安瓿瓶是一種可以較好密封的藥用玻璃瓶，可分為色環(huán)安瓿瓶和色點安瓿瓶，常用于存放注射用的藥品以及疫苗、血清等。安瓿瓶是用玻璃管燒制的，廣泛用于注射制劑和必須隔絕空氣的高純度化學藥品。安瓿瓶的乳頭用明火封裝以隔絕空氣，當施加壓力到瓶頸記號時瓶頸會折斷，以便提前藥物。

玻璃安瓿瓶易破碎，尤其是在開啟的過程中，安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，容易造成年人員受傷。除此之外，如果玻璃碎屑在折斷時掉入藥液，就會對人體造成傷害。為了避免這種情況發(fā)生，通常需要對其進行折斷力進行測試。

GB 2637-1995 安瓿明確規(guī)定：安瓿瓶折斷后，斷面應平整無裂紋，否則為不滿足標準。

安瓿瓶折斷力測試儀儀器介紹

賽成儀器自主研發(fā)的ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀采用了的高精度****傳感器，儀器靈敏度高，線性好，使用方便，適用于醫(yī)藥水針劑包裝安瓿瓶（低硼硅玻璃安瓿瓶）瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力，也廣泛用于口紅、眉筆、唇膏、蠟筆等材料的折斷力和硬度檢測。是制藥企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)商、化妝品企業(yè)、藥檢機構(gòu)常用檢測設備。

安瓿瓶折斷力測試儀測試原理

將試樣裝夾在兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開，通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化，從而得出相應力值數(shù)據(jù)。

安瓿瓶折斷力測試儀試驗方法

(a)將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測試儀長度合適的試樣支架上；

(b)調(diào)整安瓿瓶的位置，使安瓿瓶標記色點面朝下，使折斷力測試儀加力裝置正對著刻痕的中間位置；

(c)設置試驗參數(shù)及試驗速度，需要注意的是，試驗速度不可設置過快，一般以10mm/min為宜；

(d)開始試驗，儀器開始測試，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值；

(e)觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質(zhì)，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。

在安瓿瓶瓶頸部位標有記號，當施加壓力時，瓶頸會折斷，以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法：

在兩個金屬支架之間設定一段距離，以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

用安瓿瓶折斷力測試儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。

注：在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時，應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會加大。

安瓿折斷后，斷面應平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。

測試方法標準

由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：

安瓿瓶折斷后，斷面應平整無裂紋。

測試儀器

ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀適用于醫(yī)藥水針劑包裝安瓿瓶瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力，是制藥企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)商、藥檢機構(gòu)常用檢測設備，執(zhí)行GB/T 2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗的測試要求。

產(chǎn)品特征

采用7寸彩色觸摸屏實時顯示，人性化設計

專業(yè)軟件可連接計算機進行數(shù)據(jù)保存、分析、打印

采用進口傳感器，有效保證試驗結(jié)果的準確性

結(jié)構(gòu)緊湊、精巧、人性化結(jié)構(gòu)設計

絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié)，保證試驗速度及位移準確性

配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果

專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

限位保護、自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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安瓿瓶折斷力測試儀

安瓿折斷力測試儀主要應用于精確測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,執(zhí)行GB2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗的測試要求。適用于研究機構(gòu)、制藥企業(yè)、檢驗檢疫等機構(gòu)。

安瓿折斷力測試儀工作原理

將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應力值數(shù)據(jù).

安瓿瓶折斷力測試儀技術(shù)特征

結(jié)構(gòu)緊湊、精巧、人性化結(jié)構(gòu)設計

大液晶、電腦軟件雙操作系統(tǒng)

絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),位移準確.

可進行微型打印機、辦公打印機雙打印系統(tǒng)

人性化夾具，可以任意變換夾具

安瓿折斷力測試儀技術(shù)參數(shù)

1、 測量范圍： 0-300N （其他量程可定制）

2、 測量誤差：±1%

3、 分辨率：0.01N

4、 測量速度： 10mm/min（1-500mm/min無極變速）

5、 速度精度：±2%精度

6、 支架距離：1、2、3、5、10、20、25ML（根據(jù)客戶規(guī)格配備） 

7、 機器尺寸： 46cm（L）×30cm（W） ×38cm（H） ；

8、 機器重量：18Kg

9、 使用電源：220V,50HZ；

安瓿折斷力測試儀標準

GB2637、YBB00332002

安瓿折斷力測試儀配置

標準配置：主機、微型打印機、折斷力夾具、測試軟件、通信電纜

安瓿瓶折斷力測試儀

安瓿瓶折斷力測試儀的簡單介紹

歡迎來電垂詢濟南三泉中石實驗儀器有限公司，獲取免費解決方案

安瓿的式樣目前采用有頸安瓿與粉末安瓿，其容積通常為1、2、5、10、20ml等幾種規(guī)格，此外還有曲頸安瓿。新國標GB2637-1995規(guī)定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。為避免折斷安瓿瓶頸時造成玻璃屑、微粒進入安瓿污染藥液，國家藥品監(jiān)督管理局（SDA）已強行推行曲頸易折安瓿。

