羅氏Z新推出可檢測甲型 H1N1 流感病毒的完整試劑盒

　　2009年5月14日，羅氏應(yīng)用科學(xué)部宣布已成功研制開發(fā)了一款可檢測甲型H1N1 流感病毒的檢測試劑盒，目前也正在向衛(wèi)生組織申請獲取批準(zhǔn)用以突發(fā)事件。

　　該試劑盒可應(yīng)用于羅氏LightCycler 480，2.0 和1.5熒光定量PCR平臺上，快速篩選病毒陽性樣本，檢測出Z新的甲型 H1N1流感病毒。與目前市面上現(xiàn)有的試劑盒相比，該款試劑盒在效率和操作方面都具有更大的優(yōu)勢。

　　羅氏應(yīng)用科學(xué)部總監(jiān)Manfred Baier在提到該產(chǎn)品時說到 “感謝多方面的研究合作所提供的信息，幫助我們研制和設(shè)計出該款全新檢測試劑盒。我們很高興可以提供這樣快速、可靠的甲型 H1N1流感病毒檢測工具。”

　　羅氏應(yīng)用科學(xué)部提供的多樣化產(chǎn)品可有效應(yīng)用于甲型 H1N1流感病毒的檢測鑒定，包括MagNA Pure 自動核酸純化系統(tǒng)和High Pure手動核酸分離純化系列產(chǎn)品，LightCycler熒光定量PCR系統(tǒng)，NimbleGEN芯片系統(tǒng)以及Genome Sequencer高通量測序系統(tǒng)。目前，公司也正在于多個研究機(jī)構(gòu)和檢測ZX合作，對甲型H1N1流感病毒的特性和檢測方法進(jìn)行研究。

　　目前，市場上還沒有有效的疫苗可抵抗甲型 H1N1流感。標(biāo)準(zhǔn)的ZL方案是采用達(dá)菲(Tamiflu)或是樂感清(Relenza)。想要了解更多有關(guān)甲型 H1N1流感的相關(guān)信息，請登陸www.who.int。

Roche Launches Complete Detection Kit for Influenza A /H1N1 on LightCycler System

　　Roche Applied Science announced today the availability of a new detection kit for the Influenza A/H1N1 virus. The detection tools are offered for use in life science research. Roche currently is filing to get approval of the local health authorities worldwide for use of the kit in emergency situations.

　　The kit runs on Roches LightCycler 480 II, 2.0, and 1.5 systems. It was evaluated with virus positive sample materials and selectively identifies the new Influenza A H1N1 virus. Compared with other detection kits, it features a couple of advantages in regard to efficiency and handling.

　　“The design of the new detection kits benefitted very much from information we got out of our manifold research cooperations. We are glad of our contribution in supplying fast and reliable tools for the detection of Influenza A/H1N1 to the research community,” said Manfred Baier, Head of Roche Applied Science.

　　Applied Science offers a variety of platforms that can be used to help identify the Influenza A H1N1 virus, including Nucleic Acid Purification, Real-Time PCR, Microarrays and Sequencing systems. The company is in close contact with various research institutions and test centers worldwide providing assistance in the detection and characterization of Influenza A H1N1 virus.

　　Currently, there is no human vaccine on the market that protects against swine influenza infection. Standard therapy for the disease includes treatment with antiviral drugs like Tamiflu or Relenza. For more information on Influenza A H1N1 please visit www.who.int.

目前甲流流感拭子廠家越來越多，作為采購商和客戶，肯定想知道國內(nèi)甲流流感拭子廠家排名榜單，然后去挑選適合合作的甲流流感拭子廠家。品牌知名度指企業(yè)被大眾熟知的程度大小，直接反映影響力和競爭力。在購買甲流流感拭子產(chǎn)品時，大家都偏向于選擇業(yè)內(nèi)知名廠家。

如何判斷甲流流感拭子生產(chǎn)廠家哪家好?

