從條款審核到過程審核為什么那么難？

成都青軟青之軟件有限公司 2019-07-26 16:04:01 345 瀏覽

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成都青軟青之軟件有限公司 2019-07-26 16:07:36

<div class="WB_editor_iframe_new" node-type="contentBody" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin: 0px 0px 40px; padding: 0px; background: rgb(255, 255, 255); overflow-wrap: break-word; width: 700px; color: rgb(51, 51, 51);PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei", "WenQuanYi Micro Hei", sans-serif; white-space: normal; opacity: 1; zoom: 1;" data-x-flag="16_4">    從事質(zhì)量者都知道，ISO 9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)非常強(qiáng)調(diào)過程方法的作用，將原標(biāo)準(zhǔn)的8項(xiàng)質(zhì)量管理原則修改為7項(xiàng)，其中較大的改動就是將“管理的系統(tǒng)方法”合并至“過程方法”，這一修改實(shí)質(zhì)上對過程方法的內(nèi)涵進(jìn)行了全新的闡釋。        2015版標(biāo)準(zhǔn)更加注重通過過程方法保證體系運(yùn)行效果，鼓勵企業(yè)通過過程方法整合自身的運(yùn)營管理體系和其他管理體系，使各體系整合成為協(xié)同一致的過程體系，避免 “兩張皮”的現(xiàn)象發(fā)生。        用于實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)證的通用要求也因此修訂發(fā)布了新版ISO/IEC 17025:2017，該通用要求一如既往地大量引用了ISO 9001的管理思想和內(nèi)容，也是由于ISO 9001確立了過程管理的核心理念，17025也正從要素管理向過程管理靠近。        早在強(qiáng)調(diào)過程方法的新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)就探討嘗試過基于過程方法的審核，但實(shí)際情況是，時(shí)至今日基于標(biāo)準(zhǔn)條款的審核依然是主流，原因何在呢？ 條款審核VS過程審核        條款審核，顧名思義就是按標(biāo)準(zhǔn)條款要求實(shí)施審核，對照ISO 9001的標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合受審核方的部門職能分配，以條款為主線，在對應(yīng)的職能部門實(shí)施的質(zhì)量管理體系審核。過程審核是指以組織的實(shí)際運(yùn)作流程為審核主線，遵循系統(tǒng)的、相互關(guān)聯(lián)的審核模式，對組織的質(zhì)量管理體系、過程、績效和風(fēng)險(xiǎn)管理等作出系統(tǒng)評價(jià)的審核方式。       對二者進(jìn)行分析比較，參見下表：<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41c6b2d2.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 過程審核的阻礙        除了認(rèn)證審核，貫標(biāo)組織還必須自我進(jìn)行內(nèi)部審核。如果說來自認(rèn)證機(jī)構(gòu)的外部審核采用的方式不一定能由受審組織決定，那么組織的內(nèi)部審核就完全可以自主選擇了。但為什么就是內(nèi)審，大多也仍是條款審核而非過程審核呢？究其原因有二：       1、條款審核直觀簡潔，審核人員和受審人員都節(jié)省時(shí)間；       2、沒有GX的配套工具將條款與過程關(guān)聯(lián)，難以實(shí)現(xiàn)過程識別的同時(shí)建立起與標(biāo)準(zhǔn)要求的關(guān)系。       通常組織在貫標(biāo)建立質(zhì)量管理體系時(shí)，都會形成“質(zhì)量管理體系職能分配表”或類似的文件，用以體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)條款與職能部門的對應(yīng)關(guān)系。（如下圖）<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41c95009.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/>        由此可以很方便地形成針對每個(gè)職能部門的內(nèi)部審核檢查表。（如下圖）<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41cbe006.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/>       而識別組織的過程，并將過程與標(biāo)準(zhǔn)條款形成對應(yīng)關(guān)系，就不是一件簡單的任務(wù)了。一是通常組織的過程數(shù)量大于職能部門的數(shù)量，二是過程不僅要與條款關(guān)聯(lián)，也要與職能部門關(guān)聯(lián)。以條款為主線，只是職能部門一對多（部門-條款）的關(guān)系，以過程為主線，則是過程一對多對多的關(guān)系（過程-部門-條款）。因此過程審核相對于條款審核并不簡單易行。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的選擇        具體到檢測實(shí)驗(yàn)室，采用過程審核方式的難度是否會小一些呢？答案是肯定的。相對于生產(chǎn)企業(yè)而言，檢測實(shí)驗(yàn)室的過程相對少而單純，主要業(yè)務(wù)過程都集中在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成，減輕了過程審核頻繁轉(zhuǎn)場的時(shí)間消耗。        更為重要的是，新一代青之LIMS配備了專業(yè)的內(nèi)審和管評模塊，內(nèi)審模塊全面支持過程審核的需求，在過程審核中，可以協(xié)助用戶快速生成如下圖所示的過程與部門以及條款的對應(yīng)關(guān)系。有此得力工具，過程審核不再是難事。當(dāng)然也同時(shí)支持條款審核的需求，使內(nèi)審實(shí)現(xiàn)了全程數(shù)字化、無紙化的GX率管理。<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41d22863.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 標(biāo)準(zhǔn)體系選擇<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41d4b980.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 關(guān)聯(lián)設(shè)置 <p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41d7037b.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 內(nèi)審檢查表<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41d94395.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 內(nèi)審計(jì)劃<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41dbbd22.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/> 不符合項(xiàng)管理<p img-box="img-box" class="picbox" style="position:relative;line-height:2em;font-size:16px;font-family:Microsoft YaHei;margin-top: 6px; margin-bottom: 6px; padding: 0px; text-align: center;" data-x-flag="16_4"><img src="https://yiqi-oss.oss-cn-hangzhou.aliyuncs.com/aliyun/11547/home/20190726-5957218435d3ab41de6146.png" style="max-width:;border: 0px; display: block; margin-left: auto; margin-right: auto;"/></div> 

