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柔性生物電子新突破!無線植入+實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)

來源:上海冪方電子科技有限公司 更新時(shí)間:2025-10-10 08:00:23 閱讀量:171
導(dǎo)讀:一、研究背景腹主動(dòng)脈瘤的主流治療方式為血管內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)(EVAR),該術(shù)式通過植入支架移植物引導(dǎo)血流繞過薄弱

一、研究背景

腹主動(dòng)脈瘤的主流治療方式為血管內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)(EVAR),該術(shù)式通過植入支架移植物引導(dǎo)血流繞過薄弱主動(dòng)脈壁,具有微創(chuàng)、恢復(fù)快、術(shù)后并發(fā)癥少的優(yōu)勢(shì)。但EVAR術(shù)后存在致命隱患——內(nèi)漏(血液滲漏至支架與血管壁間隙),其中I型內(nèi)漏(支架近端/遠(yuǎn)端密封不全)破裂風(fēng)險(xiǎn)最高,發(fā)生率約3%,未及時(shí)干預(yù)者中位11個(gè)月內(nèi)可能發(fā)生動(dòng)脈瘤破裂,住院死亡率達(dá)27.3%。

當(dāng)前臨床依賴影像學(xué)監(jiān)測(cè)(CT血管造影、MRI),存在顯著局限:CT需電離輻射與腎毒性造影劑,MRI可及性低、成本高且對(duì)微小慢流內(nèi)漏分辨率不足;且監(jiān)測(cè)間隔長(zhǎng)達(dá)6周至3個(gè)月,易導(dǎo)致內(nèi)漏“靜默進(jìn)展”。此外,現(xiàn)有技術(shù)無法實(shí)時(shí)定位漏點(diǎn)或評(píng)估漏速,亟需一種可植入、實(shí)時(shí)、無創(chuàng)的監(jiān)測(cè)方案。


 二、研究亮點(diǎn)

1. 傳感器總厚度僅5μm(金電極+聚酰亞胺PI封裝),采用蛇形布局,可與支架同步折疊/展開,通過導(dǎo)管植入,不影響支架機(jī)械性能與血管血流。

2. 基于共聚酰胺(Co-PA)設(shè)計(jì)的熱黏合劑,解決了現(xiàn)有黏合劑“柔性與穩(wěn)定性不可兼得”的矛盾——110℃熱固化后既保持與支架織物匹配的柔性(彎曲強(qiáng)度僅1.5N),又具備強(qiáng)黏附力(10N),且不穿透支架壁、不影響其防水性,14天濕熱環(huán)境下無降解。

3. 采用“平面電感-外部閱讀器”的LC共振電路,無需電池供電,可穿透70mm厚生物組織(模擬腹部深度),通過共振頻率變化(血液覆蓋時(shí)從17.1MHz降至13.2MHz)實(shí)時(shí)傳輸內(nèi)漏信號(hào),靈敏度達(dá)12.5%血液覆蓋即可檢出。

4. 不僅可定量檢測(cè)內(nèi)漏量(電容與漏血厚度/面積線性相關(guān))、定位漏點(diǎn)(4組周向電極區(qū)分單/多漏點(diǎn)),還能同步監(jiān)測(cè)心率(生理血壓波動(dòng)下電容變化穩(wěn)定反映心跳)。


三、研究?jī)?nèi)容

 1. 核心裝置設(shè)計(jì)

(1)電容傳感器結(jié)構(gòu)

- 電極層:200nm厚金電極,采用蛇形布局?jǐn)U大感應(yīng)面積;

- 封裝層:PI材料(生物相容性優(yōu)異),上下雙層封裝,總厚度5μm;

- 工作原理:基于介電常數(shù)差異——血液(介電常數(shù)高)接觸傳感器時(shí),電容值顯著升高(19.8pF@100kHz),遠(yuǎn)高于血管壁(13.8pF)、脂肪(1.7pF),通過電容變化識(shí)別內(nèi)漏。

(2)熱黏合劑制備

- 配方:共聚酰胺(Co-PA)溶解于四氫呋喃(THF)與PBS混合溶液(1:3重量比),旋涂成25μm厚薄膜;

