濱松S360數(shù)字病理切片掃描儀榮獲FDA認(rèn)證，這是世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的最高安全規(guī)范，標(biāo)志著濱松S360數(shù)字病理切片掃描儀滿足FDA法規(guī)及技術(shù)要求，正式走向臨床診斷應(yīng)用。

FDA 510(K)（Food and Drug Administration)認(rèn)證，是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)，等級高；少量I、III類，多數(shù)II類的醫(yī)療器械，在美國銷售，需要做“產(chǎn)品上市登記”（PMN : Premarket Notification）的認(rèn)證。做 “產(chǎn)品上市登記” 所需提交的文件需滿足美國法規(guī) FD&C Act第510章節(jié)，故通常稱做 “產(chǎn)品上市登記” 這類的認(rèn)證為510（K）認(rèn)證。

通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

「病理乃醫(yī)學(xué)之本」，病理學(xué)診斷被稱作是疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。濱松在數(shù)字病理領(lǐng)域已經(jīng)深耕十余年，那臺(tái)2006年首次在國內(nèi)投入使用的NanoZoomer數(shù)字病理切片掃描儀，仍在北京協(xié)和醫(yī)院持續(xù)穩(wěn)定地持續(xù)工作著。

現(xiàn)如今濱松數(shù)字病理切片掃描儀的產(chǎn)品家族不斷發(fā)展壯大，以NanoZoomer S360為代表的濱松病理切片掃描儀，以其高可靠性、高通量和高圖像質(zhì)量在國內(nèi)外的病理圖像人工智能領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用。

• 掃描通量

  360張標(biāo)準(zhǔn)切片

• 高分辨率的成像系統(tǒng)

     0.46μm/pixel20x 模式

     0.23μm/pixel40x 模式

• 全自動(dòng)機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)

• 頂級掃描速度

  30秒， 15x15mm  20x  40x同速

未來，在云端化和智能化技術(shù)的推動(dòng)下，病理應(yīng)該是更加智能的病理。病理醫(yī)生可以在任何位置打開計(jì)算機(jī)，查看前一晚經(jīng)過智能化處理的數(shù)據(jù)及初步報(bào)告，做進(jìn)一步審核確認(rèn)就可以完成診斷。經(jīng)云端發(fā)出后，智能工具幫助檢查錯(cuò)誤、整合報(bào)告、提出臨床規(guī)范意見，然后格式化的報(bào)告就產(chǎn)生了。

在這樣一條更加智能更加科學(xué)的數(shù)字化病理道路上，濱松會(huì)一直秉持初心，致力于利用先進(jìn)的技術(shù)為病理醫(yī)生和患者帶去福音，加速數(shù)字病理臨床應(yīng)用的步伐。

濱松S360數(shù)字病理切片掃描儀榮獲FDA認(rèn)證，這是世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的最 高安全規(guī)范，標(biāo)志著濱松S360數(shù)字病理切片掃描儀滿足FDA法規(guī)及技術(shù)要求，正式走向臨床診斷應(yīng)用。

FDA 510(K)（Food and Drug Administration)認(rèn)證，是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最 高執(zhí)法機(jī)關(guān)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)，等級高；少量I、III類，多數(shù)II類的醫(yī)療器械，在美國銷售，需要做“產(chǎn)品上市登記”（PMN : Premarket Notification）的認(rèn)證。做 “產(chǎn)品上市登記” 所需提交的文件需滿足美國法規(guī) FD&C Act第510章節(jié)，故通常稱做 “產(chǎn)品上市登記” 這類的認(rèn)證為510（K）認(rèn)證。

通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

「病理乃醫(yī)學(xué)之本」，病理學(xué)診斷被稱作是疾病的金標(biāo)準(zhǔn)。濱松在數(shù)字病理領(lǐng)域已經(jīng)深耕十余年，那臺(tái)2006年首次在國內(nèi)投入使用的NanoZoomer數(shù)字病理切片掃描儀，仍在北京協(xié)和醫(yī)院持續(xù)穩(wěn)定地持續(xù)工作著。

