一

　　針孔度指標(biāo)是檢測藥用鋁箔尤為關(guān)鍵的指標(biāo)。受國內(nèi)生產(chǎn)工藝的限制，我國許多生產(chǎn)單位均不能達(dá)到對藥用鋁箔“針孔數(shù)”的有效限制，突出表現(xiàn)在穩(wěn)定性差，時(shí)常出現(xiàn)針孔數(shù)超標(biāo)或針孔孔徑較大的現(xiàn)象。而須知，一旦針孔數(shù)太多或直徑太大，會(huì)直接影響藥品包裝的氣密性變差，進(jìn)而導(dǎo)致藥品發(fā)生變質(zhì)，危害人類健康。

　　國家標(biāo)準(zhǔn)《YBB00152002-2015 藥用鋁箔針孔度》中有明確的規(guī)定：取長400mm、寬250mm（當(dāng)寬小于250mm時(shí)，取卷幅寬)試樣10片，逐張置于針孔檢查臺(tái)（800mmx600mmx300mm 或適當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)安裝30W 日光燈，木箱上面放-塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mmx250mm 空間以檢查試樣的針孔)上，在暗處檢查其針孔，不應(yīng)有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔: 每一平方米中， 不得有直徑大于0.3 mm的針孔:直徑為0.1 -0.3mm的針孔數(shù)不得超過1個(gè)。