新芝生物｜TDS-1012全自動透皮擴散取樣系統(tǒng)應(yīng)用案例-吡羅昔康貼片

來源：寧波新芝生物科技股份有限公司更新時間：2026-03-27 17:30:30 閱讀量：46

導讀：貼劑是一類通過皮膚給藥的制劑，主要包括傳統(tǒng)膏藥（如橡膠膏劑、巴布膏劑）、透皮貼劑及中藥穴位貼敷類貼劑等。

關(guān)鍵詞：貼劑垂直擴散池法體外釋放

貼劑是一類通過皮膚給藥的制劑，主要包括傳統(tǒng)膏藥（如橡膠膏劑、巴布膏劑）、透皮貼劑及中藥穴位貼敷類貼劑等。其作用機理基于藥物經(jīng)皮擴散或控釋技術(shù)，透皮貼劑通過貯庫或控釋膜調(diào)控藥物釋放速率，使活性成分穿透角質(zhì)層進入血液循環(huán)，實現(xiàn)全身或局部治療。產(chǎn)品體外釋放研究（如槳碟法、擴散池法）是評估貼劑質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)，通過模擬藥物釋放動力學（如零級、一級方程擬合），可驗證處方工藝的穩(wěn)定性、優(yōu)化釋藥速率，并確保批間一致性，同時為體內(nèi)藥效預(yù)測提供依據(jù)。

實驗?zāi)康?/span>

1. 檢測吡羅昔康貼片釋放速率的一致性；

2. 檢測900min時間內(nèi)吡羅昔康累計擴散量；

3.對比不同材質(zhì)膜對吡羅昔康體外釋放中的影響。

實驗方法

○ 全自動擴散取樣系統(tǒng)參數(shù)（TDS-1012）

上樣量：12mm直徑貼片

劑型：貼劑

溫度：32℃

轉(zhuǎn)速：600rpm

聚合膜：0.22μm PES膜、CA膜

取樣時間：60、210、360、540、720、900min

擴散池：內(nèi)孔徑為15mm；

擴散池體積：9ml

釋放介質(zhì)：磷酸鹽緩沖液（PH7.4)

紫外分光光度計：353nm

實驗結(jié)果

1、吡羅昔康對照品的標準曲線

表1：吡羅昔康對照品檢測OD值

圖1：吡羅昔康對照品標準曲線圖

2、根據(jù)公式Q? = (VC? + Σ??1??? V?C?)/A計算累積透過量（ug/cm²）；其中V為接收室中接收液的體積，V_i為i時間段接收室中取出接收液的體積。C_n為第n個取樣時間點測得的接收液中藥物濃度，A為藥物有效擴散面積（1.1309），C_i表示第i個取樣時間點測得的接收液中藥物濃度。

表2：不同時間點的累計擴散量（μg/cm²）

3、利用藥物累積釋藥量(μg/cm²)和時間(t)平方根（即Higuch公式：M=kt^1/2）來表現(xiàn)樣品中藥物的釋放速率，公式中k值表示釋藥速率。

圖2：吡羅昔康貼片在PES膜中釋放速率

圖3：吡羅昔康貼片在CA膜中釋放速率

實驗結(jié)論

釋放速率一致性達標：PES膜和CA膜的三組重復(fù)實驗數(shù)據(jù)變異系數(shù)低，證明吡羅昔康貼片生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，批間一致性良好。

累計擴散量符合預(yù)期：兩種材質(zhì)膜在900min時藥物累計擴散量均接近或超過1000μg/cm2，滿足貼劑持續(xù)釋放要求，PES膜回收率80%，CA膜回收率81%。

膜材質(zhì)有影響但有限：CA膜在長期釋放中略優(yōu)于PES膜（平均擴散量高約2%），可能因材質(zhì)親水性或孔徑差異；但二者均適用于貼劑設(shè)計，實際選擇需權(quán)衡成本與工藝。

系統(tǒng)可靠性驗證：TDS-1012系統(tǒng)通過自動化取樣和Higuchi模型分析，有效支持了貼劑體外釋放評價，為體內(nèi)藥效預(yù)測提供了可靠依據(jù)。

歡迎各位合作交流～

新芝生物丨TDS-1012全自動取樣透皮擴散系統(tǒng)在乳膏劑中的應(yīng)用（一）

? 歡迎分享到朋友圈哦 ?