-  bonding工藝:乙醇輔助初步固定,110℃熱固化5秒,實(shí)現(xiàn)傳感器與支架織物(如Gore-Tex)的牢固結(jié)合,且不穿透支架內(nèi)壁。

(3)無線傳輸系統(tǒng)

- 植入端:30mm×100mm平面電感(3匝),與傳感器構(gòu)成LC共振電路;

- 外部端:60mm×200mm銅線圈閱讀器(尺寸為植入端2倍,提升耦合效率),通過網(wǎng)絡(luò)分析儀檢測(cè)S11參數(shù)(共振頻率變化),實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)數(shù)據(jù)讀取。


 2. 性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)

(1)體外性能測(cè)試

- 電容響應(yīng):100kHz頻率下,血液電容值最高(19.8pF),漏血厚度達(dá)150μm仍可線性檢測(cè),且不受纖維蛋白鞘(納米級(jí))干擾;

- 機(jī)械穩(wěn)定性:支架經(jīng)1000次壓縮-膨脹循環(huán)(模擬植入操作),傳感器無剝離、電容值波動(dòng)<5%;

- 長(zhǎng)期穩(wěn)定性:37℃PBS浸泡1個(gè)月,電容值無顯著變化,血液檢測(cè)重復(fù)性良好。

(2)豬主動(dòng)脈離體實(shí)驗(yàn)

- 模型構(gòu)建:將傳感器-支架復(fù)合體植入豬主動(dòng)脈,通過空氣泵模擬生理血壓(80-120mmHg)與心率(80-90bpm);

- 檢測(cè)結(jié)果:注射血液、白蛋白、PBS后,傳感器可清晰區(qū)分三者電容差異(血液>白蛋白>PBS),血壓波動(dòng)僅導(dǎo)致電容變化6.82%(遠(yuǎn)低于內(nèi)漏誘導(dǎo)變化),不影響檢測(cè)準(zhǔn)確性。


(3)生物相容性評(píng)估

- 細(xì)胞毒性:人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞(HUVEC)在PI提取物中活力達(dá)92%,黏合劑提取物中活力達(dá)75%,均符合生物醫(yī)用材料標(biāo)準(zhǔn)(>70%),無明顯炎癥風(fēng)險(xiǎn)。


3. 關(guān)鍵問題解決

- 傳感器厚度與內(nèi)漏風(fēng)險(xiǎn):通過數(shù)值模擬(Carreau黏度模型)與實(shí)驗(yàn)證實(shí),5μm厚度不會(huì)產(chǎn)生額外間隙(漏速<10?3mm/s),而1000μm厚裝置漏速達(dá)4mm/s(增加內(nèi)漏風(fēng)險(xiǎn));

- 無線傳輸深度:70mm深度(模擬人體腹部)下,仍可檢測(cè)到清晰的共振頻率峰(血液 vs 血管壁:6MHz vs 9MHz),滿足臨床應(yīng)用需求。


四、總結(jié)與展望

本研究開發(fā)的“無線植入式電容傳感器系統(tǒng)”,首次實(shí)現(xiàn)了EVAR術(shù)后I型內(nèi)漏的實(shí)時(shí)、無創(chuàng)、長(zhǎng)期監(jiān)測(cè):超薄柔性設(shè)計(jì)適配支架植入流程,專用熱黏合劑解決固定難題,LC無線傳輸突破深度限制,多維度監(jiān)測(cè)能力覆蓋臨床需求。實(shí)驗(yàn)證實(shí)該系統(tǒng)無額外內(nèi)漏風(fēng)險(xiǎn)、穩(wěn)定性強(qiáng)、生物相容性良好,可彌補(bǔ)傳統(tǒng)影像學(xué)監(jiān)測(cè)的“滯后性”與“有創(chuàng)性”短板,為降低EVAR術(shù)后動(dòng)脈瘤破裂風(fēng)險(xiǎn)、改善患者預(yù)后提供了新方案。

文獻(xiàn)鏈接:https://www.science.org/doi/10.1126/sciadv.ady6148

作者:Sun Young Park, Soo Hyun Kim, Unseong Baik, Seung Jae Huh, Raudel Avila, Hyeon Ho Shin, Hyoungsuk Yoo, Heungsoo Shin, Jin-Tae Kim, Young-Hyo Lim*, Yei Hwan Jung*

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