醫(yī)用滅菌包裝袋就是為了防止包裝袋里的物品受到細(xì)菌污染，一般是全封閉形態(tài)，細(xì)菌進(jìn)不去就達(dá)到了其效果。一般的滅菌包裝袋是一支或一個裝。

此類包裝由于內(nèi)置物的特殊性，除了具備包裝的基本性能外，還需符合更高的要求，即可對其進(jìn)行滅菌和無菌操作，且具有微生物屏障功能，以防止微生物進(jìn)入并提供無菌防護(hù)，滅菌后能在一定期限內(nèi)維持包裝系統(tǒng)內(nèi)部的無菌環(huán)境。

作用原理及其使用方法：

醫(yī)療器械裝進(jìn)包裝袋（產(chǎn)品），然后封口，進(jìn)行滅菌消毒，利用包裝袋（產(chǎn)品）透過滅菌因子，不透過細(xì)菌的半透析透過性，再進(jìn)行專業(yè)機(jī)構(gòu)蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)檢測所 對EN868的專業(yè)檢測后，表明包裝袋（產(chǎn)品）老化阻菌可以達(dá)到3至5年。

醫(yī)用滅菌包裝袋材料的阻隔性能通常包括兩方面：

1、阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品；

2、阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。

因此，醫(yī)用滅菌包裝袋的阻隔性能是防止微生物進(jìn)入的重要考察指標(biāo)。通常醫(yī)用滅菌包裝袋中以醫(yī)用滅菌包裝袋的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

1、醫(yī)用滅菌包裝袋的氧氣透過量：將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進(jìn)行真空處理，然后對整個系統(tǒng)抽真空；當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗(yàn)氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差（可調(diào)）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。

測試儀器：賽成儀器自主研發(fā)的GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數(shù)的測定。

2、醫(yī)用滅菌包裝袋的水蒸氣透過量：將待測試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間，試樣兩側(cè)存在一定的濕度差，由于濕度梯度的存在，水蒸氣會從高濕腔向低濕腔擴(kuò)散，在低濕腔，水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器，進(jìn)入傳感器時會產(chǎn)生同比例的電信號，通過對傳感器電信號的分析計(jì)算，從而得到試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。

測試儀器：賽成儀器自主研發(fā)的WPT-204 水蒸氣透過率測試儀基于紅外法測試原理，為中、高阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與醫(yī)療、建材領(lǐng)域等多種高阻隔材料的水蒸氣透過率的測定。

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如果問起供應(yīng)室壓力蒸汽滅菌，實(shí)際滅菌時間是多少，答案可能五花八門。不會短于規(guī)范的要求，并且很多醫(yī)院會大大延長。這是因?yàn)楹芏嘞締T師傅認(rèn)為延長滅菌時間是百利無害的。滅菌器性能老舊？不要緊，多滅菌一會就是了。裝載過滿影響蒸汽穿透？也不要緊，再多滅菌一會就可以了。真的是這樣嗎？

不同類型滅菌器的Z短滅菌時間有基本要求：下排氣式滅菌器滅菌溫度為1211,敷料滅菌Z短時間30分鐘，器械滅菌Z短時間20分鐘；預(yù)真空式滅菌器滅菌溫度在 132?134℃,敷料與器械滅菌Z短時間均為4分鐘。硬質(zhì)容器和超大超重包裝，應(yīng)遵循廠家提供的滅菌參數(shù)。 

 被朊病毒污染的器具或物品的滅菌要遵循WS/T367《YL機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》第11 章的規(guī)定，其滅菌時間可達(dá)60分鐘。需要說明的是，上述“滅菌（Z短）時間”是指滅菌介質(zhì)(蒸汽）與被滅菌物體的接觸時間，即：暴露時間，并不包含滅菌器的預(yù)熱、預(yù)真空、排氣及干燥時間。  隨著YL技術(shù)的不斷發(fā)展和診療器械的日益復(fù)雜，以下這三種情況需要延長滅菌時間：

①密度較大的器械包或成套器械。因其會吸收大量的熱量，使得器械升溫變慢。

②狹窄管腔類的器械。由于管徑較小，里面容納的水蒸氣也較少，攜帶的熱量很難使管腔內(nèi)壁加熱充分，或者說是熱“透”。

 ③某些歐洲生產(chǎn)的器械。出于對能夠引起瘋牛病的朊病毒的擔(dān)心，某些歐洲國家（尤其是法國）出產(chǎn)的YL器械要求在1341的條件下滅菌18分鐘。然而，并不是滅菌時間越長越好，隨意延長滅菌時間可能引起以下問題：

①工作效率降低：盲目延長滅菌時間會增加工作量與工作時間。   

②器械損傷：長時間暴露在高溫、高壓中易導(dǎo)致器械表面涂層的剝落、器械變脆、變形，以及應(yīng)力的改變。

③包裝材料與封包材料失效：很多包裝材料與封包材料都是在常規(guī)滅菌參數(shù)下做的產(chǎn)品認(rèn)證，長時間暴露于高壓、高濕環(huán)境下的后果還未知。

④生物監(jiān)測花費(fèi)增多：對于每一種參數(shù)設(shè)定都需要每周進(jìn)行生物監(jiān)測，換言之采用的滅菌參數(shù)組合越多需進(jìn)行生物監(jiān)測的循環(huán)越多。  

⑤滅菌驗(yàn)證困難：采用新的包裝方式和滅菌方式進(jìn)行滅菌，應(yīng)在科室內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)證,而驗(yàn)證過程對消毒供應(yīng)ZX人員而言技術(shù)難度頗高。

因此，對于是否延長滅菌時間，建議：

①不要以延長滅菌時間的方式來應(yīng)對滅菌器或滅菌裝載的問題。使用滅菌監(jiān)測技術(shù)確保滅菌器的狀態(tài)，并且嚴(yán)格按照規(guī)范裝載，如預(yù)真空滅菌器裝載不超過90%,下排氣滅菌器裝載不超過80%。 

②參照待滅菌器械說明書(instructionforuse, IFU)確定是否需要延長滅菌時間。一般進(jìn)口器械都會寫明，規(guī)范的國產(chǎn)器械也越來越多地注明器械滅菌要求。

③盡量把需延長滅菌時間的物品集中到同一鍋次進(jìn)行滅菌，充分提高工作效率。