全自動化學(xué)發(fā)光分析儀與全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的區(qū)別
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請教:前者做為二類YL器械管理,后者做為三類YL器械管理,在市場銷售時(醫(yī)院采購)會有什么區(qū)別嗎?
全部評論(1條)
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- 深水城沉睡不醒 2014-04-22 00:00:00
- 目前來看基本上可以忽略。這類儀器應(yīng)該是三類但是現(xiàn)在注冊的時候大多數(shù)廠家都是選擇二類只是為了方便,更容易注冊,根據(jù)今年6.1即將實施的新YL器械管理條例來看,國家有意放松注冊監(jiān)管,讓廠家的命運由市場決定。在目前國內(nèi),全自動化學(xué)發(fā)光儀器還沒有市場上比較認(rèn)可的儀器,真正做好了儀器,我相信醫(yī)院和政策都會開綠燈的。
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