一、看市場口碑 在購買甲流流感拭子時，可通過詢問之前該廠家合作的客戶，看看他們對這家公司的實力、誠信、服務(wù)等評價。還可以通過網(wǎng)上搜索相關(guān)信息，進(jìn)一步加深了解。市場口碑也是甲流流感拭子廠家產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量如何的一個衡量標(biāo)準(zhǔn)。

二、看資質(zhì)證書 在選擇甲流流感拭子廠家之前一點(diǎn)要注意該公司是否有生產(chǎn)甲流流感拭子最基本的資質(zhì)證書，比如比較常見的ISO13458、歐盟CE、美國FDA證書等等。

三、看合作案例 豐富的合作案例說明該廠家比較可靠，只有質(zhì)量靠譜的甲流流感拭子廠家才能有比較多的豐富合作案例。

四、實地考察 實地考察甲流流感拭子生產(chǎn)廠家的真實生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝和服務(wù)態(tài)度。

選擇正規(guī)甲流流感拭子廠家就選深圳美迪科生物，長期生產(chǎn)供應(yīng)各種二類一次性無菌滅菌采樣拭子可助力甲流流感病毒核酸檢測、抗原檢測。

深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，公司主要生產(chǎn)一次性采樣拭子、一次性使用病毒采樣管、一次性使用唾液采集器、消毒棉簽、消毒涂藥器等產(chǎn)品。我們致力于為生命科學(xué)、疾控中心、司法機(jī)構(gòu)、體外診斷及醫(yī)療檢測提供樣本采集、保存及運(yùn)輸一站式解決方案。經(jīng)過多年的不懈努力及對對品質(zhì)的不斷追求，如今的美迪科生物已經(jīng)成為了一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的二類醫(yī)療器械綜合型高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于深圳寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)，這里交通便利，環(huán)境優(yōu)美。

牛津大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)在Nature上發(fā)表了題為“SARS-CoV-2 is associated with changes in brain structure in UK Biobank”的研究成果（圖1），研究表明COVID-19會導(dǎo)致患者大腦的整體體積有所萎縮，萎縮的腦組織損傷與認(rèn)知功能缺陷相關(guān)，也影響嗅覺等功能。即使是輕癥患者也不例外。

圖1 研究成果（圖源：Nature）

研究人員以英國生物樣本庫（UK Biobank）中的785名參與者為調(diào)查對象，本批調(diào)查對象的年齡介于51-81歲。這些參與者在平均間隔三年的時間內(nèi)做過兩次腦部掃描，以及一些基本的認(rèn)知測試。參與者中共有401人在兩次腦掃描之間檢測出了SARS-CoV-2感染，其中絕大多數(shù)人是輕癥，只有15人住院接受治；剩下的384人作為年齡和性別匹配的對照組。

研究結(jié)果顯示，與對照組相比，隨著時間的推移患者左側(cè)眶額皮質(zhì)和海馬旁回（與嗅覺和認(rèn)知功能相關(guān)的腦區(qū)域）的灰質(zhì)厚度和強(qiáng)度顯著減少。此外，腦部掃描顯示感染新冠患者出現(xiàn)了更多的大腦灰質(zhì)萎縮和腦組織損傷，主要是在與嗅覺相關(guān)的腦部區(qū)域（圖2）。

圖2 患者大腦灰質(zhì)損失的腦部區(qū)域（圖源：Nature）

研究人員表示，在自然的衰老過程中，人們每年都會損失一小部分灰質(zhì)。例如，在與記憶有關(guān)的腦部區(qū)域，海馬旁回灰質(zhì)平均每年損失率僅在0.2%-0.3%之間。但在這項研究中，那些感染了新冠的參與者，在嗅覺相關(guān)大腦區(qū)域平均每年額外損失率為 0.7%，其中海馬旁回、初級嗅覺皮層的損失率高達(dá)1.3%-1.8%。此外，與對照組相比，新冠患者的整體腦容量出現(xiàn)了更大程度的萎縮（減少了0.2%-2%，圖3），并且某些局部區(qū)域的腦組織損傷也更加嚴(yán)重。

圖3 患者局部或整體大腦體積的減少（圖源：Nature）

為了進(jìn)一步探究感染新冠肺炎對患者認(rèn)知能力的影響，研究人員對患者進(jìn)行了“連線測驗”（Trail Making Test），該項測驗經(jīng)常被用來測量人類執(zhí)行能力和認(rèn)知能力的衰退。研究結(jié)果顯示，感染新冠的參與者在這項測試中的得分低于那些未被感染的參與者。新冠患者需要更長的時間來完成這項測驗，這可能表明他們在注意力、處理速度和其他認(rèn)知技能方面存在缺陷。研究人員表示，這種能力的下降可能與腦部特定區(qū)域灰質(zhì)損失有關(guān)。研究人員估計，SARS-CoV-2對人體大腦認(rèn)知功能的損害可能相當(dāng)于提前衰老了1至10歲。即使是輕癥患者，也顯現(xiàn)出執(zhí)行復(fù)雜任務(wù)能力的“惡化”。

