Waters Quanpedia數(shù)據(jù)庫是一款針對液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用、液相色譜以及氣相色譜等的方法庫，旨在助力用戶更快地進行方法開發(fā)。該數(shù)據(jù)庫涉及食品/環(huán)境、制藥、化工和法醫(yī)/臨床等各個領(lǐng)域，包含農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、藥物及其代謝物、化工及環(huán)境污染物、生物毒素和法醫(yī)學(xué)毒物等化合物種類。

Quanpedia數(shù)據(jù)庫如何助力用戶？

01簡化方法開發(fā)流程

• 已提供化合物的質(zhì)譜方法，可以跳過手動或自動調(diào)諧優(yōu)化化合物的質(zhì)譜參數(shù)的步驟；

• 無需查閱化合物的電離方式即可提供化合物的電離方式等分析方法；

• 可減少錯誤的發(fā)生；

• 可自動生成質(zhì)譜方法和定量方法；

• 可提供更準(zhǔn)確和可追溯的結(jié)果；

• 可提高來自不同實驗室人員方法開發(fā)的穩(wěn)定性。

02使用方便

Quanpedia數(shù)據(jù)庫已為標(biāo)配，無需安裝額外的軟件，僅需簡單培訓(xùn)即可操作。

03可擴充

用戶可自行建立Quanpedia數(shù)據(jù)庫，或?qū)⒁延械腢PLC-MS/MS方法導(dǎo)入公司提供的庫中，以補充和充實數(shù)據(jù)庫；

04可建立篩查方法

• 可提供化合物的保留時間作為“篩查參數(shù)”；

• 可提供PICs標(biāo)準(zhǔn)譜圖，實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)譜庫匹配。

Waters Quanpedia數(shù)據(jù)庫的特點

圖. Waters Quanpedia數(shù)據(jù)庫的特點

用戶可通過掃描下方二維碼自行下載并隨時反饋使用體驗和需求，我們也會及時更新優(yōu)化數(shù)據(jù)庫。

• 掃描以下二維碼，并提交表單；

掃描上方二維碼免費下載數(shù)據(jù)庫

• 成功提交表單，進入Waters Marketplace；

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• 搜索并下載Quanpedia數(shù)據(jù)庫。

近日，沃特世公司宣布推出RapiZyme胰蛋白酶，這種經(jīng)過化學(xué)優(yōu)化的重組胰蛋白酶不僅堪稱性能標(biāo)桿，還能將冗長的酶解時間從3個多小時縮短為僅30分鐘。

圖.RapiZyme胰蛋白酶有助于改善生物制藥肽圖分析或自下而上蛋白質(zhì)組學(xué)研究中的蛋白質(zhì)酶解效果。

RapiZyme胰蛋白酶具有業(yè)內(nèi)出色的抗自切性，因此可以在更高的酶:蛋白質(zhì)1:5比例下使用，不依賴高溫條件就能在30分鐘內(nèi)快速完成酶解，而且酶解性能絲毫不受影響。這降低了因熱誘導(dǎo)產(chǎn)生干擾峰的風(fēng)險（例如人工脫酰胺或氧化），而不會影響酶解性能、重現(xiàn)性或序列覆蓋率。 

RapiZyme胰蛋白酶采用特殊凍干工藝，凍干時添加了LC-MS兼容的添加劑，其目的是在提高酶穩(wěn)定性和樣品回收率的同時保持復(fù)溶后的高活性。  

酶解時間長和性能不理想是蛋白質(zhì)酶解的兩大難題。包含各種非目標(biāo)峰的復(fù)雜肽圖會降低工作效率并影響數(shù)據(jù)分析，進而減慢肽圖分析，對結(jié)構(gòu)表征、蛋白質(zhì)鑒定以及整個生物制藥行業(yè)的其他許多重要應(yīng)用產(chǎn)生不良影響。

在開發(fā)生物制藥分析方法時，肽圖中的所有峰（即使是很小的峰）都必須在監(jiān)管文件中明確標(biāo)識?；瘜W(xué)、制造和控制(CMC)領(lǐng)域的分析科學(xué)家們希望酶能生成無噪音的完 美基線。RapiZyme胰蛋白酶就能做到這一點，它讓科學(xué)家們無需耗費時間去鑒別和分析非目標(biāo)峰。 

在生物藥上游開發(fā)過程中，特別是細(xì)胞培養(yǎng)過程中，開發(fā)工程師需要在數(shù)據(jù)的驅(qū)動下更有效地優(yōu)化細(xì)胞系和生產(chǎn)工藝。但由于每批次培養(yǎng)實驗的周期較長，故導(dǎo)致樣品質(zhì)量的分析檢測反饋速度較慢，比如反應(yīng)產(chǎn)物的糖型質(zhì)譜分析需7天才能得到結(jié)果，制約著工藝優(yōu)化的時效性和項目進度。

