現(xiàn)哪種滅菌方式比較適合2010年制藥新版GMP規(guī)范？

萱愛上萱 2014-05-14 17:41:10 382 瀏覽

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全部評論(3條)

起身下馬問前程 2014-05-15 00:00:00

用的比較多的是濕熱滅菌，分水浴式、蒸汽反壓式，但滅菌工藝上還有很多核心技術。 Z近幾年興起的是過氧化氫化學表面滅菌，主要用于空間滅菌的。國際上也公認這種技術，很穩(wěn)定，無殘留，很省事。一般高端制藥客戶這兩種滅菌方法是必備的，當然也要產品類型吧，希望對你有幫助。謝謝！

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王力平886 2014-05-15 00:00:00

經過驗證的滅菌方式偏保守你就用Z成熟的蒸汽干熱甲醛都沒問題當然甲醛毒性大用的少

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撒謊的加速你 2014-05-18 00:00:00

現(xiàn)國內是有些制藥GMP車間使用HPV滅菌，也就是過氧化氫蒸汽滅菌吧，也有GMP車間是用過氧化氫霧化滅菌，但相對而言，汽化比霧化滅菌效果好些，也沒有殘留。汽化的Bioquell 過氧化氫蒸汽設備就不錯，希望能幫到你。

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　　(1)早期油煙濃度在線監(jiān)控系統(tǒng)：(屬稱代油煙濃度在線監(jiān)控系統(tǒng))

　　核心方法主要是監(jiān)控風機和凈化器的開關狀態(tài)，只要風機和凈化器是正常開啟的，就簡單的認為油煙排放也是正常達標的。

　　(2)當今的油煙濃度在線監(jiān)控系統(tǒng)：(屬稱第二代油煙濃度在線監(jiān)控系統(tǒng))

　　核心方法是監(jiān)控油煙凈化器的運行電壓、電流、功率、狀態(tài)，以及油煙排放濃度是否超標，同時輔以監(jiān)控風機和凈化器的開關狀態(tài)，根據這些參數的變化，以判別油煙凈化設備的凈化率和潔凈程度，從而估算設備是否需要進行清洗，以及油煙排放是否達標。

　　(3)環(huán)保專家論證，代油煙濃度在線監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)點描述，簡單有效，防止餐飲企業(yè)不開啟凈化設備。能行之有效現(xiàn)場監(jiān)控凈化器的運行效率，通過監(jiān)控凈化器的運行電壓、電流等參數，可判斷凈化器的運行狀態(tài)并估算凈化效率，及時提醒清洗和報警。

　　(4)環(huán)保專家論述，代油煙濃度在線監(jiān)控系統(tǒng)缺點或不足，由于這些方法實際上采用的是設備監(jiān)控和動力監(jiān)控的原理，都不能測量油煙濃度，不能判別油煙濃度是否超標，因而不能有效的解決油煙擾民的監(jiān)管問題，導致環(huán)保行政成本增加，不能解決油煙污染的根本問題。

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