一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。
注射器滑動性能測試原理:
將注射器的器身固定,給芯桿一端施加一個(gè)力,在一定的速度下,測試芯桿與注射器身的試驗(yàn)拉力和試驗(yàn)推力。
注射器滑動性能測試方法:
使用WY-005注射器滑動性能測試儀用于注射器滑動性能的檢測,移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動。該測試儀以(100±5)mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調(diào)零,等待30s,將芯桿回推到其初始位置,使注射器中的水排入水槽中。
按GB15810-2019附錄E試驗(yàn),注射器滑動性能應(yīng)符合表2的規(guī)定。
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