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- aaaaa44444a4 2015-12-03 00:00:00
- 您好,你說所的尿杯,吸頭,離心管都要看用途在什么才可以判斷是否是YL器械的,我國對于YL器械的定義為: YL器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、ZL或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、ZL、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為YL或者診斷目的提供信息。 你可以從中去做出判斷。
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