為深入貫徹落實國家關(guān)于發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決策部署，加快本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，推動構(gòu)建高精尖經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，制定本指導(dǎo)意見。

　　一、總體要求

　　(一)指導(dǎo)思想

　　深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大精神，以習(xí)近平新時代ZG特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實習(xí)近平總書記兩次視察北京重要講話和對北京工作的一系列重要指示精神，堅定不移貫徹新發(fā)展理念，牢牢把握首都城市戰(zhàn)略定位，大力推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，堅持創(chuàng)新驅(qū)動、結(jié)構(gòu)升級、綠色高端的原則，激發(fā)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化、高端化發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，為加快構(gòu)建高精尖經(jīng)濟結(jié)構(gòu)提供有力支撐。

　　(二)主要目標(biāo)

　　到2020年，全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，新藥研發(fā)能力繼續(xù)保持全國領(lǐng)xian，全行業(yè)研發(fā)投入占主營業(yè)務(wù)收入比重達到6%以上；產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，新一代健康診療與服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)業(yè)智能化水平顯著提升；產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加綠色，單位產(chǎn)值能耗、水耗持續(xù)下降。

　　二、主要任務(wù)

　　(一)加強技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新

　　1.提高原始創(chuàng)新能力。主動為國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)ZX等國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項目提供服務(wù)保障，積極爭取重大新藥創(chuàng)制、傳染病FZ等國家科技重大專項和腦科學(xué)、極ng準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等國家ZD研發(fā)計劃在京落地，積極支持和服務(wù)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的國家實驗室在京布局，大幅提升醫(yī)藥健康領(lǐng)域基礎(chǔ)研究能力。支持國際研發(fā)機構(gòu)、跨國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)ZX在京落戶，鼓勵本市科研機構(gòu)和企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)建一批達到國際領(lǐng)xian水平的開放實驗室和創(chuàng)新ZX，開展前沿技術(shù)攻關(guān)。

　　2.促進技術(shù)交叉融合。推進醫(yī)藥健康與材料科學(xué)、電子信息科學(xué)等學(xué)科的交叉融合和協(xié)同攻關(guān)，在分子診斷和分子影像、生物信息、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等產(chǎn)業(yè)前沿方向進行技術(shù)探索。建立跨部門、跨學(xué)科的研究支撐體系，加強基礎(chǔ)研究與前沿技術(shù)需求結(jié)合。加快醫(yī)學(xué)工程交叉前沿領(lǐng)域研究探索，實施生物醫(yī)學(xué)傳感與儀器、醫(yī)學(xué)虛擬現(xiàn)實技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)三維(3D)打印技術(shù)、YL康復(fù)機器人等一批交叉創(chuàng)新重大研究項目。

　　3.提高新藥研發(fā)創(chuàng)制能力。圍繞惡性腫瘤等10類重大疾病，研發(fā)具有新結(jié)構(gòu)、新作用機理的ZL藥物，開展中藥經(jīng)典名方、特色中藥的研究開發(fā)，進一步加強新型抗體、抗體偶聯(lián)藥物等研究。聚焦布局生物樣本庫、先導(dǎo)化合物高通量篩選平臺等高水平技術(shù)服務(wù)平臺，提高藥物研發(fā)水平。鼓勵YL機構(gòu)結(jié)合臨床需求，開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)。推動藥物研發(fā)由“跟跑”向“領(lǐng)跑”升級。

　　4.建設(shè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。支持醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)孵化器、實驗動物服務(wù)平臺、醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化ZX等建設(shè)，提高中試、工程化實驗、規(guī)模化試生產(chǎn)能力。面向產(chǎn)業(yè)重大關(guān)鍵技術(shù)問題，加快創(chuàng)建一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新ZX、企業(yè)技術(shù)ZX、高精尖設(shè)計ZX等創(chuàng)新載體。支持企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所和YL機構(gòu)共同建設(shè)創(chuàng)新平臺，建立符合醫(yī)藥健康研發(fā)特點的投入、收益和風(fēng)險分擔(dān)機制。

　　(二)實施重大發(fā)展專項

　　1.實施北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程。以全面推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級為目標(biāo)，ZD聚焦生物制藥、高端YL器械、現(xiàn)代YL服務(wù)業(yè)等領(lǐng)域，培育1至2家百億元規(guī)模的龍頭企業(yè)、5家規(guī)模超過50億元的領(lǐng)軍企業(yè)、10家以上創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)，新增10個以上年收入超過5億元的“大產(chǎn)品”、5個以上年收入超過10億元的“重磅產(chǎn)品”。