總之，感染新冠病毒不僅可能導(dǎo)致患者嗅覺相關(guān)的大腦區(qū)域顯示出組織萎縮的跡象，還可能削弱其大腦執(zhí)行復(fù)雜任務(wù)的能力。研究人員表示，大腦具有“可塑性”，但目前尚不清楚這類損害能在多大程度上隨著時間的推移而被逆轉(zhuǎn)或治愈。英國牛津大學(xué)教授、***研究員Gwenaelle Douaud表示，為了進(jìn)一步了解新冠患者大腦的萎縮對患者康復(fù)后產(chǎn)生的長期影響，她的研究團(tuán)隊仍在繼續(xù)分析患者的腦部掃描結(jié)果。

片段篩選磁珠作為高通量測序中的關(guān)鍵原料，是影響整體實驗結(jié)果的重要部分。如何對片段篩選磁珠進(jìn)行穩(wěn)定性的規(guī)模化生產(chǎn)，也是各類磁珠廠商要面臨的問題。洛陽吉恩特生物科技有限公司作為生物磁珠的生產(chǎn)廠家，對片段篩選磁珠的關(guān)鍵工藝進(jìn)行長期、大量的優(yōu)化，通過在實際應(yīng)用場景中的反復(fù)測試，目的片段篩選準(zhǔn)確，尤其對于200-500bp的片段，篩選效果良好穩(wěn)定，并且磁珠的磁響應(yīng)速度快，可以在較短的時間內(nèi)完成實驗，篩選結(jié)果可直接進(jìn)行下游環(huán)節(jié)。

甲流拭子通常是指對可能患有甲型流感的人采集樣本的方法之一，它是通過在鼻子和喉嚨區(qū)域使用特殊的棉簽或拭子進(jìn)行采樣，以檢測甲型流感病毒的存在或不存在。在采集拭子樣本時，醫(yī)務(wù)人員會用專門的工具將拭子插入鼻腔或喉嚨，輕輕旋轉(zhuǎn)幾次以獲取足夠的樣本，然后將拭子放入容器中，以便在實驗室中進(jìn)行檢測。甲流拭子測試是甲型流感的診斷方法之一，可以快速確定病毒是否存在。

　　甲流拭子生產(chǎn)廠家哪家好

　　國內(nèi)有不少甲流拭子廠家，其中深圳美迪科生物是知名度較高的企業(yè)，同時是國內(nèi)較早研發(fā)生產(chǎn)甲流拭子的廠家，下面給大家介紹下我們究竟好在哪。

　　1，成立時間久

　　成立于2016年，較早獲得采樣拭子二類醫(yī)療器械注冊證，其他企業(yè)大多數(shù)成立或者業(yè)務(wù)開展于2020年后，主要是為了核酸檢測服務(wù)，而美迪科生物自成立以來就立足于采樣耗材領(lǐng)域的研發(fā)與生產(chǎn)。

　　2，資質(zhì)齊全

　　國內(nèi)資質(zhì)較齊全的采樣耗材生產(chǎn)企業(yè)，國內(nèi)外醫(yī)院、檢測機(jī)構(gòu)需要的資質(zhì)，我們都有。

　　3，產(chǎn)品豐富

　　有適用于口咽和鼻咽采樣的甲流拭子，有套管和紙袋兩種包裝方式供客戶選擇。

　　4，GMP車間

　　擁有高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，全生產(chǎn)過程品質(zhì)管控。在十萬級、萬級的潔凈生產(chǎn)環(huán)境背景下，從生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、作業(yè)人員培訓(xùn)、首件確認(rèn)、過程巡檢到終端抽樣檢驗，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)，即時記錄、存檔、留樣、復(fù)驗等，全方位進(jìn)行數(shù)據(jù)化管理，是醫(yī)療器械耗材領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)。