在生命科學(xué)探索的精密前沿,無(wú)數(shù)研究者正面臨一個(gè)頑固的挑戰(zhàn):如何在高鹽濃度的嚴(yán)苛環(huán)境中,高效、徹底地清除無(wú)處不在的核酸污染? 無(wú)論是病毒載體純化時(shí)的高鹽緩沖液,還是蛋白樣品中殘留的核酸雜質(zhì),或是復(fù)雜樣本處理中的高離子強(qiáng)度環(huán)境——傳統(tǒng)核酸酶往往在此刻“束手無(wú)策”,活性驟降甚至失活,留下難以逾越的純化瓶頸與數(shù)據(jù)干擾。
翌圣Salt Active UltraNuclease GMP-grade(耐高鹽全能核酸酶)是一種來(lái)源于海洋微生物的重組非特異性核酸內(nèi)切酶,與UltraNuclease相比在500 mM Na+條件下具有最佳活性,在高鹽環(huán)境中,有效去除核酸污染。本品經(jīng)基因工程改造在Escherichia coli (E. coli)中表達(dá)純化,應(yīng)用在病毒純化、疫苗生產(chǎn)、蛋白和多糖類(lèi)制藥工業(yè)作為宿主殘留核酸去除試劑,能夠有效去除宿主殘留核酸,保證生物制品功效及安全性。產(chǎn)品滿(mǎn)足審計(jì)需求,目前已助力多家企業(yè)順利完成IND申報(bào),項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富。
產(chǎn)品特點(diǎn)
無(wú)懼高鹽環(huán)境: 突破常規(guī)酶活禁區(qū),在高鹽(如高達(dá)1000 mM NaCl)、高離子強(qiáng)度環(huán)境下依然保持高酶活。
全能降解不同核酸: 強(qiáng)大的廣譜活性,可高效降解所有類(lèi)型的DNA和RNA(單鏈、雙鏈、線狀、環(huán)狀)。
GMP生產(chǎn),符合項(xiàng)目申報(bào): GMP生產(chǎn),完成DMF備案,滿(mǎn)足項(xiàng)目申報(bào)需求。
關(guān)鍵應(yīng)用場(chǎng)景
病毒載體純化:在高鹽洗脫或純化緩沖液中直接高效去除宿主細(xì)胞DNA/RNA殘留,高鹽環(huán)境減少AAV/LV顆粒聚集,提高病毒回收率。
重組蛋白/抗體純化: 在包含高濃度鹽的裂解液、包涵體洗滌液及復(fù)性緩沖液中強(qiáng)力清除核酸污染,顯著提升目標(biāo)蛋白純度與得率。
核酸提取樣本前處理: 強(qiáng)力消除復(fù)雜樣本(如組織、血液、微生物)中高濃度核酸背景干擾,釋放目標(biāo)核酸信號(hào),讓PCR、測(cè)序結(jié)果更清晰、更準(zhǔn)確。
驗(yàn)證數(shù)據(jù)
高鹽環(huán)境下耐受性更好
耐高鹽全能核酸酶在500 mM時(shí)酶活最佳,較常規(guī)全能核酸酶而言,在高鹽環(huán)境下更有優(yōu)勢(shì)。
核酸消化能力更強(qiáng)
1、 陰性對(duì)照 ;2、競(jìng)品A ;3、競(jìng)品B;4、Yeasen;5、競(jìng)品C
Yeasen 產(chǎn)品在4個(gè)品牌平行測(cè)試中,酶切效果最好。
消化后殘留核酸量更低
Yeasen 耐高鹽全能核酸酶性能優(yōu)于國(guó)外耐高鹽競(jìng)品。
為了匹配耐高鹽全能核酸酶的使用,翌圣生物也自主研發(fā)了能夠特異性檢測(cè)耐高鹽全能核酸酶檢測(cè)試劑盒,能夠有效檢測(cè)出酶的殘留,降低風(fēng)險(xiǎn)。翌圣耐高鹽全能核酸酶殘留檢測(cè)試劑盒驗(yàn)證方法參考2020中國(guó)藥典<9101>分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),嚴(yán)格按照要點(diǎn)要求進(jìn)行多指標(biāo)檢測(cè)(線性范圍、專(zhuān)屬性、準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、加速穩(wěn)定性等)。
耐高鹽全能核酸酶殘留檢測(cè)試劑盒
耐高鹽全能核酸酶殘留檢測(cè)試劑盒可特異性檢測(cè)耐高鹽全能核酸酶,試劑盒檢測(cè)靈敏度為0.047 ng/mL,線性檢測(cè)范圍是0.047-3 ng/mL。
翌圣生物始終以高標(biāo)準(zhǔn)和高質(zhì)量要求自己,目前已建立了完善的質(zhì)量體系,確保產(chǎn)品一致性、可靠性,并滿(mǎn)足中外項(xiàng)目申報(bào)的需求。
質(zhì)量體系
翌圣生物致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,具有較好的批件一致性,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠;所有產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)都符合ISO13485質(zhì)量管理體系,按照GMP要求生產(chǎn);產(chǎn)品原輔料均嚴(yán)格把控,符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),能夠滿(mǎn)足客戶(hù)文件審計(jì)及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)需求;武漢GMP生產(chǎn)基地配備工業(yè)級(jí)AKTA純化與理化分析設(shè)備、百升級(jí)高密度發(fā)酵機(jī)組、萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈車(chē)間、自動(dòng)化生產(chǎn)線,基地占地3000平,1500 L發(fā)酵體系滿(mǎn)足用量需求。
訂購(gòu)產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱(chēng) | 產(chǎn)品貨號(hào) | 產(chǎn)品規(guī)格 |
Salt Active UltraNuclease GMP-grade 耐高鹽全能核酸酶 | 20159ES25/50/60/80/90 | 25KU/50KU/100KU/1MU/5MU |
Salt Active UltraNuclease ELISA kit耐高鹽全能核酸酶檢測(cè)試劑盒 | 36703ES48/96 | 48T/96T |
其他相關(guān)產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱(chēng) | 產(chǎn)品貨號(hào) | 產(chǎn)品規(guī)格 |
UCF.MEUltraNuclease GMP-grade全能核酸酶(同Benzonase) | 20157ES25/50/60/80/90 | 25KU/50KU/100KU/1MU/5MU |
UCF.ME? UltraNuclease ELISA Kit全能核酸酶檢測(cè)試劑盒 | 36701ES59 | 96T |
翌圣生物
翌圣生物科技(上海)股份有限公司成立于2014年,是一家聚焦生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料,從事核苷酸、蛋白、細(xì)胞和類(lèi)器官四大品類(lèi)生物試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司兼?zhèn)浜诵募夹g(shù)自主研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)能力,核心產(chǎn)品數(shù)量達(dá)數(shù)千種,覆蓋分子克隆、qPCR、NGS、體外轉(zhuǎn)錄、抗體、蛋白純化及分析、細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、報(bào)告基因檢測(cè)和類(lèi)器官等多種系列,廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、診斷檢測(cè)和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
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