上海中科新生命生物科技有限公司(APT)與沃特世公司(Waters)于今年7月達成應(yīng)用技術(shù)合作關(guān)系，共同整合資源和技術(shù)，基于賽多利斯(Sartorius)Ambr多并行生物反應(yīng)器與沃特世BioAccord智能生物質(zhì)譜，開發(fā)了一套基于亞基分子量糖型分析的單抗糖型工藝優(yōu)化流程。該技術(shù)合作項目由APT和沃特世牽頭，并獲得了賽多利斯技術(shù)人員的支持與協(xié)助。

中科新生命-沃特世

最 新應(yīng)用技術(shù)合作成果

在一款單克隆抗體仿制藥的工藝開發(fā)流程中，研究人員首先基于QbD理念使用MODDE軟件對工藝參數(shù)進行了實驗設(shè)計，并將方案導(dǎo)入Ambr生物反應(yīng)器進行多并行細(xì)胞培養(yǎng)。在培養(yǎng)不同階段對不同并行反應(yīng)罐中進行取樣，并通過沃特世與賽多利斯合作開發(fā)的BioProcess數(shù)據(jù)橋接系統(tǒng)將樣本信息自動導(dǎo)入BioAccord質(zhì)譜系統(tǒng)中，利用亞基糖型分析的方法監(jiān)測細(xì)胞培養(yǎng)過程中的糖型變化。最 后將Ambr與BioAccord的數(shù)據(jù)即時導(dǎo)出，利用MODDE對各質(zhì)量屬性進行分析，優(yōu)化出最 優(yōu)的工藝參數(shù)。

在克隆選擇和生物工藝開發(fā)過程中，整個流程依托于即時的質(zhì)量數(shù)據(jù)監(jiān)測，當(dāng)日就可得到亞基糖型分析的數(shù)據(jù)反饋，加快了工藝開發(fā)的決策速度。同時，關(guān)鍵質(zhì)量屬性的即時檢測，能讓工程師在做決策時獲得必要的分析信息。得益于此流程，最終結(jié)果表明：該仿制藥工藝的表達量達標(biāo)，質(zhì)量和原研藥可比。

即時工藝質(zhì)量屬性分析所解決的行業(yè)痛點

01、樣品信息數(shù)據(jù)傳遞繁瑣

傳統(tǒng)流程：Ambr - 工藝員 - 純化員 - 工藝員 - Lims - 分析員 - HPLC - 分析員 - 工藝員 - Ambr

即時工藝質(zhì)量屬性分析流程：Ambr - BioAccord - Ambr 

02、檢測周期長

傳統(tǒng)流程：取樣 - 一步純化 - 送樣 - 報告（5 - 7天） 

即時工藝質(zhì)量屬性分析流程：取樣 - 檢測 - 報告（1天）

03、耗材成本偏高

傳統(tǒng)流程：糖譜檢測耗材成本較高 

即時工藝質(zhì)量屬性分析流程：質(zhì)譜亞基檢測耗材成本為糖譜的1/10 

04、人力成本高

傳統(tǒng)流程：人力成本較高 

即時工藝質(zhì)量屬性分析流程：人力成本為傳統(tǒng)1/5左右

05、樣品用量大

傳統(tǒng)流程：樣本用量50 - 100μg 

即時工藝質(zhì)量屬性分析流程：蛋白用量0.5 - 1μg 

06、通量較小

傳統(tǒng)流程：~60min/樣品，~20樣品/天  

即時工藝質(zhì)量屬性分析流程：~10min/樣品，~120樣品/天

BioAccord分析平臺上的INTACT MASS智能應(yīng)用程序，可協(xié)助用戶快速進行亞基分子量糖型分析，該方法在降低檢測成本的同時，也縮短了工藝開發(fā)周期，同時可以實現(xiàn)樣品的高通量檢測，縮短數(shù)據(jù)分析時間；另外，該方法無需復(fù)雜的前處理過程，離心取上清就可以進行檢測，并可同時檢測生物分子的完整分子量和游離亞基，一次獲得更多的質(zhì)量屬性信息。

中科新生命-沃特世

生物工藝新技術(shù)交流會

為面向廣大業(yè)內(nèi)人士分享本次合作項目的成果及經(jīng)驗，沃特世將攜手中科新生命與賽多利斯，于2022年12月20日（周二）下午舉辦中科新生命 — 沃特世生物工藝新技術(shù)交流會。屆時，來自沃特世、中科新生命與賽多利斯的多位專家將與大家分享本次合作項目的成功經(jīng)驗以及各自在生物工藝開發(fā)領(lǐng)域的最 新進展。交流會日程如下：

