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薄層色譜中可以用原料藥代替對(duì)照品嗎

險(xiǎn)媳蹋閘擺 2018-11-25 03:34:32 460  瀏覽
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對(duì)照品/標(biāo)準(zhǔn)品使用和儲(chǔ)存注意事項(xiàng)

過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)品的銷(xiāo)毀

當(dāng)對(duì)照品/標(biāo)準(zhǔn)品過(guò)期后,及時(shí)將過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過(guò)期標(biāo)識(shí)的容器中集中銷(xiāo)毀。

標(biāo)準(zhǔn)品使用與管理注意事項(xiàng)

(1) 新開(kāi)瓶標(biāo)準(zhǔn)品藥在瓶上注明開(kāi)瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來(lái)使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開(kāi)啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過(guò)程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

(2) 標(biāo)準(zhǔn)品使用前從儲(chǔ)藏室取出放入干燥器中平衡至室溫,放置一定時(shí)間(視具體情況而定)后稱(chēng)量,是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)品吸潮,稱(chēng)量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好,按瓶標(biāo)簽上的儲(chǔ)存條件放置。

(3) 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開(kāi)啟使用次數(shù)視具體情況而定,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對(duì)照品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用分裝量。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存

不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。


常見(jiàn)的標(biāo)準(zhǔn)品保存方法

常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。

+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。

-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。

-80度冷凍:一些具有活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。

貯存環(huán)境

貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施,保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng),溫度在25+-5℃,相對(duì)濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于專(zhuān)用的柜中,依次排列整齊,并由專(zhuān)人管理。

標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時(shí),保管員要增加檢查頻次。

運(yùn)輸條件

相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件,運(yùn)輸過(guò)程由于時(shí)間比較短,所以運(yùn)輸條件相對(duì)來(lái)說(shuō)要求沒(méi)有保存條件那么嚴(yán)格。長(zhǎng)期保存條件為溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來(lái)降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持一天左右,所以這類(lèi)型的物質(zhì)不適合長(zhǎng)途運(yùn)輸。

對(duì)于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品

在保存的時(shí)候還需要注意:除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則Z好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長(zhǎng)時(shí)間放置時(shí)析出結(jié)晶,而且一旦析出結(jié)晶很難再溶解。

對(duì)于已經(jīng)打開(kāi)的標(biāo)準(zhǔn)品

溶液型的產(chǎn)品Z好一次性使用完,如果不能使用完,請(qǐng)盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過(guò)程中,還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。




(來(lái)源:北京壇墨質(zhì)檢科技有限公司)


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