　　2.實施新一代健康診療與服務(wù)專項。以重大疾病的預(yù)防、診斷、ZL和康復(fù)為切入點，大力推進創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化落地和產(chǎn)業(yè)化，ZD在生物制藥、高端YL器械領(lǐng)域布局基因檢測、遠程YL、智能康復(fù)等個性化診療產(chǎn)品與服務(wù)。建設(shè)自我健康管理、早期預(yù)防、極ng準(zhǔn)ZL和醫(yī)藥電子商務(wù)相結(jié)合的大健康服務(wù)體系。

　　3.實施醫(yī)藥健康領(lǐng)域智能制造工程。提升醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)裝備的自動化、智能化水平，推動制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、過程分析技術(shù)(PAT)等的應(yīng)用，ZD打造10至20個醫(yī)藥智能化生產(chǎn)車間。ZD實施中藥領(lǐng)域智能化改造，探索建立中藥企業(yè)智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系，打造中藥智能制造標(biāo)桿企業(yè)。推動高端診療設(shè)備和康復(fù)輔助器具制造智能化升級，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)化制造資源協(xié)同平臺。

　　4.實施綠色制造轉(zhuǎn)型工程。提高行業(yè)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，支持環(huán)境友好型企業(yè)在京發(fā)展。持續(xù)開展醫(yī)藥制造業(yè)全過程清潔生產(chǎn)改造，支持企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)裝備綠色化程度。支持企業(yè)建立“環(huán)境、職業(yè)健康和安全”(EHS)管理體系，打造行業(yè)綠色供應(yīng)鏈。實施醫(yī)藥健康領(lǐng)域綠色工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建示范工程，進一步降低揮發(fā)性有機物排放，提高水資源利用效率。

　　(三)培育發(fā)展新興業(yè)態(tài)

　　1.發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。鼓勵YL機構(gòu)運用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和全方位遠程YL服務(wù)平臺，建設(shè)線上線下相結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)，形成健康診療服務(wù)新模式。積極運用大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)手段，推動中醫(yī)藥診療技術(shù)和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化。圍繞遠程YL、檢查檢驗結(jié)果共享、慢性病管理、家庭醫(yī)生、費用支付、保健咨詢、健康管理、醫(yī)學(xué)教育等ZD領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，為群眾提供更便捷的在線智慧健康管理服務(wù)。

　　2.發(fā)展極ng準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式。ZD發(fā)展新一代高通量基因測序技術(shù)，支持開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因檢測設(shè)備、試劑及生物信息軟件，利用基因測序、影像、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)手段，開展罕見病、遺傳疾病等的產(chǎn)前篩查，以及腫瘤等重大疾病的極ng準(zhǔn)ZL。引導(dǎo)有資質(zhì)的YL機構(gòu)、創(chuàng)新能力強的研發(fā)機構(gòu)、具備先進生產(chǎn)條件的企業(yè)建立聯(lián)合體，實現(xiàn)免疫細胞ZL、干細胞與再生技術(shù)、基因ZL技術(shù)的突破，開發(fā)ZL重大疾病的細胞產(chǎn)品。

　　3.發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)和服務(wù)型制造。大力發(fā)展合同生產(chǎn)、合同研發(fā)等新型生產(chǎn)性服務(wù)，建設(shè)藥品質(zhì)量檢驗、工藝過程優(yōu)化、YL器械檢測、醫(yī)藥電子商務(wù)等一批專業(yè)性服務(wù)機構(gòu)。支持有條件的企業(yè)開展延伸服務(wù)，從提供產(chǎn)品向提供全套解決方案方向轉(zhuǎn)變，建設(shè)第三方醫(yī)學(xué)影像診斷ZX、醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)等。發(fā)揮中醫(yī)藥在診療疑難雜癥和養(yǎng)生調(diào)理方面的優(yōu)勢，引導(dǎo)中藥企業(yè)向大健康產(chǎn)業(yè)延伸，提高中醫(yī)藥綜合服務(wù)能力。

