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如何做好全自動(dòng)血球分析儀的質(zhì)量控制

459534745 2016-02-19 00:31:30 667  瀏覽
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參與評(píng)論

全部評(píng)論(2條)

  • Cccccamel0 2016-12-01 00:00:00
         1 實(shí)驗(yàn)前的質(zhì)量控制      1重視儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng),使儀器處在Z佳工作狀態(tài)。o上班前,下班后,首先要搞好室內(nèi)衛(wèi)生,進(jìn)實(shí)驗(yàn)室要換鞋,無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,盡量減少灰塵的污染。?操作人員對(duì)儀器的說(shuō)明書要仔細(xì)閱讀,對(duì)儀器的原理、操作規(guī)程、使用注意事項(xiàng)、細(xì)胞分布直方圖的意義、異常報(bào)警的含義、引起實(shí)驗(yàn)誤差的因素及儀器維護(hù)等要有充分了解,業(yè)務(wù)知識(shí)要扎實(shí),操作熟練,工作責(zé)任性強(qiáng)。?抗凝劑的選擇也是一個(gè)十分重要的因素,不同的抗凝劑有不同的結(jié)果(表1)直接影響到儀器測(cè)定的結(jié)果。通過(guò)實(shí)驗(yàn),肝素、雙草酸鹽、枸緣酸鈉不能用于血球分析儀的抗凝劑。而EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2做血球分析儀的抗凝劑是比較理想的,不影響白細(xì)胞數(shù)目及大小,對(duì)紅細(xì)胞的形態(tài)也影響Z小,而且可以YZ血小板的聚集。EDTA-Na2價(jià)格低廉,但其溶解度較低,不適用于小試管內(nèi)做抗凝劑,因?yàn)樾〉脑嚬懿荒艹浞只旌?,容易造成血液凝?在大的試管內(nèi)可以做血液分析儀的抗凝劑用)。EDTA-K2、EDTA-K3溶解度高,不會(huì)出現(xiàn)血液凝固,所以我們?nèi)粘9ぷ髦羞m用EDTA-K2或ED-TA-K3做血球分析儀的抗凝劑,一般的用量為1.5~2mg抗凝劑可使1ml血液不凝固。?我們使用的采血容器都是真空采血系統(tǒng),血和抗凝劑充分混和,血樣無(wú)凝塊,這樣既可使血液分析達(dá)到自動(dòng)化,又可進(jìn)行質(zhì)量控制和保證操作者的安全。通常在采血后4小時(shí)內(nèi)檢查結(jié)果。?所用的試劑必須合格,我們使用儀器配套的試劑,包括稀釋液、溶血?jiǎng)?,清洗液等。如果使用?guó)內(nèi)生產(chǎn)的或自制的試劑,其電導(dǎo)率、滲透壓、pH、直方圖等主要技術(shù)指標(biāo)也盡可能和進(jìn)口配套試劑相同,才能保證儀器測(cè)定的準(zhǔn)確性。      2 實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量控制      每天儀器開機(jī)后,儀器進(jìn)行自檢,首先進(jìn)行試劑空白計(jì)數(shù),要求WBC=0、RBC=0、PLT<5×109/L、HB=0。正常時(shí)采用原廠配套的質(zhì)控物進(jìn)行測(cè)定,在質(zhì)控范圍內(nèi)才能進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定。血液分析儀質(zhì)量控制程序見(jiàn)圖1。我們購(gòu)買原儀器廠或經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室的定值物,每天繪制常規(guī)工作質(zhì)控圖,監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量。