本次交流會將同步在線上轉(zhuǎn)播，如您對交流會內(nèi)容感興趣，歡迎掃描下方二維碼報名，我們期待在空中與您相約！

掃描上方二維碼，即刻報名

沃特世超GX液相色譜儀ACQUITY UPLC，擁有高度穩(wěn)定，重現(xiàn)性好的色譜系統(tǒng)，已經(jīng)成功在各大實驗室的各種分析領(lǐng)域中被廣泛應(yīng)用。包括食品安全、生物分析、臨床、代謝物鑒定、代謝組學(xué)、方法開發(fā)等。檢測家搜集了去年一年采訪過的實驗室，他們在平時液相分析工作中遇到的各種各樣的問題，此次視頻為大家總結(jié)了UPLC操作規(guī)程和基線噪音問題排除方法。

▌UPLC操作規(guī)程

實驗室儀器的使用方法和注意事項，是保障儀器正常工作的前提，很多說明看似簡單，卻也不可忽視。不然儀器“罷工”會嚴(yán)重影響實驗進度。知道很多小伙伴沒耐心去看說明。所以，小助理幫助大家整理了一篇UPLC操作規(guī)程！

操作視頻請移步檢測家公眾號（ID：e-superlab）

▌UPLC基線噪音排除

實驗室經(jīng)常會傳來這樣的聲音“咦，基線噪聲怎么這么大？維修工程師趕不過來，我這實驗數(shù)據(jù)得馬上出，該怎么辦？” 今天小助理從實際應(yīng)用角度出發(fā)，告訴大家如何減小和消除噪音。

操作視頻請移步檢測家公眾號（ID：e-superlab）

基線噪音大

• 卸下色譜柱 – 沖洗系統(tǒng)，直至基線穩(wěn)定；

• 滲漏 – 此時應(yīng)修復(fù)滲漏，重新連接或更換接頭；

• 流動相中有氣體 – 溶劑脫氣；

• 流動池中有氣泡 – 在檢測器出口處使用0.009的管路；

• 檢測器使用記錄 – 例如紫外燈，查看是否需要更換燈，是否能量低，光路系統(tǒng)是否正常；

• 靈敏度太高 – 使用合適的采樣頻率；一味追求高采樣頻率，可能對靈敏度沒有任何幫助，同時也會產(chǎn)生比較大的噪音：UV檢測器推薦降低采樣頻率，HPLC推薦1-5HZ，UPLC推薦20HZ。

• 保持良好的操作習(xí)慣 – 一如UPLC儀器水相流動相每天更換，添加了緩沖鹽的流動相過0.2 μm溶劑過濾膜等，都會減小基線噪音的產(chǎn)生。

ACQUITY UPLC系統(tǒng)分析過程中，在保證分析結(jié)果質(zhì)量的同時，實現(xiàn)了從每個樣品中節(jié)省大量的時間與金錢。實驗室擁有UPLC，檢測員擁有在線解答的小助理，可謂人生贏家！

END

 沃特世公司宣布對旗下產(chǎn)品Waters LC/GC認(rèn)證樣品瓶實施全新的測試方案，同時為Waters TruView pH控制LC/MS認(rèn)證樣品瓶系列添加新的測試項目。

Waters LC/GC認(rèn)證樣品瓶的全新UPLC-UV認(rèn)證測試在195 nm下進行，靈敏度非常高，合格標(biāo)準(zhǔn)為污染水平低于100 ppb，該測試旨在確保瓶蓋和隔墊也和樣品瓶一樣潔凈無污染。通過該測試的樣品瓶足以確保在典型LC-UV條件下運行時避免出現(xiàn)污染物峰。

新推出的 Waters TruView pH控制LC/MS認(rèn)證樣品瓶具有改性玻璃表面，可阻止游離鈉離子浸出到溶液中。這能避免pH值偏離中性，從而減少不良化學(xué)反應(yīng)和由此產(chǎn)生的鬼峰。這款樣品瓶還能減少因吸附極性堿性物質(zhì)而導(dǎo)致的分析物損失。

盡管實驗室在努力消除產(chǎn)生錯誤結(jié)果的風(fēng)險，但在接受沃特世調(diào)研的客戶中，仍有超過50%的客戶表示他們偶爾甚至經(jīng)常遇到污染或鬼峰問題。沃特世樣品瓶產(chǎn)品系列的這些新成員有助于消除樣品瓶導(dǎo)致的不合格結(jié)果。

拜耳公司供應(yīng)中心（德國貝格卡門）質(zhì)量控制主管Hartmut Kagerer博士說：

樣品瓶中的pH值變化導(dǎo)致分析物降解，還有色譜圖中出現(xiàn)鬼峰，這些一直都是我們在工作流程中遇到的挑戰(zhàn)。隨機出現(xiàn)的未知峰會減緩研究工作進度，還會威脅結(jié)果質(zhì)量。我們一直在尋找能避免pH值偏離中性的樣品瓶。使用表面性能受控且重現(xiàn)性出色的樣品瓶一方面能提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，另一方面減少了結(jié)果解析的不確定性，可謂變革之舉。