易折安瓿有兩種，色環(huán)易折安瓿和點刻痕易折安瓿。色環(huán)易折安瓿是將一種膨脹系數(shù)高于安瓿玻璃兩倍的低熔點粉末熔固在安瓿頸部成為環(huán)狀，冷卻后由于兩種玻璃的膨脹系數(shù)不同，在環(huán)狀部位產(chǎn)生一圈應力，用力一折即可平整折斷，不易產(chǎn)生玻璃碎屑。點刻痕易折安瓿是在曲頸部位可有一細微刻痕，在刻痕中心標有直徑2mm的色點，折斷時，施力于刻痕中間的背面，折斷后，斷面應平整。

我們可以看出，折斷力是安瓿瓶的一個非常重要的指標，直接影響安瓿瓶的使用。濟南三泉中石實驗儀器生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測試儀，就是一款測試安瓿瓶折斷力的試驗儀器。

技術(shù)參數(shù)

測量范圍：  0-300N （其他量程可定制）

測量誤差：  ±1%

分 辨 率：  0.01N

測量速度：  10mm/min（1-500mm/min無極變速）

速度精度：  ±2%精度

支架距離：  1、2、3、5、10、20、25ML（根據(jù)客戶規(guī)格配備） 

機器尺寸：  46cm（L）×30cm（W） ×38cm（H）

機器重量：  18Kg

使用電源：  220V,50HZ

安瓿瓶折斷力測試儀的簡單介紹

用手掰安瓿瓶瓶頸，是護士工作中簡單直接的方法，當安瓿瓶掰斷力指標不合格的情況下，飛濺的玻璃渣很容易融入藥品里，這些細小的玻璃渣是人眼無法直接觀察的通過輸液進入血液，后果不堪設想。而且參差不齊的斷面可能會劃傷工作人員的手。所以，在藥包材標準中關(guān)于安瓿瓶的掰斷力指標有詳細的要求。

GB2673-1995《安瓿》、YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》和藥典標準對安瓿瓶的折斷力是這要規(guī)定的：安瓿瓶折斷后,斷面應平整無裂紋。

綜上所述，安瓿瓶掰斷力指標對于用藥安全和醫(yī)護人員的操作安全非常重要，所以，通過專業(yè)檢測安瓿瓶折斷力指標的儀器來完成實驗，賽成儀器的ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀可以完成這項檢測。

檢測安瓿瓶掰斷力指標的方法如下：

1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。

2.調(diào)整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標記色點面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。

3.設置試驗參數(shù)及試驗速度(10mm/min),開始試驗,儀器開始測試,試驗結(jié)束后,結(jié)果在軟件中顯示.觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。

ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀適用于醫(yī)藥水針劑包裝安瓿瓶瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力，是制藥企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)商、藥檢機構(gòu)常用檢測設備，執(zhí)行GB/T 2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗的測試要求。采用進口傳感器，有效保證試驗結(jié)果的準確性；結(jié)構(gòu)緊湊、精巧、人性化結(jié)構(gòu)設計；絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié)，保證試驗速度及位移準確性；配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果。

技術(shù)指標

測量范圍：200 N（其他量程可選）

測量精度：0.5 級

試驗速度：1 ~ 500 mm/min（無級調(diào)速）

速度精度：±2%

支架距離：36 mm、60 mm

外形尺寸：330mm(L) × 410mm(B) × 680mm(H)

凈重：27 kg

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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口紅折斷力測試儀

口紅折斷力測試儀ZDY-01

涂口紅的時候用力過大，使口紅斷裂，很多女性在使用口紅的過程中會遇到這個問題，因為生產(chǎn)廠家對口紅的折斷力也叫折斷率（口紅硬度）有一定要求。濟南三泉中石生產(chǎn)的口紅折斷力測試儀ZDY-01，采用大液晶屏顯示，實時顯示測試曲線，美國傳感器，實驗速度0-500mm/min無極調(diào)速，*滿足客戶需求。

口紅折斷力測試儀技術(shù)參數(shù)
測量范圍：0-300N （其他量程可定制）
測量誤差：±0.5%
測量速度：10mm/min（1-500mm/min無極變速）
速度精度：±2%精度
機器尺寸：310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量：26Kg

