2020版藥典中新增多種中藥材的黃曲霉毒素檢測，并給出限量要求。

快檢技術(shù)的應(yīng)用滿足了中藥材快速高效檢測的要求，并且極大降低了檢測成本，在毒素檢測領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。

一、膠體金檢測試紙條法

膠體金檢測試紙條法分為兩種：定性試紙條和快速定量試紙條，適用于中藥材快速初篩及原料驗收等階段的真菌毒素檢測。

1.Pribolab定量檢測試紙條

（1）適用項目：黃曲霉毒素B1

（2）產(chǎn)品優(yōu)勢：

15分鐘獲得檢測報告

每一味藥材經(jīng)過獨立驗證，適用性強(qiáng)

獨特的處理方法，去除多種活性成分及雜質(zhì)干擾

與藥典方法比對，實現(xiàn)高度準(zhǔn)確性

無需溫育反應(yīng)，方便快捷

（3）產(chǎn)品使用：

定量檢測需配備Pribolab專用多功能定量檢測儀進(jìn)行讀數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)曲線IC卡已配置好，無需手動輸入標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，需要注意的是上機(jī)讀值前務(wù)必先使用同批次隨附曲線卡（試紙條包裝盒蓋內(nèi)側(cè)粘貼曲線卡）中標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)值，不同批次不可混用。

Pribolab定性檢測試紙條

適用項目：黃曲霉毒素B1/總量

（2）產(chǎn)品優(yōu)勢：

快速篩選，僅需十分鐘；

適合現(xiàn)成檢測，結(jié)果可肉眼直接判讀；

性價比高，結(jié)果準(zhǔn)確可靠；

（3）實驗過程：

（4）結(jié)果判定：

（5）中藥試紙條檢測產(chǎn)品及配套儀器：

二、酶聯(lián)免疫試劑盒

(1) 適用項目：黃曲霉毒素B1

中藥專用試劑盒是根據(jù)《2020版-2351真菌毒素測定法》獨立開發(fā)的產(chǎn)品，它適用于藥典中黃曲霉毒素ELISA檢測方法。

(2)產(chǎn)品優(yōu)勢：

1小時內(nèi)獲得檢測報告

實現(xiàn)定量檢測，對比限量要求

獨特的處理方法，去除多種活性成分及雜質(zhì)干擾

與藥典方法比對，范圍廣，更便捷

檢測效率提升2倍

（3）酶聯(lián)免疫試劑盒產(chǎn)品及配套儀器：

現(xiàn)行使用的2020年版藥典中，對于黃曲霉毒素的檢測有明確要求，現(xiàn)檢測品種由2015年藥典要求的19種中藥材增加到25種中藥材原料，及用這些原料制成的飲片、丸劑等成品藥，現(xiàn)有2020年版藥典中對于黃曲霉的檢測方法有三種，第一種是高效液相色譜法+光化學(xué)衍生法；第二種是高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法；第三種是酶聯(lián)免疫法?，F(xiàn)在大部分藥檢所機(jī)構(gòu)及中藥企業(yè)實驗室基本采用第一種方法居多，不管是從檢測復(fù)雜程度、設(shè)備成本、耗材成本多方面考慮，第一法都有一定的優(yōu)勢。我們公司可以提供第一法的解決方案，并給國內(nèi)100+中藥企業(yè)提供過解決方案，如需要解決方案的可與我們溝通聯(lián)系。

現(xiàn)行藥典方法都是化驗室用來定量檢測的，從樣品前處理到得到結(jié)果，最快也需要3小時以上，而這是樣品已經(jīng)入庫，對于黃曲霉風(fēng)險比較高的樣品，例如酸棗仁、柏子仁、遠(yuǎn)志等中藥材，如果已經(jīng)入庫后，且黃曲霉超標(biāo)，該樣品將無法進(jìn)入到生產(chǎn)環(huán)節(jié)，這樣對于企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失將是非常大的，那就急需要一種能現(xiàn)場快速檢測黃曲霉的設(shè)備，并且結(jié)果有保證的檢測方法。

中檢維康生物公司提供一套現(xiàn)場快速檢測中藥材黃曲霉的方案，基于膠體金免疫層析快速檢測技術(shù)（GICA）通過圖像分析技術(shù)定量快速檢測中藥材中黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素總量、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮，以及赭曲霉毒素A等真菌毒素的含量。