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特斯拉計(jì)多久審核

標(biāo)題：特斯拉計(jì)多久審核

特斯拉計(jì)（Tesla meter）是一種用于測量磁場強(qiáng)度的儀器，通常用于科研、工業(yè)等領(lǐng)域。以下是一般情況下，特斯拉計(jì)審核可能需要走的流程及所需時(shí)間：

### 特斯拉計(jì)審核流程

1. **提交申請**：向相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室提交審核申請，說明儀器的用途、規(guī)格等信息，并提供必要的文件，如儀器說明書、校準(zhǔn)記錄等。

2. **審核準(zhǔn)備**：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對提交的申請和文件進(jìn)行初步審核，評估其完整性和符合性，確定是否進(jìn)入正式審核流程。

3. **現(xiàn)場審核**：審核團(tuán)隊(duì)對特斯拉計(jì)進(jìn)行實(shí)地考察和評估，包括對儀器的性能、精度、穩(wěn)定性等方面的測試和驗(yàn)證。

4. **審核結(jié)果反饋**：審核結(jié)束后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將審核結(jié)果反饋給申請人，指出存在的問題和改進(jìn)方向。

5. **糾正措施制定與實(shí)施**：申請人根據(jù)審核結(jié)果制定糾正措施計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施糾正措施，以確保儀器符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

6. **重新審核或后續(xù)驗(yàn)證**：糾正措施實(shí)施完畢后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可決定對特斯拉計(jì)進(jìn)行重新審核，或在后續(xù)審核中驗(yàn)證糾正措施的有效性。

### 特斯拉計(jì)審核所需時(shí)間

- **初步審核階段**：通常需要1-2周，具體時(shí)間取決于申請材料的準(zhǔn)備情況和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作效率。

- **現(xiàn)場審核階段**：可能需要數(shù)天到一周的時(shí)間，具體取決于儀器的復(fù)雜程度和審核的詳細(xì)程度。

- **結(jié)果反饋與糾正措施階段**：申請人通常需要在接到審核結(jié)果后2-4周內(nèi)提交糾正措施計(jì)劃，并在接下來的幾周內(nèi)實(shí)施糾正措施。

