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藥物穩(wěn)定性試驗箱的十大特點

來源:歐萊德科學儀器(北京)有限公司 更新時間:2024-02-21 12:07:25 閱讀量:447

       藥品穩(wěn)定性試驗箱參照《GB10586-2006濕熱試驗箱技術條件》制造。 適用于制藥企業(yè)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗,滿足GMP、FDA、ICH原則中規(guī)定的加速試驗、長期試驗、高低溫濕熱試驗等技術條件。 還滿足大輸液等特殊藥品的40,20%RH低濕度測試。

       藥物穩(wěn)定性試驗箱主要特點:

       1、采用觸摸屏溫濕度控制儀,集打印、U盤導出記錄數(shù)據(jù)、通訊、累計計時、警告提示等功能于一體。 功能強大,控制精度高。

        2、整機功耗低,運行噪音低,節(jié)能環(huán)保。 先進的制冷加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕,

       3. 箱體采用不銹鋼內(nèi)膽,外殼噴漆。 室內(nèi)表面暗裝拉扣均為不銹鋼包邊,整體結構堅固美觀。 為了保證整機的完整性和美觀,采用了隱藏式水箱,可以拉出加水。

       4、箱門采用硅膠條密封,保溫效果好,經(jīng)久耐用。

       5、設備主要技術參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術要求,同時也滿足ICH、FDA規(guī)定的相關要求。

       6、配備U盤電子文件記錄和實時打印記錄功能,測試數(shù)據(jù)可長期保存。

        7. 可以提供專業(yè)的驗證服務,包括提供標準的IQ、OQ、PQ文本。

       8、標準溫濕度偏差、斷電等短信手機報警或WiFi手機報警。

        9、本設備對日常運行管理和維護無特殊要求。 具有設備故障、誤操作的報警提示、保護措施和應急措施,降低了對操作人員的特殊要求和管理難度。

       10、可選配無線RS485通訊接口,方便設備集中監(jiān)控和多設備管理。

       藥物穩(wěn)定性試驗箱的維護:

       1)試驗室必須放置在陽光充足、通風、干燥的地方,設備與墻壁的距離不應小于10cm。

       2)試驗箱在使用過程中,應經(jīng)常檢查加濕器水箱內(nèi)是否有水。

       3)為保持設備外觀,不允許使用酸、堿等腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面。 可以定期用中性清潔劑清洗,并用干布擦拭干凈。

       4)試驗箱應安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,以保證正常工作和人身安全。

       5)每六個月左右應清理一次后冷凝器上的灰塵和污垢,以保證機器在運行過程中有良好的散熱條件。

       6)更換保險絲時,應按保險絲標記中的熔斷電流和尺寸要求更換同一保險絲。

       7) 試驗箱不使用加濕時,應將加濕器內(nèi)的水倒出并擦干。

       8)試驗箱不使用時,應切斷電源,保持箱內(nèi)清潔、干燥。


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