現(xiàn)如今濱松數(shù)字病理切片掃描儀的產(chǎn)品家族不斷發(fā)展壯大，以NanoZoomer S360為代表的濱松病理切片掃描儀，以其高可靠性、高通量和高圖像質(zhì)量在國內(nèi)外的病理圖像人工智能領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用。

• 掃描通量

  360張標(biāo)準(zhǔn)切片

• 高分辨率的成像系統(tǒng)

     0.46μm/pixel20x 模式

     0.23μm/pixel40x 模式

• 全自動(dòng)機(jī)械運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)

• 全 球頂 級掃描速度

  30秒， 15x15mm  20x  40x同速

未來，在云端化和智能化技術(shù)的推動(dòng)下，病理應(yīng)該是更加智能的病理。病理醫(yī)生可以在任何位置打開計(jì)算機(jī)，查看前一晚經(jīng)過智能化處理的數(shù)據(jù)及初步報(bào)告，做進(jìn)一步審核確認(rèn)就可以完成診斷。經(jīng)云端發(fā)出后，智能工具幫助檢查錯(cuò)誤、整合報(bào)告、提出臨床規(guī)范意見，然后格式化的報(bào)告就產(chǎn)生了。

在這樣一條更加智能更加科學(xué)的數(shù)字化病理道路上，濱松會(huì)一直秉持初心，致力于利用先進(jìn)的技術(shù)為病理醫(yī)生和患者帶去福音，加速數(shù)字病理臨床應(yīng)用的步伐。

數(shù)字切片掃描儀MDS4應(yīng)用于病理切片觀察

病理數(shù)字切片掃描儀將組織切片數(shù)字化，以便與其他科室或數(shù)千里外的病理專家團(tuán)隊(duì)分享讀片，從而對疑難病例做出準(zhǔn)確的診斷。明美數(shù)字切片掃描儀MDS4一機(jī)兩用，性能強(qiáng)大：既能提供快速、高清晰度的切片掃描功能，也能實(shí)現(xiàn)科研級電動(dòng)顯微鏡或熒光顯微鏡的功能。

近期，明美西南區(qū)域客戶安裝數(shù)字切片掃描儀MDS4，以滿足病理切片掃描成數(shù)字切片的需要，掃描速度快，數(shù)據(jù)采集峰值幀率>100fps，10X掃描可以低至40秒完成，用戶也可以在掃描前增加掃描點(diǎn)提升掃描精度。

掃描完畢后，數(shù)字切片掃描系統(tǒng)整合的高性能電腦能快速無縫拼接輸出全局高清大圖，閱片軟件運(yùn)行穩(wěn)定流暢，并且由于圖像數(shù)據(jù)采用了開放的格式，用戶后期可以很方便地進(jìn)行各種科學(xué)研究和計(jì)算。

數(shù)字切片掃描系統(tǒng)MDS4，既能獲得快速切片掃描功能，也能完整保留顯微鏡功能，還可以選配六孔熒光轉(zhuǎn)盤和熒光光源實(shí)現(xiàn)熒光觀察，尤其適合科研、病理診斷研究和第三方機(jī)構(gòu)小批量切片掃描等應(yīng)用。

 來源：https://www.mshot.com/article/1712.html

學(xué)習(xí)如何正確使用濱松H10722光電倍增管

濱松光譜儀軟件全新升級，現(xiàn)已進(jìn)入火熱測試階段。誠邀各位下載最 新款Jian Spectra尖雀光譜儀TM軟件，前20名在評論區(qū)反饋的客戶還可以獲得精美禮物一份喲。

