藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：

1，阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品；

2，阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液袋包裝的復*氨基酸注射液短期內變色變質，源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低；注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解，源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足；低密度聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現(xiàn)包裝冒油、組分損失的不合格現(xiàn)象，源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸；某些輸液產品短期內水量失重超過20%，源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此，藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時，不同方法測定結果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測定結果間也存在較大的差異，氧氣透過量測試結果表現(xiàn)尤為突出。

測量數(shù)據(jù)缺乏可比性導致包裝材料的關鍵質控項目難以發(fā)揮作用。廣州標際從理論和實踐層面分析了氧氣透過量測量方法的內在一致性，研制了氧氣透過量標準膜，對保障不同測定方法、不同品牌儀器的測量數(shù)據(jù)溯源一致性起到了積極的作用。

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：

1，阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品；

2，阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。

國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和碘量法，水蒸氣透過定量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時，不同方法測定結果間存在較大的差異，不同方法不同品牌儀器測定結果間也存在較大的差異，氧氣透過量測試結果表現(xiàn)尤為突出。

阻隔性能檢測儀器：

ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標準設計制造，適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料，用于測試其氧氣透過率。適應用于食品、藥品、健康器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領域的薄膜、片材、容器及相關材料的氧氣透過性能測試。

ISOBARIC-404 氧氣透過率測試儀采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標準設計制造，適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料，用于測試其氧氣透過率。適應用于食品、藥品、健康器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領域的薄膜、片材、容器及相關材料的氧氣透過性能測試。

GPT-201壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

WPT-301 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與健康、建材領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節(jié)材料的技術指標，滿足產品應用的不同需求。

WPT-304 水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與健康、建材領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節(jié)材料的技術指標，滿足產品應用的不同需求。

WPT-201 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與健康、建材領域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過率的測定。

WPT-204 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與健康、建材領域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過率的測定。

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進交流和合作。

賽成儀器，賽出品質，成就未來！

藥品作為一種特殊商品，其安全性、無菌性、質量和LX與人們的安全和健康密切相關。與藥品功效密切相關的包裝材料不僅要保證藥品的可靠性，還要具有方便性。因此，藥品生產企業(yè)在選擇藥品包裝材料時，必須了解包裝材料的特性和性能，才能根據(jù)藥品的一些特殊要求，準確合理地選擇藥品的包裝材料。

因為在藥品的整個生產、流通以及使用的過程中，藥品包裝都伴隨其中，所以包裝材料密封性是藥品質量的重要影響因素。

測試方法及設備

本次測試采用賽成儀器自主研發(fā)的CHY-CA密封密封試驗儀。MFY-CM密封試驗儀適用于產品的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測儀器。

技術指標

屏幕尺寸：7英寸觸摸屏

真 空 度：0 ~ -90kPa

精??度：1 級

負壓產生方式：真空發(fā)生器

真空室有效尺寸：Φ270 mm × 210 mm (H) （標配）

注：其他尺寸可定制

氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)

電??源：AC 220 V 50 Hz

凈??重：12 kg

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進交流和合作。

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