執(zhí)行標準
ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095
產(chǎn)品特點
1、雙壓法結合,助力解決測試難點
真空衰減法/壓力衰減法雙結合,解決了瓶內(nèi)含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題。
基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術,高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器,精度達0.1% FS,可以有效檢測大小泄漏,精確計算泄漏孔徑,并給出合格與不合格的判斷。
2、儀器靈敏度低,測試重復性佳
對于剛性樣品,檢測靈敏度低至2 μm,測試重復性佳,儀器性能穩(wěn)定、噪音低。
3、進口品牌附件,性能卓越
品牌真空泵,抽氣速率達4 m3/h,噪音低至60DB,極限真空度高,便捷的油標檢測和更換。
英國進口氣體質(zhì)量流量控制器,可以任意模擬微型漏孔,分辨率達0.001 mL/min,為儀器靈敏度的方法驗證提供可靠的保障。
4、大尺寸平板,智能操作
彩色11寸觸控平板,視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。
根據(jù)GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》設計,具有審計追蹤功能,用戶多級權限設置,可滿足醫(yī)藥行業(yè)對數(shù)據(jù)溯源的需求。
5、個性化定制,滿足不同樣品的需求
針對不同的檢測樣品,支持定制合適的測試腔,滿足不同檢測的需求。
針對同類型樣品,支持定制嵌套模式,可實現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個測試腔。
技術參數(shù)
差壓測試范圍:(-2~2) kPa
檢測靈敏度:1~3 μm
平衡/測試時間:1~3600 s
真空吹掃時間:1~3600 s
設定流量:0~3 mL/min
測試系統(tǒng):雙傳感器技術/雙循環(huán)測試
測試腔:根據(jù)樣品定做
適用產(chǎn)品:西林瓶、安瓿瓶、預充針、輸液瓶/袋等
檢測原理:真空衰減法/壓力衰減法
主機尺寸:495 mm*455 mm*280 mm
環(huán)境溫度:20℃~25℃
相對濕度:40%~60%
工作電源:AC 220V, 50HZ
應用領域
產(chǎn)品配置
標準配置:直聯(lián)旋片式雙級真空泵、測試腔和陰陽對照樣品1套、專業(yè)軟件(GMP)、PU氣管。
選購:進口氣體流量計、空壓機 、無線打印機、校準證書。
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真空衰減法測試小瓶裝即食性益生菌粉劑包裝密封完整性
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廣州標際包裝設備有限公司成立于2002年,坐落于廣州經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售包裝檢測儀器、包裝設備、氣調(diào)保鮮設備等產(chǎn)品和提供第三方檢測、標準物質(zhì)校準服務的企業(yè),致力于為包裝、食品、醫(yī)藥、檢測等行業(yè)提供全面、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和技術服務。
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振弦式土壓力計與其他測量方法的比較及優(yōu)勢?
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