圖1 Jian Spectra軟件界面 

最 新款Jian Spectra尖雀光譜儀TM軟件，從視覺上來說，更加扁平化，功能區(qū)域劃分更加清楚，提高了用戶的使用體驗(yàn)；從功能上來說，Jian Spectra這一款軟件就可以適配濱松所有型號光譜儀需求，對于有多個(gè)型號的光譜儀用戶來說，可以大大減少工作負(fù)擔(dān)；從使用的便捷性來說，只需要通過簡單的鼠標(biāo)點(diǎn)擊即可完成諸如曝光時(shí)間、平均次數(shù)、觸發(fā)參數(shù)等設(shè)置，無需單獨(dú)打開設(shè)置按鈕，使得用戶可以更快速地獲取數(shù)據(jù)。無需專業(yè)的光譜儀使用經(jīng)驗(yàn)即可輕松上手。

表1 新舊版光譜儀軟件對比

表2 新款光譜儀軟件適用型號一覽

接下來，我們通過兩個(gè)案例來詳細(xì)介紹一下Jian Spectra尖雀光譜儀TM的具體操作流程。

序列采集

1、首先點(diǎn)擊“預(yù)覽”按鈕，根據(jù)光譜完成參數(shù)設(shè)置。

2、點(diǎn)擊“保存設(shè)置”按鈕，完成序列采集相關(guān)參數(shù)設(shè)置。

3、采集完畢后，可以查看所有采集的光譜曲線，或者保存單張。

透過率采集

1、點(diǎn)擊“預(yù)覽“按鈕，完成光譜參數(shù)設(shè)置。

2、采集暗背景，扣除暗背景。

3、點(diǎn)擊“空白參考采集”按鈕，采集參考信號。

4、放置樣品，采集信號。

5、點(diǎn)擊“T”按鈕，就可以查看透過率光譜，或點(diǎn)擊“A”按鈕，也可以查看吸光度。

除了上述圖片文字演示之外，我們還為大家準(zhǔn)備了工程師實(shí)操視頻演示版本，點(diǎn)擊下圖查看軟件操作，希望可以幫助大家更好地使用最 新款光譜儀軟件。

關(guān)于最 新款光譜儀軟件的信息介紹到此結(jié)束啦，大家要記得下載測試給我們反饋哦。前20位還有禮品等著你喲。

人的指紋是各自不同的，通過指紋識別，便可以找到特定的那一個(gè)人。而在微觀世界中，分子也是擁有自己獨(dú)特的“指紋”的。紅外光具有在特定波長被吸收的特性，該特定波長由分子固有的振動(dòng)能決定。利用此特性可以識別每個(gè)分子，因此紅外光的光譜范圍通常被稱為分子的“指紋區(qū)”，并被廣泛用于分析光譜學(xué)中。

其中，傅里葉紅外光譜儀（FTIR）是紅外光譜分析中一種重要的光譜儀類型，發(fā)展自20世紀(jì)70年代，屬于第三代紅外光譜儀技術(shù)。由于可以快速、準(zhǔn)確的進(jìn)行多組分的定量和定性分析，FTIR被看看作是醫(yī)藥、食品、農(nóng)業(yè)和化工等領(lǐng)域中實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的理想工具。

典型的FTIR工作示意

進(jìn)入FTIR光譜儀的紅外光由光學(xué)干涉儀中的分束器分成兩束。這兩個(gè)光束分別被固定鏡和可移動(dòng)鏡反射，并被分束器重新組合。然后，光被紅外檢測器檢測為光學(xué)干涉信號。根據(jù)可移動(dòng)反射鏡的位置信息和根據(jù)光學(xué)干涉信號強(qiáng)度按可移動(dòng)反射鏡位置分布的信息，來執(zhí)行傅立葉變換以計(jì)算每個(gè)波長的紅外光強(qiáng)度，從而分析樣品的成分。

不過，雖然性能棒棒，本領(lǐng)超凡，但FTIR卻有一個(gè)關(guān)于自己“體型”的“煩惱”，那就是：真！的！太！笨！重！了！作為一個(gè)“精貴的月半子”，FTIR幾乎只能止步于實(shí)驗(yàn)室中。面對應(yīng)用場景中出現(xiàn)的在線檢測、快速移動(dòng)等需求，只能無奈說一句“臣妾做不到”了。

