(duì)的直線位移傳感器測(cè)量被測(cè)物的厚度尺寸。每個(gè)傳感器設(shè)置1個(gè)滾輪，被測(cè)板材通過(guò)時(shí)將滾輪撐開(kāi)向前運(yùn)動(dòng)。滾輪通過(guò)彈簧壓緊與板材表面接觸，從而得到板材的精確厚度。

CHY-CA測(cè)厚儀采用機(jī)械接觸式測(cè)量方式，嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求，有效保證了測(cè)試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。專業(yè)適用于量程范圍內(nèi)的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料的厚度精確測(cè)量。

產(chǎn)品特征

嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的接觸面積和測(cè)量壓力，同時(shí)支持各種非標(biāo)定制

測(cè)試過(guò)程中測(cè)量頭自動(dòng)升降，有效避免了人為因素造成的系統(tǒng)誤差

支持自動(dòng)和手動(dòng)兩種測(cè)量模式，方便用戶自由選擇

可選系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)樣，進(jìn)樣步距、測(cè)量點(diǎn)數(shù)和進(jìn)樣速度等相關(guān)參數(shù)均可由用戶自行設(shè)定

實(shí)時(shí)顯示測(cè)量結(jié)果的平均值以及標(biāo)準(zhǔn)偏差等分析數(shù)據(jù)，方便用戶進(jìn)行判斷

配置標(biāo)準(zhǔn)量塊用于系統(tǒng)標(biāo)定，保證測(cè)試的精度和數(shù)據(jù)一致性

系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、打印等許多實(shí)用功能，方便快捷地獲取測(cè)試結(jié)果

5寸觸摸屏操控，方便用戶進(jìn)行試驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)查看

標(biāo)準(zhǔn)的USB接口，便于系統(tǒng)與電腦的外部連接和數(shù)據(jù)

技術(shù)指標(biāo)

測(cè)試范圍 0 ~ 2 mm（常規(guī)）

0 ~ 6 mm；12 mm（可選）

分辨率 0.1 μm

測(cè)量壓力 17.5±1 KPa（薄膜）；50±1 KPa（紙張）

接觸面積 50 mm2（薄膜）；200 mm2（紙張）

注：薄膜、紙張任選一種；非標(biāo)可定制

進(jìn)樣步距 0 ~ 1000 mm

進(jìn)樣速度 0.1 ~ 99.9 mm/s

電源 AC 220 V 50 Hz

外形尺寸 461 mm (L) × 334 mm (W) × 357 mm (H)

凈　　重 25 kg

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測(cè)儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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