———————————————————

關(guān)于新芝生物

新芝生物（920685）是國內(nèi)知名的生命科學儀器設(shè)備提供商，圍繞國家生物制造重大戰(zhàn)略，為用戶提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化一站式合成生物工藝解決方案。公司擁有多種產(chǎn)品系列，200余款各類儀器，15,000余家終端實驗室客戶，超過100,000臺各類儀器的市場保有量。覆蓋全國的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)可及時滿足客戶的需求。

分享到：
掃碼分享

寧波新芝生物科技股份有限公司

18106650612

留言咨詢

主營產(chǎn)品：勻漿分散研磨均質(zhì)類高速分散器高通量組織研磨器生命科學類高壓氣體基因槍

產(chǎn)品中心技術(shù)文章行業(yè)資訊

上一篇: 高功率高亮度激光器研究進展

下一篇: 美國FISHER?XLT-100聽漏儀參數(shù)

參與評論

評論

登錄后參與評論

全部評論(0條)

登錄或新用戶注冊

微信登錄
密碼登錄
短信登錄

請用手機微信掃描下方二維碼
快速登錄或注冊新賬號

微信掃碼，手機電腦聯(lián)動

注冊登錄即表示同意《儀器網(wǎng)服務(wù)條款》和《隱私協(xié)議》

相關(guān)產(chǎn)品推薦（★較多用戶關(guān)注☆）

藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008
報價：面議已咨詢 53次
基因?qū)雰xGP-3000
報價：面議已咨詢 55次
中試型圓倉方管硅油加熱原位凍干機SCIENTZ-30YG
報價：面議已咨詢 55次
干式非接觸式超聲破碎儀DNU-8020
報價：面議已咨詢 55次
T型架型冷凍干燥機SCIENTZ-25T
報價：面議已咨詢 50次
漩渦振蕩混合器XW-50B
報價：面議已咨詢 54次
三維冷凍離心研磨儀CL-A026L
報價：面議已咨詢 53次
連續(xù)流超聲波細胞粉碎機CFU-3000W
報價：面議已咨詢 18次

你可能還想看

技術(shù)
資訊
百科
應(yīng)用

新芝生物丨TDS-1012全自動透皮擴散取樣系統(tǒng)應(yīng)用案例-氟比洛芬凝膠貼膏

體外釋放研究對凝膠貼膏的研發(fā)、質(zhì)控與臨床應(yīng)用均不可或缺：在研發(fā)階段，它能揭示藥物從基質(zhì)中釋放的規(guī)律，幫助篩選和優(yōu)化處方工藝，預(yù)測體內(nèi)透皮吸收與生物利用度，降低研發(fā)風險；

2026-03-1354閱讀
新芝生物|透皮制劑的品控利器：全自動透皮擴散取樣系統(tǒng)

主要應(yīng)用于半固體制劑的體外釋放試驗和體外透皮試驗。

2024-08-02534閱讀
新芝生物丨《TDS-1012全自動透皮擴散取樣系統(tǒng)再發(fā)力！探索國產(chǎn)膜替代進口膜可行性》

體外釋放試驗（IVRT）是評價半固體制劑性能的關(guān)鍵方法，美國FDA針對外用半固體制劑仿制藥制定了多項技術(shù)指導原則，也明確了IVRT在生物等效性驗證中的核心地位。

2025-09-05209閱讀全自動透皮擴散取樣系統(tǒng)
新芝生物丨TDS-1012全自動取樣透皮擴散系統(tǒng)在乳膏劑中的應(yīng)用（一）

我們采用一種乳膏劑在不同釋放介質(zhì)中進行IVRT實驗，觀察藥物從制劑中釋放速率的差異。

2025-08-16200閱讀
吡羅昔康快檢使用說明書

由于風濕病病程長，難于根治，不法廠商為了達到快速止痛效果，非法添加一些止痛作用較強的化學藥，使患者在不知情的情況下長期服用添加一定量的副作用較大的化學藥，造成極大的危害，出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。長期服用會

2025-08-0898閱讀吡羅昔康快檢使用說明書

新芝生物丨TDS-1012全自動取樣透皮擴散系統(tǒng)助力甲硝唑凝膠劑體外釋放研究

全自動透皮擴散取樣系統(tǒng)主要應(yīng)用于半固體制劑的體外釋放試驗和體外透皮試驗。半固體制劑是一類作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑，劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。藥物體外釋放試驗和體外透皮試驗是評

2024-09-12146閱讀全自動透皮擴散系統(tǒng)
TDS-1012全自動取樣透皮擴散系統(tǒng)在乳膏劑中的應(yīng)用

體外釋放(IVRT)實驗是藥學領(lǐng)域，特別是經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、緩控釋制劑等研究中的關(guān)鍵實驗，主要用于評估藥物從制劑中釋放的特性。其中半固體制劑為做經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的典型藥物，則可以通過垂直擴散池模擬體內(nèi)環(huán)境，將