以測(cè)定結(jié)果為縱坐標(biāo),測(cè)定日期為橫坐標(biāo),首先把縱坐標(biāo)居中的位置定為靶值(T),從此點(diǎn)作出一條與橫軸平行的直線稱為靶值線。然后分別在縱軸上下定出允許誤差的警告界限和Z大允許限的上下四個(gè)點(diǎn),再分別通過(guò)四個(gè)點(diǎn)作出四條平等于靶值線的直線,分別稱為警告界限和Z大允許界限。每天開機(jī)后,先測(cè)一次定值標(biāo)本,要求全部定值物的值都應(yīng)落在Z大允許范圍內(nèi),才能進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定。有時(shí)我們采用每日上午取正常人標(biāo)本一份,重復(fù)測(cè)定5次,取其均值為靶值,作為質(zhì)控物。當(dāng)測(cè)定到15~20份標(biāo)本后,重復(fù)測(cè)定一次質(zhì)控物與靶值相比較,并按下列規(guī)則決定是否失控:WBC±0.3×109/L、HB±2g/L、MCV±2fL、MCH±1.5pg、MCHC±1.5%。凡上下波動(dòng)超過(guò)上述范圍者為失控,本法較為簡(jiǎn)便易行。      3 實(shí)驗(yàn)后的質(zhì)量控制      在前面工作基礎(chǔ)上打出病人結(jié)果是否準(zhǔn)確可信、有無(wú)堵孔、吸量準(zhǔn)確否、儀器稀釋度如何等,審查報(bào)告結(jié)果是十分重要的,判斷是否需要重復(fù)檢查或手工操作是質(zhì)控的Z后一關(guān)。1看圖形、曲線形態(tài)的位置??窗准?xì)胞和血小板判斷有無(wú)血小板凝塊,看血小板圖判斷有無(wú)干擾、污染、紅細(xì)胞破壞。o成批化驗(yàn)單看,當(dāng)日病人標(biāo)本的各項(xiàng)數(shù)值的均值應(yīng)保持在一定的范圍內(nèi)。?看白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板三總數(shù)結(jié)合診斷,綜合判斷結(jié)果正誤。三者都低是否因?yàn)槲坎蛔慊蛳♂層姓`。微孔是血球分析儀的關(guān)鍵部分,也是Z易發(fā)生堵孔故障的。當(dāng)儀器半堵孔時(shí),得出結(jié)果數(shù)值偏低很多,這種情況儀器無(wú)任何提示,微孔半堵情況完全靠操作者判定。?白細(xì)胞圖與總數(shù)及分類值要對(duì)照分析,需要時(shí)標(biāo)本可涂片鏡檢。?紅細(xì)胞和血小板數(shù)對(duì)比,通過(guò)相互參比判斷兩值可信度:RBC高或正常,PLT低者可信;RBC、PLT都低可疑有堵孔;RBC低、PLT高或正??梢煽丛\斷。?各報(bào)告中異常指示我們均能解釋,整張化驗(yàn)單與診斷對(duì)比要相符。細(xì)胞直方圖既給臨床提供診斷數(shù)據(jù),也為操作者提供對(duì)儀器工作狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否可信的監(jiān)控。必須在仔細(xì)分析直方圖后確定是否需要顯微鏡的檢查,再發(fā)出報(bào)告,這一點(diǎn)在細(xì)胞分類計(jì)數(shù)中更為重要。      4 小結(jié)      總之,搞好血球分析儀的質(zhì)量控制工作,單日質(zhì)控物進(jìn)行質(zhì)控只能監(jiān)測(cè)某一時(shí)刻的測(cè)定狀態(tài),往往不能代表整個(gè)測(cè)定過(guò)程的情況;而用病人結(jié)果質(zhì)控不能表示具體時(shí)刻的測(cè)定狀況。Z佳質(zhì)控方法是采用質(zhì)控物避免系統(tǒng)誤差,通過(guò)結(jié)果審查,避免偶然誤差。同時(shí)要搞好血球分析儀的質(zhì)量控制,除上述外,Z重要的一點(diǎn)是要提高檢驗(yàn)者的業(yè)務(wù)能力和責(zé)任心,工作質(zhì)量及人員素質(zhì)是決定因素。只要工作人員能做到在實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后都能搞好質(zhì)量控制,才能搞好血球分析儀的質(zhì)量控制工作。

