用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準(zhǔn)確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗(yàn)的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查新霉素滴眼液中金黃 色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對照呈陽 ，陰 對照呈陰 ，供試品澄清無菌生長。結(jié)論 運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡單，準(zhǔn)確，值得采用。

智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用

智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查

智能集菌儀用于控制菌的檢查

智能集菌儀檢測自制大輸液中細(xì)菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求

用全封閉薄膜過濾法進(jìn)行控制菌的檢查

全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用

1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。

2. 智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī)，直接驅(qū)動，從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。

3. 蠕動泵具有安全保護(hù)裝置，打開泵頭，集菌儀自動停止運(yùn)轉(zhuǎn)，有效避免操作失誤對人的傷害。

4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計，減少對操作臺的占用空間。

5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制，操作簡單直接，有暫停記憶功能。

6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會存在漏電傷人的危險，有自動及半自動可選。

7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀大方。

8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。

9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。

10. 可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除 菌的特殊需求。