之所以傳統(tǒng)的FTIR光譜儀體積非常大，主要是其中的核心部分——光學(xué)干涉儀占據(jù)了非常大的空間。雖然業(yè)界中也一直在推進(jìn)小型化的工作，也推出了一些有助于縮小整機(jī)體積的內(nèi)部FITR光譜組件產(chǎn)品。但體積的縮小，往往會(huì)帶來入射光量和光能量損失的問題，許多產(chǎn)品也是在犧牲了靈敏度、信噪比等性能下實(shí)現(xiàn)的小型化。若想解決這個(gè)問題，內(nèi)部元件、光路的創(chuàng)新性設(shè)計(jì)，以及提高工藝水平都是關(guān)鍵。

經(jīng)過精心重構(gòu)光學(xué)干涉儀的設(shè)計(jì)思路，并采用always獨(dú)特的MOEMS技術(shù)，濱松成功開發(fā)出了一款高性能的微型化FTIR引擎。邁克爾遜光譜干涉儀和控制電路統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)置其中，僅手掌大小，卻實(shí)現(xiàn)了在1.1-2.5 μm區(qū)域超高的靈敏度，具有遠(yuǎn)超同類產(chǎn)品的高信噪比表現(xiàn)（10000:1），以及高光譜重現(xiàn)性?？蓛?nèi)置于便攜式FTIR儀器中，實(shí)現(xiàn)整機(jī)小型化的同時(shí)，也可保證高性能的實(shí)現(xiàn)。

濱松新型FTIR引擎C15511-01

左：FTIR引擎結(jié)構(gòu)圖

右：內(nèi)置在FTIR中的光學(xué)干涉儀結(jié)構(gòu)圖

這個(gè)FTIR引擎內(nèi)部到底是有什么樣的乾，什么樣的坤，才實(shí)現(xiàn)了這樣的性能的呢？下面我們來看看吧！

1、高靈敏度&高信噪比

上文我們也提到，入射光量和光能量的損失是小型化FTIR靈敏度和信噪比下降的一個(gè)重要因素。采用MOEMS技術(shù)，濱松開發(fā)出了一個(gè)直徑3 mm的微型可移動(dòng)反射鏡，克服了縮小干涉儀尺寸而又不減少入射光量的挑戰(zhàn)。這是信噪比得以提升的關(guān)鍵。

我們還通過先進(jìn)的封裝技術(shù)，將可移動(dòng)反射鏡和固定鏡直接鍵合在一起，從而成功地將鏡與鏡之間的相對角度誤差減小了約0.01度。光程差控制更加精確，靈敏度則得到提高。此外，還優(yōu)化了移動(dòng)反射鏡的驅(qū)動(dòng)器結(jié)構(gòu)和驅(qū)動(dòng)方法，以消除驅(qū)動(dòng)反射鏡時(shí)出現(xiàn)的模糊，YZ了紅外光在光學(xué)干涉儀中的擴(kuò)散，進(jìn)一步減少了光損失。

當(dāng)然，體積也進(jìn)一步得到了縮小，57×49×76 mm，這樣的體型僅僅是一般臺(tái)式儀器的1/100。

2、高光譜重現(xiàn)性

一般的FTIR光譜儀基于干涉光（光學(xué)干涉信號）和可移動(dòng)鏡的位置信息執(zhí)行傅立葉變換，以計(jì)算每個(gè)波長的紅外光強(qiáng)度。而新FTIR引擎利用半導(dǎo)體激光器，可以精確地檢測可移動(dòng)反射鏡的位置，增強(qiáng)了測量結(jié)果的可重復(fù)性。

除了硬件設(shè)施外，為了更加方便使用。濱松還開發(fā)了與該產(chǎn)品相匹配的軟件，用于設(shè)置測量條件，獲取數(shù)據(jù)和顯示數(shù)據(jù)圖。

評估軟件

為了滿足進(jìn)一步的市場需求，濱松此后也將持續(xù)提高FTIR引擎性能，進(jìn)一步減小其尺寸，以及將光譜響應(yīng)擴(kuò)展到更長的波長區(qū)域，敬請期待~