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    評(píng)論

  • EqGc2pe 2016-02-20 00:00:00
    1 實(shí)驗(yàn)前的質(zhì)量控制 1重視儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng),使儀器處在Z佳工作狀態(tài)。o上班前,下班后,首先要搞好室內(nèi)衛(wèi)生,進(jìn)實(shí)驗(yàn)室要換鞋,無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,盡量減少灰塵的污染。?操作人員對(duì)儀器的說(shuō)明書要仔細(xì)閱讀,對(duì)儀器的原理、操作規(guī)程、使用注意事項(xiàng)、細(xì)胞分布直方圖的意義、異常報(bào)警的含義、引起實(shí)驗(yàn)誤差的因素及儀器維護(hù)等要有充分了解,業(yè)務(wù)知識(shí)要扎實(shí),操作熟練,工作責(zé)任性強(qiáng)。?抗凝劑的選擇也是一個(gè)十分重要的因素,不同的抗凝劑有不同的結(jié)果(表1)直接影響到儀器測(cè)定的結(jié)果。通過(guò)實(shí)驗(yàn),肝素、雙草酸鹽、枸緣酸鈉不能用于血球分析儀的抗凝劑。而EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-Na2做血球分析儀的抗凝劑是比較理想的,不影響白細(xì)胞數(shù)目及大小,對(duì)紅細(xì)胞的形態(tài)也影響Z小,而且可以YZ血小板的聚集。EDTA-Na2價(jià)格低廉,但其溶解度較低,不適用于小試管內(nèi)做抗凝劑,因?yàn)樾〉脑嚬懿荒艹浞只旌?,容易造成血液凝?在大的試管內(nèi)可以做血液分析儀的抗凝劑用)。EDTA-K2、EDTA-K3溶解度高,不會(huì)出現(xiàn)血液凝固,所以我們?nèi)粘9ぷ髦羞m用EDTA-K2或ED-TA-K3做血球分析儀的抗凝劑,一般的用量為1.5~2mg抗凝劑可使1ml血液不凝固。?我們使用的采血容器都是真空采血系統(tǒng),血和抗凝劑充分混和,血樣無(wú)凝塊,這樣既可使血液分析達(dá)到自動(dòng)化,又可進(jìn)行質(zhì)量控制和保證操作者的安全。通常在采血后4小時(shí)內(nèi)檢查結(jié)果。?所用的試劑必須合格,我們使用儀器配套的試劑,包括稀釋液、溶血?jiǎng)逑匆旱?。如果使用?guó)內(nèi)生產(chǎn)的或自制的試劑,其電導(dǎo)率、滲透壓、pH、直方圖等主要技術(shù)指標(biāo)也盡可能和進(jìn)口配套試劑相同,才能保證儀器測(cè)定的準(zhǔn)確性。 2 實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量控制 每天儀器開機(jī)后,儀器進(jìn)行自檢,首先進(jìn)行試劑空白計(jì)數(shù),要求WBC=0、RBC=0、PLT<5×109/L、HB=0。正常時(shí)采用原廠配套的質(zhì)控物進(jìn)行測(cè)定,在質(zhì)控范圍內(nèi)才能進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定。血液分析儀質(zhì)量控制程序見(jiàn)圖1。我們購(gòu)買原儀器廠或經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室的定值物,每天繪制常規(guī)工作質(zhì)控圖,監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量。以測(cè)定結(jié)果為縱坐標(biāo),測(cè)定日期為橫坐標(biāo),首先把縱坐標(biāo)居中的位置定為靶值(T),從此點(diǎn)作出一條與橫軸平行的直線稱為靶值線。然后分別在縱軸上下定出允許誤差的警告界限和Z大允許限的上下四個(gè)點(diǎn),再分別通過(guò)四個(gè)點(diǎn)作出四條平等于靶值線的直線,分別稱為警告界限和Z大允許界限。每天開機(jī)后,先測(cè)一次定值標(biāo)本,要求全部定值物的值都應(yīng)落在Z大允許范圍內(nèi),才能進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定。有時(shí)我們采用每日上午取正常人標(biāo)本一份,重復(fù)測(cè)定5次,取其均值為靶值,作為質(zhì)控物。當(dāng)測(cè)定到15~20份標(biāo)本后,重復(fù)測(cè)定一次質(zhì)控物與靶值相比較,并按下列規(guī)則決定是否失控:WBC±0.3×109/L、HB±2g/L、MCV±2fL、MCH±1.5pg、MCHC±1.5%。凡上下波動(dòng)超過(guò)上述范圍者為失控,本法較為簡(jiǎn)便易行。 3 實(shí)驗(yàn)后的質(zhì)量控制 在前面工作基礎(chǔ)上打出病人結(jié)果是否準(zhǔn)確可信、有無(wú)堵孔、吸量準(zhǔn)確否、儀器稀釋度如何等,審查報(bào)告結(jié)果是十分重要的,判斷是否需要重復(fù)檢查或手工操作是質(zhì)控的Z后一關(guān)。1看圖形、曲線形態(tài)的位置??窗准?xì)胞和血小板判斷有無(wú)血小板凝塊,看血小板圖判斷有無(wú)干擾、污染、紅細(xì)胞破壞。o成批化驗(yàn)單看,當(dāng)日病人標(biāo)本的各項(xiàng)數(shù)值的均值應(yīng)保持在一定的范圍內(nèi)。?看白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板三總數(shù)結(jié)合診斷,綜合判斷結(jié)果正誤。三者都低是否因?yàn)槲坎蛔慊蛳♂層姓`。微孔是血球分析儀的關(guān)鍵部分,也是Z易發(fā)生堵孔故障的。當(dāng)儀器半堵孔時(shí),得出結(jié)果數(shù)值偏低很多,這種情況儀器無(wú)任何提示,微孔半堵情況完全靠操作者判定。?白細(xì)胞圖與總數(shù)及分類值要對(duì)照分析,需要時(shí)標(biāo)本可涂片鏡檢。?紅細(xì)胞和血小板數(shù)對(duì)比,通過(guò)相互參比判斷兩值可信度:RBC高或正常,PLT低者可信;RBC、PLT都低可疑有堵孔;RBC低、PLT高或正??梢煽丛\斷。?各報(bào)告中異常指示我們均能解釋,整張化驗(yàn)單與診斷對(duì)比要相符。細(xì)胞直方圖既給臨床提供診斷數(shù)據(jù),也為操作者提供對(duì)儀器工作狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否可信的監(jiān)控。必須在仔細(xì)分析直方圖后確定是否需要顯微鏡的檢查,再發(fā)出報(bào)告,這一點(diǎn)在細(xì)胞分類計(jì)數(shù)中更為重要。