折斷力測試儀技術(shù)特征

·大液晶顯示整個測試過程曲線、PVC操作面板

·電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù)保存、分析、打印

·進口傳感器系統(tǒng)，測試精度在行業(yè)內(nèi)，有效的保證了試驗結(jié)果的準  

  確性

·結(jié)構(gòu)緊湊、精巧、人性化結(jié)構(gòu)設計

·絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準確性

·配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果

·人性化夾具，可以任意調(diào)節(jié)適用于不同大小試樣

口紅折斷力測試儀

塑料安瓿瓶開啟力/擰開力的測試方法

塑料安瓿，以塑料粒子為原料，通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時產(chǎn)生玻璃微粒，導致藥液被不溶性微粒污染，對患者用藥安全帶來隱患；同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護士意外傷害等問題，塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端，有安全和便于開啟的優(yōu)點。

塑料安瓿通常由PE或PP材料制成，PE材料不能滅菌，PP材料可Z終滅菌。由于一些藥品熱穩(wěn)定性差、或遇高溫時部分活性成分會喪失，降低LX產(chǎn)生負作用，因此類藥品可通過無菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進行生產(chǎn)。

塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力/擰開力，如果開啟力/擰開力太小的話，在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況，所以需要對開啟力/擰開力進行測試，避免這個問題出現(xiàn)。

開啟力/擰開力需要使用扭矩儀來測試力值大小，常規(guī)的測試方法是固定試樣底部，用手去旋轉(zhuǎn)擰開；由于開啟力值很小，用手去測試很難保證每次實驗的旋轉(zhuǎn)速度的一致性，會影響測試結(jié)果。濟南西奧機電有限公司生產(chǎn)的MCT-01自動旋蓋測試儀，可以實現(xiàn)自動旋轉(zhuǎn)，并且轉(zhuǎn)速可調(diào)，可以模擬手動擰開的速度，來保證每次測試條件的一致性，wan美解決人為因素對測試結(jié)果的影響。

【實驗方法】

1. 固定試樣，將塑料安瓿瓶固定到MCT-01自動旋蓋測試儀的專業(yè)定制夾具上。

1. 在MCT-01自動旋蓋測試儀參數(shù)設置里設置旋轉(zhuǎn)速度和實驗次數(shù)，進入開啟力實驗界面，點擊開始實驗，儀器自動旋轉(zhuǎn)，擰斷以后自動停機。

1. 測試完成后，系統(tǒng)自動給出測試的Z大Z小平均值，并且可以查詢每次的測試數(shù)據(jù)。

塑料安瓿瓶作為一種新興的醫(yī)藥包裝形式，在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優(yōu)勢，未來會有更大的應用空間，濟南西奧機電有限公司的MCT-01自動旋蓋測試儀wan美解決塑料安瓿瓶的開啟力/擰開力的測試，希望能與更多廠家溝通合作。

安瓿瓶、西林瓶瓶蓋的開啟力以及旋緊力的大小，會直接對藥品運輸、銷售等環(huán)節(jié)造成影響。而安瓿瓶、西林瓶作為醫(yī)藥瓶中的典型代表，如果開啟力或旋緊力較大，即率先給臨床醫(yī)護人員或病患增加使用難度，但如果瓶蓋的開啟力或旋緊力較小，又會首當其沖對內(nèi)部藥物質(zhì)量造成威脅，影響儲存期的質(zhì)量，出現(xiàn)漏氣、漏液等因密封性差導致的問題。因此，藥瓶扭矩值成為藥企或相關(guān)醫(yī)藥單位ZD監(jiān)控的指標之一。濟南賽成研發(fā)的NJY-H5 全自動扭矩測試儀就很好的測試這些要求。

NJY-H5全自動扭矩測試儀適用于檢測瓶裝、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值，是廣大包裝行業(yè)生產(chǎn)單位離線或在線檢測的理想配置儀器。

產(chǎn)品特征 

7寸觸摸屏操控，全程顯示動態(tài)效果圖

鎖緊力和開啟力的雙重模式設計，全自動測試瓶蓋雙向扭力值

可設定扭緊或旋開扭矩力值，儀器自動開啟、鎖緊瓶蓋

專業(yè)軟件可存儲無數(shù)次試驗數(shù)據(jù)，輸出和打印功能，清晰直觀地將測試結(jié)果展示給用戶

自動旋蓋測力儀標準的USB接口，方便連接計算機

具備三級權(quán)限管理、具備可追溯查詢試驗

技術(shù)指標

規(guī) 格 5 Nm（標配）

20 Nm、40 Nm（可選）

精　　度 0.5級

系統(tǒng)分辨率 0.001 Nm

自動旋轉(zhuǎn)速度 10 r/min（速度可調(diào)）

夾持力 根據(jù)材料特性可自由調(diào)節(jié)夾持力

瓶身夾持范圍 Ф5mm ~ Ф190mm（直徑）

Ф10mm ~ Ф120mm（直徑） 可定制

統(tǒng)計數(shù)量 1 ~ 999件（利用專業(yè)軟件可達無數(shù)次，并給出多種結(jié)果單位以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)）

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！