　　(四)積極優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局

　　1.構(gòu)建特色化產(chǎn)業(yè)集群。積極引導(dǎo)各類醫(yī)藥健康創(chuàng)新資源向“三城一區(qū)”聚集，形成具有國際影響力的創(chuàng)新集群。加快打造以“一區(qū)”為核心的新一代健康診療與服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群示范區(qū)，提高科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的承載能力，落地一批具有國際影響力的醫(yī)藥健康項目，形成高端引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。

　　2.推進京津冀醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。引導(dǎo)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在京津冀地區(qū)有序布局，發(fā)揮各地比較優(yōu)勢，完善產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)作發(fā)展機制，推動形成產(chǎn)業(yè)鏈完整、各類要素優(yōu)化配置的發(fā)展格局。加快“北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”等合作共建園區(qū)建設(shè)，繼續(xù)深化共建、共管、共享機制。

　　3.加強醫(yī)藥健康企業(yè)對外交流。充分發(fā)揮本市中醫(yī)藥資源豐富的優(yōu)勢，鼓勵企業(yè)加強對外交流，支持中醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)走出去。推動醫(yī)藥健康企業(yè)在管理、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)體系等方面與國際接軌，鼓勵企業(yè)開展國際ZL申請，支持ZD藥品在海外注冊、上市，到2020年，全市通過發(fā)達國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證的生產(chǎn)線達到10條以上。

　　(五)提升產(chǎn)品質(zhì)量水平

　　1.加強質(zhì)量體系建設(shè)。落實企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，嚴格執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。高水平建設(shè)藥品YL器械臨床試驗基地，建設(shè)第三方檢測服務(wù)平臺，提升質(zhì)量檢測驗證服務(wù)機構(gòu)水平。加快落實仿制藥質(zhì)量和LX一致性評價工作，制定ZD品種目錄。支持企業(yè)承擔(dān)飲片和中成藥標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。實施YL器械標(biāo)準(zhǔn)提升行動，支持企業(yè)開展YL器械安全性和有效性評價?！?/p>

　　2.打造醫(yī)藥健康知名品牌。支持傳統(tǒng)品牌傳承發(fā)展，推進品牌保護，發(fā)掘品牌文化內(nèi)涵，增強品牌美譽度，擴影響力。加強自主品牌建設(shè)，提升企業(yè)品牌創(chuàng)造、運用、保護與管理能力，培育一批高水平、有影響力、群眾信賴的醫(yī)藥健康品牌。鼓勵行業(yè)組織開展醫(yī)藥健康品牌創(chuàng)建工作，打造“北京藥”品牌，提高醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的國際影響力和競爭力。

　　3.建立行業(yè)誠信體系。以北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)為載體，構(gòu)建藥品安全信用監(jiān)管體系和生產(chǎn)主體信用等級評價體系，完善信用累積、評價制度和企業(yè)信用信息公示制度。搭建企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺，建立醫(yī)藥健康企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開機制。支持行業(yè)組織制定行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，引導(dǎo)企業(yè)自律守法經(jīng)營。

　　三、保障措施

　　(一)加大資金支持。落實國家對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的支持政策，采取補助、貼息、資本金注入、投資跟進等多種形式支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，設(shè)立醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資基金和股權(quán)投資基金。支持金融機構(gòu)開發(fā)創(chuàng)新融資業(yè)務(wù)，豐富融資渠道，降低融資成本。充分發(fā)揮資本市場作用，支持符合條件的醫(yī)藥健康企業(yè)掛牌上市和發(fā)行債券。

　　(二)加快人才培養(yǎng)。深入實施“千人計劃”“海聚工程”“高聚工程”等人才計劃，健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制。圍繞藥物創(chuàng)新、基因工程、高端YL器械開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥國際注冊等方面需求，推動優(yōu)化高等學(xué)校專業(yè)設(shè)置，鼓勵高等學(xué)校與企業(yè)聯(lián)合實施人才培養(yǎng)計劃。鼓勵企業(yè)開展多種形式的人員培訓(xùn)，培養(yǎng)一批專業(yè)技術(shù)人才。

　　(三)強化政策支持。貫徹落實《中共ZY辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品YL器械創(chuàng)新的意見〉的通知》，早期介入、全程跟蹤、整合優(yōu)勢資源，加快推進藥品YL器械創(chuàng)新和上市。實施有利于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綠色發(fā)展的行業(yè)準(zhǔn)入政策，持續(xù)完善價格、招標(biāo)采購、YL保險、ZL保護等政策，形成系統(tǒng)性強、匹配度高的政策支撐體系。