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  生活中大小瓶蓋不一,配置肯定也不同,像咱們生活中的飲料瓶或者罐頭一樣的,有些容易打開,有些難打開,這是涉及到瓶蓋的開啟力與鎖緊力的學(xué)問(wèn),開啟力與鎖緊力大小影響著我們開啟時(shí)的一個(gè)舒適度。那么,什么樣的瓶蓋能夠人們的使用需求呢,要想解決開啟力的問(wèn)題,先得選好瓶蓋扭矩儀。

 

  瓶蓋扭矩儀是為檢測(cè)各種扭矩而設(shè)計(jì)研發(fā)的一種智能化計(jì)量?jī)x器,于檢測(cè)瓶蓋開啟或旋緊的扭力,也可以通過(guò)特制夾具測(cè)量汽車反光鏡、門窗扳手、隱形眼鏡蓋等產(chǎn)品的扭力。

 

  開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,是表征開啟難易程度的物理量。若開啟扭矩值較低,則會(huì)給包裝的密封性能帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn),易出現(xiàn)漏液等問(wèn)題;而開啟扭矩值過(guò)大,則會(huì)導(dǎo)致包裝的開啟難度增大,需要借助其他外力開啟包裝。

 

  解決開啟扭力在消費(fèi)者可承受范圍內(nèi),又保障產(chǎn)品良好的密封性,可以在生產(chǎn)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)做好控制:

 

  1.瓶蓋有兩個(gè)重要參數(shù),內(nèi)塞外徑和高度,它們不僅決定密封性,同時(shí)也影響開啟。在模具設(shè)計(jì)當(dāng)中,增加內(nèi)塞外徑和高度,有利于瓶蓋的密封性,但過(guò)分強(qiáng)調(diào)密封性就會(huì)增加開啟難度,所以這里需要有一個(gè)平衡。

 

  2.塑料防盜蓋的防滑齒設(shè)計(jì),在消費(fèi)者手動(dòng)開啟時(shí)增加瓶蓋表面與手掌的摩擦力,以方便擰開,同時(shí)也便于旋蓋機(jī)的抓取和瓶蓋的定位。這樣可以在結(jié)構(gòu)上同時(shí)解決了密封性和易開啟性問(wèn)題。

 

  3.切環(huán)即在蓋殼和防盜環(huán)之間利用切刀切成一個(gè)連接橋,要合理調(diào)整切刀的切點(diǎn)的大小和切點(diǎn)間距,這二者對(duì)開啟扭力的大小的影響大。

 

