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評(píng)審時(shí)原始記錄未記錄溫度怎么整改

あい婷う 2018-11-23 12:49:18 321  瀏覽
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實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)以實(shí)驗(yàn)室為中心,將實(shí)驗(yàn)室的人(人員)、機(jī)(儀器設(shè)備)、料(標(biāo)物標(biāo)液、試劑耗材)、法(標(biāo)準(zhǔn)方法)、環(huán)(內(nèi)外部環(huán)境)、測(cè)(檢驗(yàn)過(guò)程)等因素有機(jī)結(jié)合,同時(shí)為實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)等業(yè)務(wù)板塊提供流程化、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化操作管理,打造基于行業(yè)法規(guī)的實(shí)驗(yàn)室全流程質(zhì)量控制管理系統(tǒng),從而服務(wù)于檢測(cè)機(jī)構(gòu)整體的企業(yè)戰(zhàn)略,提升企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量水平。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施LIMS系統(tǒng)可以帶來(lái)以下顯著成效:

1.提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及時(shí)效性

引入電子原始記錄單(ELN)的使用,自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)判定檢測(cè)結(jié)論。

2.提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的利用價(jià)值

數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化、人機(jī)料法環(huán)測(cè)數(shù)據(jù)全面管理。

3.改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手段

質(zhì)量管理流程化、電子化、高效化、可追溯。

4.實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范化

嚴(yán)格遵循ISO17025規(guī)范、GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。

5.為管理層提供決策支持

統(tǒng)計(jì)報(bào)表,系統(tǒng)接口服務(wù),大數(shù)掘利用。

6.節(jié)約實(shí)驗(yàn)室人力成本

電子表單,流程優(yōu)化,優(yōu)良用戶體驗(yàn)。

實(shí)施LIMS項(xiàng)目的根本目的就是通過(guò)提升實(shí)驗(yàn)室工作效率,提高實(shí)驗(yàn)室資源利用率、透明度,規(guī)范質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理工作流程,King's LIMS以業(yè)務(wù)流程作為切入點(diǎn),對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)等維度進(jìn)行協(xié)調(diào)管理,將零散數(shù)據(jù)條理化,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行全方位的管理和控制,使所有的檢測(cè)或管理數(shù)據(jù),信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,從而降低運(yùn)營(yíng)成本,簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)利用,明晰過(guò)程溯源,減少重復(fù)交流,為實(shí)驗(yàn)室信息化提供有力支持。


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