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如何選購隧道式滅菌干燥機(jī),制藥技術(shù)

521431啦啦啦 2016-12-28 21:38:02 387  瀏覽
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參與評(píng)論

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  • 撒謊的加速你 2016-12-29 00:00:00
    以遠(yuǎn)紅外輻射型隧道式滅菌干燥機(jī)為例,其它機(jī)型可參照相應(yīng)變動(dòng)。 1、方式與功能 (1)以遠(yuǎn)紅外輻射加熱方式進(jìn)行干燥滅菌。同時(shí),能保證在潔凈度100級(jí)環(huán)境下,加熱滅菌和冷卻瓶子; (2)箱內(nèi)滅菌溫度能確保滅菌后瓶子無菌和無熱原。且在出口處,瓶子冷卻后溫度應(yīng)≤室溫+15℃。 2、結(jié)構(gòu)和制造 2.1、箱體結(jié)構(gòu)及制造 (1)箱體內(nèi)壁材料采用優(yōu)質(zhì)奧氏體不銹鋼,內(nèi)部接縫應(yīng)采用連續(xù)氬弧焊,焊縫必須平整光滑,彎角應(yīng)園弧過渡,材料折邊不能有死角和縫隙。結(jié)構(gòu)上無盲區(qū),便于清洗和防止塵埃粒子沉積; (2)箱體外表面可采用優(yōu)質(zhì)奧氏體不銹鋼拉絲板或制后拋光; (3)箱體保溫性能好,正常使用時(shí)外殼表面溫升≤室溫+12℃(不含進(jìn)口處),充填保溫材料不得含Cl-,且確保不會(huì)污染口服液瓶和箱內(nèi)空氣; (4)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上要考慮溫差應(yīng)力引起箱體的變形; (5)紅外線加熱管結(jié)構(gòu)上應(yīng)能保證導(dǎo)電聯(lián)接裝置在高溫下長期工作而不氧化。 2.2、網(wǎng)帶及傳動(dòng) (1)網(wǎng)帶選材和制造做到受熱不變黑,材質(zhì)推薦采用316L; (2)網(wǎng)帶有二種(不銹鋼絲串繞式和鏈板式),推薦采用鏈板式網(wǎng)帶。對(duì)不銹鋼絲串繞式,網(wǎng)帶兩邊應(yīng)有糾正跑偏的導(dǎo)向托輪;對(duì)鏈板式,網(wǎng)帶兩邊應(yīng)設(shè)有控制跑偏的導(dǎo)向槽; (3)結(jié)構(gòu)上要確保運(yùn)行時(shí)不跑偏和不產(chǎn)生松邊,有張緊、托壓裝置。 2.3、潔凈空氣與過濾器 (1)應(yīng)設(shè)GX過濾器,GX過濾元件須耐高溫,密封墊能確保在溫度變化下的密封性; (2)過濾器上下要有一定的靜壓分配,出風(fēng)要有分布板。 2.4、風(fēng)路的要求 (1)風(fēng)路布局一般合理設(shè)計(jì)為上進(jìn)下出,進(jìn)風(fēng)應(yīng)連接相應(yīng)HVAC系統(tǒng); (2)預(yù)熱和冷卻段的前后循環(huán)風(fēng)機(jī)的風(fēng)量風(fēng)速能獨(dú)立調(diào)節(jié)或變頻控制。預(yù)熱和冷卻段風(fēng)速一般0.45m/s,高溫滅菌段風(fēng)速一般0.6m/s; (3)循環(huán)風(fēng)機(jī)需耐溫、低噪和潤滑無滲漏。 2.5、測(cè)試及風(fēng)閘 (1)應(yīng)具有采集空氣樣品及測(cè)溫、測(cè)氣壓和測(cè)風(fēng)速等檢測(cè)取樣取樣口,位置合理及密封。過濾器上下設(shè)有測(cè)量壓差接口; (2)在進(jìn)口側(cè)加熱段前后及隧道出口處,均需設(shè)擋風(fēng)閘,可手控高低位,調(diào)節(jié)鎖定方便。 2.6、進(jìn)出瓶系統(tǒng) (1)能適應(yīng)輸送帶的自動(dòng)進(jìn)瓶,機(jī)器進(jìn)口設(shè)有自動(dòng)推瓶機(jī)構(gòu),使進(jìn)入網(wǎng)帶的瓶子呈整排,這樣能使箱內(nèi)的風(fēng)壓保持相對(duì)穩(wěn)定。同時(shí),進(jìn)瓶不應(yīng)出現(xiàn)凌亂無序狀態(tài); (2)出瓶系統(tǒng)能自動(dòng)進(jìn)入輸瓶轉(zhuǎn)盤。 2.7、其它 (1)烘箱制造過程應(yīng)在較潔凈區(qū)域,對(duì)制造后的箱體內(nèi)壁和風(fēng)管應(yīng)去污、清洗和用酒精消毒,Z后用塑料紙包封開口處出廠; (2)整機(jī)內(nèi)部易于清洗,便于維修。 