  4.在灌裝過(guò)程中瓶蓋與瓶口的配合要適當(dāng),旋緊、松開時(shí)無(wú)阻滯,密封性好。文章來(lái)源:http://www.1718vip.com.cn/這個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)防止因扭矩力過(guò)大給瓶蓋的開啟和鎖緊帶來(lái)的困難以及因扭矩力過(guò)小降低產(chǎn)品的密封。

 


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  瓶蓋扭矩儀是為檢測(cè)各種扭矩而設(shè)計(jì)研發(fā)的一種智能化計(jì)量?jī)x器,于檢測(cè)瓶蓋開啟或旋緊的扭力,也可以通過(guò)特制夾具測(cè)量汽車反光鏡、門窗扳手、隱形眼鏡蓋等產(chǎn)品的扭力。

 

  開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,是表征開啟難易程度的物理量。若開啟扭矩值較低,則會(huì)給包裝的密封性能帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn),易出現(xiàn)漏液等問(wèn)題;而開啟扭矩值過(guò)大,則會(huì)導(dǎo)致包裝的開啟難度增大,需要借助其他外力開啟包裝。

 

  解決開啟扭力在消費(fèi)者可承受范圍內(nèi),又保障產(chǎn)品良好的密封性,可以在生產(chǎn)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)做好控制:

 

  1.瓶蓋有兩個(gè)重要參數(shù),內(nèi)塞外徑和高度,它們不僅決定密封性,同時(shí)也影響開啟。在模具設(shè)計(jì)當(dāng)中,增加內(nèi)塞外徑和高度,有利于瓶蓋的密封性,但過(guò)分強(qiáng)調(diào)密封性就會(huì)增加開啟難度,所以這里需要有一個(gè)平衡。

 

  2.塑料防盜蓋的防滑齒設(shè)計(jì),在消費(fèi)者手動(dòng)開啟時(shí)增加瓶蓋表面與手掌的摩擦力,以方便擰開,同時(shí)也便于旋蓋機(jī)的抓取和瓶蓋的定位。這樣可以在結(jié)構(gòu)上同時(shí)解決了密封性和易開啟性問(wèn)題。

 

  3.切環(huán)即在蓋殼和防盜環(huán)之間利用切刀切成一個(gè)連接橋,要合理調(diào)整切刀的切點(diǎn)的大小和切點(diǎn)間距,這二者對(duì)開啟扭力的大小的影響大。

 

  4.在灌裝過(guò)程中瓶蓋與瓶口的配合要適當(dāng),旋緊、松開時(shí)無(wú)阻滯,密封性好。這個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)防止因扭矩力過(guò)大給瓶蓋的開啟和鎖緊帶來(lái)的困難以及因扭矩力過(guò)小降低產(chǎn)品的密封。文章來(lái)源:http://www.1718vip.com.cn/ParentList-551913.html

 


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2013-11-26 02:16:58 416 2
如何做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理

 

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理可以借助實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS實(shí)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS遵循認(rèn)證和認(rèn)可準(zhǔn)則,現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控和實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控都在系統(tǒng)中體現(xiàn),并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制智能管理,使檢測(cè)過(guò)程可控制,數(shù)據(jù)可追溯。國(guó)產(chǎn)青之LIMS系統(tǒng)符合國(guó)內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)情,能滿足質(zhì)量管理部門對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行管理的要求,從制定質(zhì)量控制計(jì)劃、到計(jì)劃的每一步落實(shí)、到體系在運(yùn)行的過(guò)程中產(chǎn)生的不合格項(xiàng),對(duì)不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施,系統(tǒng)中都有記錄,并且每一步都落實(shí)到具體部門和相關(guān)人員,每一步都能追溯,實(shí)現(xiàn)全面的質(zhì)量管理。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS可做到

1、根據(jù)ISO/IEC 17025準(zhǔn)則的要求,對(duì)影響質(zhì)量的要素進(jìn)行有效的監(jiān)控;

2、制定質(zhì)量控制計(jì)劃,并傳達(dá)計(jì)劃給相應(yīng)部門,做好質(zhì)量控制,規(guī)范和監(jiān)測(cè)檢測(cè)過(guò)程,不符合時(shí)預(yù)警,質(zhì)量部門進(jìn)行質(zhì)量追蹤;

3、記錄實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審、管審、采取的糾正/預(yù)防措施及其效果、投訴以及結(jié)果處理等質(zhì)量管理信息。


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