- **重新審核或后續(xù)驗(yàn)證階段**：如果需要重新審核，時(shí)間會根據(jù)具體情況而定，通常需要額外的1-2周。

整個(gè)特斯拉計(jì)的審核流程可能需要數(shù)周到數(shù)月不等，具體時(shí)間會因認(rèn)證機(jī)構(gòu)、儀器的復(fù)雜性以及申請人的配合程度等因素而有所不同。為了確保審核過程順利進(jìn)行，建議提前與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通，了解具體的流程和要求，并按照要求準(zhǔn)備相關(guān)材料和配合審核工作。

2025-03-28 16:15:11 149 0

ISO90012008審核出口質(zhì)量許可證審核糾正預(yù)防措施怎么填寫: 我們公司這回審核，下面是商檢給我們開的不符合項(xiàng)，希望有高手能看到這個(gè)問題幫我解答阿彌陀佛 1.對國家尚無檢定規(guī)程的耐磨耗試驗(yàn)機(jī)未制定校準(zhǔn)依據(jù)和校準(zhǔn)記錄。幫解決分析原因?yàn)槭裁串?dāng)初沒有制定有關(guān)文件和記錄 / 制定糾正預(yù)防措施 2.多次出現(xiàn)成品電線... 我們公司這回審核，下面是商檢給我們開的不符合項(xiàng)，希望有高手能看到這個(gè)問題幫我解答阿彌陀佛 1.對國家尚無檢定規(guī)程的耐磨耗試驗(yàn)機(jī)未制定校準(zhǔn)依據(jù)和校準(zhǔn)記錄。幫解決分析原因?yàn)槭裁串?dāng)初沒有制定有關(guān)文件和記錄 / 制定糾正預(yù)防措施 2.多次出現(xiàn)成品電線被包裝機(jī)壓傷問題，采取的糾正措施不到位，且未對采取措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。幫解決分析原因：明明采取的糾正措施無效，多天連續(xù)出現(xiàn)同樣不良品但還是繼續(xù)采取相同措施 / 制定有效的糾正預(yù)防措施 3.審核人員從事審核活動有直接責(zé)任關(guān)系的審核工作。同樣要分析原因還要采取糾正預(yù)防措施展開

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前言

作為有“理想”的實(shí)驗(yàn)室，獲得CNAS認(rèn)可是一種夢寐以求的事情。大家經(jīng)過前期的申請、文審終于迎來了現(xiàn)場評審。這時(shí)候的你即使已經(jīng)“萬事俱備只欠東風(fēng)”，但因?yàn)槭堑谝淮螀⒓訉徍?，免不了緊張、甚至有些不知所措的感覺。在這里我想說的是現(xiàn)場審核猶如實(shí)驗(yàn)室的第一次高考，俗話說“臨陣磨槍不快也光”，那么在實(shí)驗(yàn)室專家現(xiàn)場審核到來的前幾天，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該如何應(yīng)對哪？下面讓我來大家簡單介紹一下

1. 體系文件整理

一般質(zhì)量體系的審查是審核組長的重頭戲，但他們是有一個(gè)規(guī)律的那就是從文件清單開始查起，文件清單就像是一棵大樹的枝干包含了體系中所有層次的文件目錄及發(fā)放、實(shí)施等信息。實(shí)驗(yàn)室在整理體系文件時(shí)也可以以文件清單為主線，分層次準(zhǔn)備材料，將實(shí)驗(yàn)室及體系中的所有文件分類整理好，這樣現(xiàn)場審核時(shí)會很輕松很順利。專家也不會因?yàn)樘峁┎牧系臅r(shí)長而煩躁，其實(shí)實(shí)驗(yàn)室提供的資料越迅速給專家的印象越好，審核起來越輕松，千萬別為了拖延時(shí)間而觸犯專家的底線，這樣的話會得不償失。

2. 人員安排

在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場審核時(shí)至少會有審核質(zhì)量和技術(shù)要素的兩位以上的專家，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)審核專家的人數(shù)合理安排陪審人員再做對接。一般情況下一個(gè)專家安排一組人員，每組可安排2-3人，主陪人員作為組長一般熟悉實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)運(yùn)行狀況并與專家對接，主要回答專家提出的問題，安排人員提供正確的資料。檢測資料的信息完整和齊全之后提供給審核專家。

....

2023-10-13 15:12:22 252 0

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