3、電氣和控制 3.1、操作調(diào)速 (1)網(wǎng)帶只有在箱內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定值才啟動(dòng); (2)輸送網(wǎng)帶速度變頻可調(diào),并顯示與記錄,速度應(yīng)與前后工序連鎖調(diào)節(jié)控制。 3.2、調(diào)節(jié)功能 (1)循環(huán)風(fēng)機(jī)風(fēng)速應(yīng)變頻可調(diào); (2)各段溫度可獨(dú)立控制和任意設(shè)定,控制精度為±5℃,加熱段可在300~380℃內(nèi)控制,350℃高溫滅菌段運(yùn)行時(shí)間≥5min。 3.3、控制顯示和記錄 (1)采用PLC控制,觸摸屏顯示并操作,能動(dòng)態(tài)反映各工序情況。有菜單選擇運(yùn)行程序或能設(shè)定所運(yùn)行的參數(shù); (2)網(wǎng)帶速度和循環(huán)風(fēng)機(jī)速度顯示和記錄; (3)各段溫度指示與記錄或顯示屏上實(shí)時(shí)顯示其曲線,出口溫度有指示。溫度指示與控制測(cè)溫元件應(yīng)各具獨(dú)立性,加熱段指示溫度力求與瓶實(shí)際溫度相符,不相符時(shí)必須校正; (4)石英電熱管布置應(yīng)合理,以確保箱內(nèi)熱分布的均勻性; (5)箱內(nèi)風(fēng)壓和風(fēng)速的正常顯示。 3.4、連鎖要求 (1)只有前后循環(huán)風(fēng)機(jī)和排風(fēng)開啟后,才能正常電加熱; (2)輸送網(wǎng)帶只有在箱內(nèi)各處溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí)才能正式生產(chǎn); (3)要有運(yùn)行連鎖的設(shè)置,當(dāng)溫度不符合設(shè)定值時(shí)能報(bào)警及低值時(shí)自動(dòng)停止網(wǎng)帶運(yùn)行的連鎖,并使每個(gè)瓶子在≥350℃環(huán)境中超過5min,或按工藝驗(yàn)證要求控制; (4)程序上設(shè)定下班停機(jī)時(shí),高溫區(qū)緩緩降溫,風(fēng)機(jī)仍工作,當(dāng)溫度降至60℃時(shí)該機(jī)才正式停機(jī)。 3.5、監(jiān)視報(bào)警 (1)箱內(nèi)溫度超過設(shè)定范圍值時(shí),停止加熱并報(bào)警; (2)當(dāng)循環(huán)風(fēng)機(jī)故障或突然停電時(shí),應(yīng)報(bào)警通知手控?fù)躏L(fēng)閘板并停止加熱。以防止過濾器燒壞,所以控制上考慮連鎖裝置; (3)網(wǎng)帶過載故障能機(jī)械離合并報(bào)警; (4)對(duì)加熱元件的電流電壓的實(shí)時(shí)監(jiān)視; (5)下列情況下輸送網(wǎng)帶自動(dòng)停轉(zhuǎn)并報(bào)警(有條件設(shè)置):a箱出口處瓶子擁堵;b進(jìn)口瓶子缺瓶。 3.6、聯(lián)機(jī)性 (1)箱內(nèi)溫度及循環(huán)風(fēng)速未達(dá)到設(shè)定值時(shí),能控制推瓶機(jī)構(gòu)不運(yùn)動(dòng)或前洗瓶機(jī)停止; (2)當(dāng)箱出口處瓶子擁堵時(shí),能控制網(wǎng)帶自動(dòng)停止。 4、安裝環(huán)境要求 (1)處10萬級(jí)潔凈度空間; (2)隧道烘箱的入口與出口與上下工序的連接段應(yīng)處潔凈度100級(jí)層流環(huán)境下。 5、主要控制指標(biāo) (1)烘瓶破損率<0.1%; (2)網(wǎng)帶速度,符合產(chǎn)量要求; (3)箱內(nèi)塵埃粒子監(jiān)測(cè),符合100級(jí)潔凈度的標(biāo)準(zhǔn),GX過濾器需完整性測(cè)試。另,層流測(cè)試:預(yù)熱和冷卻段:0.45m/s±20%;加熱段:0.6m/s±20%;壓差測(cè)試,各段對(duì)壓差>0Pa; (4)設(shè)備自控系統(tǒng)處正確控制狀態(tài)的試驗(yàn),采集儀與溫度顯示器或溫度記錄器溫差≤1%的滿量程(即≤±5℃); (5)空載熱分布試驗(yàn),各點(diǎn)溫度在設(shè)定值≤±15℃(如滅菌加熱段為350±15℃); (6)負(fù)載熱分布和熱穿透試驗(yàn),經(jīng)三次負(fù)載驗(yàn)證,F(xiàn)H值≥1365分鐘。也可用熱分布和熱穿透測(cè)試點(diǎn)在經(jīng)過滅菌5min以后的時(shí)間內(nèi),均高于工藝滅菌溫度350℃。

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