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  6d32dbq60wp 2017-12-15 00:00:00

  據報告，在日本總病例1，244例中，有22例(1.77%)出現了不良反應。 此外，據報告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現異常(至獲審批時)。 1.嚴重的不良反應 (1)休克：有報告指出，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當的處置。 (2)全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現，一旦確認，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。 (3)肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 2.嚴重的不良反應(國外病例) 視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 3.其它不良反應 0.1% ～ 5%以下 0.1% 以下 發(fā)生率不明 皮疹、蕁麻疹瘙癢感 紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少貧血 肝臟，GOT、GPT、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素升高 循環(huán)系統(tǒng) 心悸 消化系統(tǒng) 便秘、腹瀉、腹脹感 惡心、下腹部痛、消化不良 精神神經系統(tǒng) 頭痛 眩暈、困倦、四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚 妄想、昏睡、識辨力喪失 其它 浮腫、總膽固醇·中性脂肪·BUN升高、蛋白尿 倦怠感、發(fā)熱 視力模糊、眼花 注 1)：如出現此類癥狀，應終止用藥。 注 2)：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發(fā)現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 注 3)：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發(fā)現異常時， 應采取終止用藥并適當的處置。 注 4)：肝硬化患者出現四肢乏力、感覺遲鈍、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、妄想、昏睡、識辨力喪失的報告。此外據報告，在國外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現了精神錯亂、嗜睡。 【禁忌】 對雷貝拉唑鈉、苯并咪唑代謝產物或輔料過敏者。 【注意事項】 患者在ZL期間應注意觀察，累積劑量盡可能保持在疾病ZL所要求的Z低劑量。 雷貝拉唑鈉ZL胃或食管疾病前，應排除胃或食管惡性病變的可能性。 長期ZL的患者(尤其是ZL超過一年的)應定期監(jiān)測。 患者應注意波利特片不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 有藥物過敏史的患者慎用本品，另外，有肝硬化患者服藥后出現精神神經系統(tǒng)不良反應的報告，因此肝功能損傷患者用藥時應慎重。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 由于尚無嚴格控制的妊娠婦女方面的臨床研究和使用經驗，因此，只有當ZL益處超過對胎兒的可能危險性時才可使用。尚不知雷貝拉唑鈉能否被分泌入人乳汁(動物實驗中觀察到本藥向乳汁中分泌)，目前也無哺乳婦女方面的研究，因此，雷貝拉唑鈉不應給哺乳婦女。如果雷貝拉唑鈉的ZL是必不可少的，哺乳則應停止。 【兒童用藥】 不推薦用于兒童，沒有使用經驗。

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