為了在恒溫搖床中成功培養(yǎng)細胞培養(yǎng)物，需要溫和的混合、主動和衛(wèi)生的加濕，以避免蒸發(fā)和精確的 CO2調(diào)節(jié)，從而使培養(yǎng)基中的 pH 值更穩(wěn)定。此外，無菌在防止較長過程中的污染方面起著重要作用。

01 穩(wěn)定和均勻的條件

為了從細胞培養(yǎng)中獲得可重復(fù)的結(jié)果，在整個生物過程中必須有最 佳的培養(yǎng)條件。因此，針對細胞培養(yǎng)優(yōu)化的培養(yǎng)箱搖床提供了精確調(diào)節(jié) CO2供應(yīng)和空氣濕度的選項。加濕必須沒有冷凝水，以避免搖床損壞和污染?？煽壳腋叨鹊臏囟染鶆蛐砸埠苤匾?/p>

02 通過溫和混合實現(xiàn)最 佳氧合

與靜態(tài)培養(yǎng)箱不同，培養(yǎng)箱搖床確保細胞培養(yǎng)物的理想混合，從而為它們提供足夠的氧氣。具有低攪拌速度的相應(yīng)溫和驅(qū)動確保氧氣可用于對剪切敏感的細胞培養(yǎng)物。

03 細胞培養(yǎng)的衛(wèi)生環(huán)境

細胞培養(yǎng)中的污染會耗費大量時間和金錢。因此，用于細胞培養(yǎng)的培養(yǎng)箱具有特殊功能，可將污染風險降至最低。理想情況下，搖床配備額外的衛(wèi)生功能、抗 菌涂層和紫外線輻射。選擇恒溫搖床時，請確保它可以快速徹底地清潔及包含泄漏到內(nèi)部的液體。

04 智能設(shè)計縮短培養(yǎng)中斷時間

即使是最輕微的條件變化也會損壞細胞。在實踐中，這意味著盡可能少地打開恒溫搖床的門，并盡可能縮短必要的中斷時間。因此，可以快速操作的門結(jié)構(gòu)以及快速的自動啟停是重要的功能。此外，用戶應(yīng)該能夠輕松操作，且符合人體工程學。

05 符合 GMP 的文檔和全面的報告

恒溫搖床可根據(jù)客戶要求進行鑒定：工廠驗收測試 (FAT) 和現(xiàn)場驗收測試 (SAT)、安裝驗證 (IQ) 和操作驗證 (OQ)。一個生物過程軟件記錄了整個培養(yǎng)過程，此外還可以在較長時間內(nèi)進行自動監(jiān)控和調(diào)節(jié)。

前言

校準實驗室再給客戶提供校準服務(wù)前，都需要與客戶達成一個甲乙方協(xié)議，一般都是都是明示或隱含、應(yīng)履行的需求和期望。前期是招投標書，后期就是委托合同（或者簡易的計量委托單形式），后期就是校準實驗室做好合同的評審工作。校準實驗室一般都有委托單，但是針對計量費用較高、新的、復(fù)雜的或者先進的校準任務(wù)，需要簽訂合同，校準實驗室對應(yīng)都有相關(guān)的合同評審程序，但針對客戶現(xiàn)場的計量活動，一些實驗室就忽略了一些合同評審的細節(jié)，導(dǎo)致后續(xù)與客戶的一些糾紛和不協(xié)調(diào)，也會導(dǎo)致實驗室評審時出現(xiàn)不符合項。

評審客戶要求

校準實驗室應(yīng)該與客戶充分溝通，尤其是現(xiàn)場計量活動，不應(yīng)該自行判斷，應(yīng)與客戶達成一致。比如，現(xiàn)場計量大型高精密穩(wěn)壓電源（照明檢測使用），實際我們知道，一般都需要送往計量院進行溯源，國家院是需要送檢的。可是一些校準機構(gòu)服從了客戶要求，來到了客戶現(xiàn)場進行校準，又沒有問清楚客戶是否具備提供計量校準的外部供電電源，規(guī)程規(guī)范有相關(guān)要求，導(dǎo)致實際校準活動不滿足現(xiàn)場計量的要求。校準機構(gòu)在外部評審時，被評審老師發(fā)現(xiàn)出具校準證書是在客戶現(xiàn)場進行，且客戶不會具備如此昂貴的校準精密電源的輔助設(shè)備，開具不符合，校準證書存在虛假的成分。

因此，校準實驗室一定要與客戶充分溝通，確認現(xiàn)場計量滿足規(guī)范規(guī)程要求，包括工作條件、設(shè)施和輔助工具。必要下，在客戶需要現(xiàn)場計量需求下，跟客戶達成提供客戶恒溫恒濕計量環(huán)境的基本要求。

評審校準方法選取是否合理

合理選擇校準方法應(yīng)滿足客戶要求，優(yōu)先選擇國家校準規(guī)范或檢定規(guī)程，在出現(xiàn)范圍不覆蓋或者客戶是某類行業(yè)專有檢測設(shè)備，可以選擇行業(yè)校準規(guī)范或檢定規(guī)程。比如，現(xiàn)行冰箱實驗室校準規(guī)范是國家規(guī)范，理論上應(yīng)該選擇其作為校準依據(jù)開展現(xiàn)場校準，簽訂合同時說明使用的方法。但是目前機械和輕工也有相同規(guī)范，區(qū)別在于溫度和電學參數(shù)行業(yè)的測量范圍大于國家的，甚至可能一些參量允差要求行業(yè)的更為苛刻，客戶需要使用行業(yè)的規(guī)范更為滿足自身需求，故校準實驗室應(yīng)該跟客戶達成一致。

這里需要注意3點，一是客戶可能不知道校準項目同時存在多個規(guī)范，事前校準實驗室應(yīng)該有權(quán)告訴客戶，由客戶選擇合適的校準依據(jù)。二是可能會出現(xiàn)客戶設(shè)備不能達到某個規(guī)范要求但是可以符合另外一個規(guī)范要求，這個情況可能是在計量中發(fā)現(xiàn)，故合同評審存在動態(tài)調(diào)整的情況。另外，還有一些大型軍工計量機構(gòu)等，有自行編制的非標方法或者說是自行開發(fā)的方法，是通過認可的，校準實驗室需要提前跟客戶說明，確認需要計量的參數(shù)、范圍和指標要求。

總結(jié)