2025-08-18223閱讀透皮擴散取樣系統(tǒng)
【邀請函】透皮擴散測試應(yīng)用講座---局部給藥制劑體外生物等效

2020-09-17481閱讀
MDS-2008溶出取樣系統(tǒng)&新芝藥檢

歡迎廣大經(jīng)銷商、客戶試用、選用新一代藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008。提供儀器試用報告、使用報告的用戶可聯(lián)系公司市場部門領(lǐng)取精美禮品及購物卡獎勵！

2022-08-243086閱讀溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008。
【培訓邀請函】LOGAN SCHOOL 透皮擴散系統(tǒng)專項培訓—上海站

【培訓邀請函】LOGAN SCHOOL 透皮擴散系統(tǒng)專項培訓—上海站

2023-08-12308閱讀

低頻振動傳感器應(yīng)用案例

隨著技術(shù)的發(fā)展，低頻振動傳感器的性能和精度不斷提高，能夠為不同場景下的監(jiān)測需求提供有效的解決方案。本文將通過多個具體應(yīng)用案例，展示低頻振動傳感器在實際工作中的價值和作用，幫助讀者全面了解這一技術(shù)的應(yīng)用前景和發(fā)展趨勢。

2025-10-13136閱讀振動傳感器
直流電源分析儀應(yīng)用案例

隨著科技的快速發(fā)展，尤其是在新能源、電子產(chǎn)品、通信設(shè)備等領(lǐng)域，直流電源的穩(wěn)定性和精度顯得尤為關(guān)鍵。本文將通過幾個實際應(yīng)用案例，詳細闡述直流電源分析儀在不同領(lǐng)域中的應(yīng)用及其重要性，幫助讀者更好地理解這一設(shè)備的核心功能和技術(shù)優(yōu)勢。

2025-10-16257閱讀電源分析儀
電阻應(yīng)變儀應(yīng)用案例

通過對物體表面應(yīng)變的精確測量，它可以幫助工程師和技術(shù)人員對結(jié)構(gòu)進行健康監(jiān)測、分析和優(yōu)化。本文將通過多個應(yīng)用案例，深入探討電阻應(yīng)變儀如何在不同領(lǐng)域中發(fā)揮關(guān)鍵作用，從而為相關(guān)行業(yè)提供實際的參考與指導。

2025-10-21150閱讀應(yīng)變儀
壓力傳感器生物應(yīng)用

作為一種重要的傳感設(shè)備，壓力傳感器能夠精確測量物體或環(huán)境的壓力變化，對于監(jiān)測人體健康、疾病診斷、治果評估等方面具有重要意義。本文將深入探討壓力傳感器在生物應(yīng)用中的實際作用、應(yīng)用場景以及未來的技術(shù)趨勢，以期為相關(guān)領(lǐng)域的科研人員和工程師提供有價值的參考。

2025-10-21109閱讀壓力傳感器
康塔物理吸附儀操作規(guī)程

本文將詳細介紹康塔物理吸附儀的操作步驟、注意事項及維護要求，旨在為用戶提供一套科學、規(guī)范的使用指南，從而提高測試效率并避免操作中的常見錯誤。

2025-10-21265閱讀物理吸附儀

吡羅昔康的化學數(shù)據(jù)

2013-06-14465閱讀
吡羅昔康藥物雜質(zhì)標準品

2013-07-25373閱讀
吡羅昔康-2015藥典(Spursil C18)

2019-12-31487閱讀
吡羅昔康-2015藥典(Platisil C18)

2019-12-31501閱讀
吡羅昔康-2015藥典(Leapsil C18)

2019-12-31515閱讀

版權(quán)與免責聲明

①本文由儀器網(wǎng)入駐的作者或注冊的會員撰寫并發(fā)布，觀點僅代表作者本人，不代表儀器網(wǎng)立場。若內(nèi)容侵犯到您的合法權(quán)益，請及時告訴,我們立即通知作者，并馬上刪除。

②凡本網(wǎng)注明"來源：儀器網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬于儀器網(wǎng)，轉(zhuǎn)載時須經(jīng)本網(wǎng)同意，并請注明儀器網(wǎng)(m.sdczts.cn)。

③本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品來源，并自負版權(quán)等法律責任。

④若本站內(nèi)容侵犯到您的合法權(quán)益，請及時告訴,我們馬上修改或刪除。郵箱：hezou_yiqi