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gmp規(guī)定留樣需要留微生物樣品嗎

Yi1Aries 2017-08-21 13:45:28 540  瀏覽
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  • 椏溪撒打算 2017-08-22 00:00:00
    試畢樣品留樣期為報告出具后十五天(水泥封存三個月) ,特殊 樣品根據(jù)要求另行商定。 樣品管理制度 一、目的 檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準確度, 因此必須對樣品的抽取、接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置及樣品的識別等各個 環(huán)節(jié)實施有效的質(zhì)量控制。 二、適用范圍 二、適用范圍 本制度適用于ZX試驗室各類試驗檢測中檢驗樣品的抽取、接收、 流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識別等項管理。 三、職責(zé) ZX試驗室設(shè)一名兼職樣品管理員,樣品管理員負責(zé)記錄接收到的 樣品狀態(tài),負責(zé)對樣品的完整性和對應(yīng)于檢測要求的適宜性進行驗收, 做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處置過程中的質(zhì)量控制。 試驗人員應(yīng)對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。 四、抽樣程序 1、凡要求對產(chǎn)品的整體質(zhì)量進行判定的檢驗項目,均應(yīng)進行抽樣檢驗。 2、試驗工程師根據(jù)檢測內(nèi)容,安排抽樣人員,抽樣人員需熟悉抽樣 方法,抽樣人員一般不得少于兩人。 3、有標準規(guī)定的抽樣方法按規(guī)定的方法執(zhí)行,無規(guī)定抽樣方法的進 行隨機抽樣。 4、抽樣結(jié)束后樣品由抽樣人員帶回并保證在運輸過程中完好無損。 五、樣品的接收 1、抽樣人員抽回樣品后,交由樣品管理員收取樣品,樣品管理員應(yīng) 在收樣時查看樣品狀況,清點數(shù)量,檢查樣品的完整性。 2、樣品管理員在檢查完樣品后,對樣品逐一進行編號貼上標簽,標簽上應(yīng)填寫樣品識別號,按照不同的樣品分類管理。 六、樣品的領(lǐng)取 1、試驗人到樣品管理員處領(lǐng)取試樣,樣品管理員要在樣品上貼“ 在試” 標簽。 2、試驗人在領(lǐng)取樣品時,應(yīng)檢查樣品是否與試驗檢測內(nèi)容相符。試驗人對樣品產(chǎn)生疑問時,應(yīng)立即告知樣品管理員,樣品管理員應(yīng)立即與 試驗工程師聯(lián)系,由試驗工程師根據(jù)實際情況作出判斷、處理。 七、樣品的留存與處置樣品的留存 1、試驗人員在樣品試畢后,應(yīng)交樣品管理員入樣品庫保管,包括剩 余樣品和試畢樣品。 2、樣品管理員在收到試畢樣品后,應(yīng)及時封存。 3、試畢樣品留樣期為報告出具后十五天(水泥封存三個月),特殊樣品根據(jù)要求另行商定。 4、試畢樣品處置,留樣期已過的,樣品管理員應(yīng)分類處理樣品。

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應(yīng)用概述
該水質(zhì)自動采樣器廣泛應(yīng)用于污染源、污水處理廠進出口,與COD、氨氮、重金屬等在線監(jiān)測儀聯(lián)機使用。duchuang的流量跟蹤采樣模式,可根據(jù)瞬時流量自動調(diào)整采樣流量,實現(xiàn)連續(xù)采樣,確保采集的水樣更具代表性。duchuang的提供混合樣功能,可向在線監(jiān)測儀提供無間斷的混合水樣,可有效避免彌補了在測量周期內(nèi)的采樣盲區(qū)在線監(jiān)測儀間斷測量以點代面的不足。該采樣器是在線監(jiān)控系統(tǒng)、總量減排整體解決方案的理想配套設(shè)備。
· 采樣功能:可實現(xiàn)定時采樣、時間等比例、流量等比例、流量跟蹤、外控采樣和串口控制等多種采樣觸發(fā)方式;
· 留樣功能:可實現(xiàn)超標留樣、同步留樣、直接留樣、串口控制留樣;
· 供樣功能:可同時向COD、氨氮、重金屬等多臺在線監(jiān)測儀提供不間斷混合水樣;
· 記錄:具有留樣記錄、開關(guān)門記錄、停電記錄和報警記錄;
· 斷電保護:斷電自動保護,上電自動恢復(fù)工作;
· 遠程控制(選配):可實現(xiàn)遠程狀態(tài)查詢、參數(shù)設(shè)置、記錄上傳、遠程控制留樣等;
· 數(shù)字控溫:冷藏箱精確數(shù)字控溫,加裝均熱系統(tǒng),溫度均勻準確;
· 自動潤洗:每次采樣前,用待測水樣潤洗管路,保證留樣的代表性;
· 混勻桶自動排空:混勻桶具有快速自動排空功能;
· 外置泵控制:直接控制外置泵,加長采樣距離。
·  
技術(shù)指標

采樣瓶規(guī)格:1000ml×25瓶
單次采樣量(5~1000)ml
采樣間隔(2~9999)min
采樣記錄1000條
開關(guān)門記錄200條
停電記錄200條
采樣量誤差±7%
等比例采樣量誤差±8%
系統(tǒng)時鐘時間控制誤差Δ1≤0.1%   Δ12≤30s
控溫精度±1.5℃
采樣垂直高度≥8m
水平采樣距離≥80m
管路系統(tǒng)氣密性≤-0.085MPa
平均無故障連續(xù)運行時間(MTBF)≥1440 h/次
絕緣阻抗>20 MΩ
通訊接口RS-232/RS-485
模擬接口4mA ~20mA
數(shù)字量輸入接口開關(guān)量


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