滴眼液作為直接作用于眼部的制劑，其質(zhì)量安全與眼部健康息息相關(guān)。眼部黏膜極為敏感，若滴眼液中含有不溶性微?；虍愇铮赡芤鹧鄄看碳?、炎癥反應(yīng)，嚴(yán)重時甚至?xí)?dǎo)致角膜損傷和視力下降。例如，根據(jù)日本藥典6.08的規(guī)定，滴眼液中不溶性微粒的檢查是確保藥品安全的重要步驟，因?yàn)椴蝗苄晕⒘５拇嬖诳赡軐ρ劬υ斐蓳p害。因此，對滴眼液中的不溶性微粒和可見異物進(jìn)行嚴(yán)格控制，是保障用藥

                    不同滴眼液濾膜掃描顯微圖像

                               樣品結(jié)果比對圖

如結(jié)果對比圖所示。按照USP789放行標(biāo)準(zhǔn)只有一個樣品大于50μm的結(jié)果不合格。通過AI分類軟件對顆粒形貌Maplist進(jìn)行分類。微粒多為纖維以及橡膠顆粒（如下圖）。

即使現(xiàn)代制藥工藝成熟，滴眼液中的微?？刂迫孕鑿纳a(chǎn)環(huán)境、原輔料、生產(chǎn)過程、容器與包裝材料以及儲存等各個環(huán)節(jié)控制，預(yù)防外源性顆粒引入，降低或避免內(nèi)源性顆粒的形成。

胤煌科技的顯微計(jì)數(shù)法設(shè)備在滴眼液中的顆粒檢測中展現(xiàn)顯著優(yōu)勢，為質(zhì)量控制提供了可靠保障。自動化操作極大地提高了檢測效率和準(zhǔn)確性，避免人為操作導(dǎo)致的誤差。廣泛的適用性使其能夠應(yīng)對各種類型的滴眼液，對于粘性較大的凝膠型滴眼液，胤煌科技通過特設(shè)的樣品前處理技術(shù)，有效地解決這一難題，確保檢測結(jié)果的可靠性。AI智能分類軟件與顯微計(jì)數(shù)法設(shè)備的配合使用，進(jìn)一步提升滴眼液檢測的智能化水平。軟件對檢測到的顆粒進(jìn)行自動分類，溯源微粒，為企業(yè)解決顆粒問題提供有效幫助。