引言

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中，無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。

不凝性氣體指的是在滅菌過(guò)程中，在一定的溫度和壓力范圍下，壓縮后仍無(wú)法被液化的氣體。蒸汽滅菌過(guò)程中無(wú)法冷凝成水的氣體。

干度值指的是飽和蒸汽中所攜帶的干飽和蒸汽與飽和蒸汽的比值。飽和蒸汽干度值用于衡量飽和蒸汽具有的內(nèi)熱能量。

過(guò)熱度指的是過(guò)熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差為過(guò)熱蒸汽的過(guò)熱度。

純蒸汽廣泛用于制藥設(shè)備的在線滅菌操作。純蒸汽冷凝水需滿足USP、EP和中國(guó)藥典中注射用水的要求，純蒸汽質(zhì)量需滿足EN285和HTM2010要求。

不凝結(jié)氣體測(cè)試純蒸汽不凝結(jié)氣體測(cè)試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平，純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時(shí)，低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過(guò)程，導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過(guò)熱。歐盟對(duì)此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求，不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。

過(guò)熱度過(guò)熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失敗；更容易焦化紡織品和紙張；加速橡膠制品的老化。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過(guò)25℃。

干度值對(duì)于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料，過(guò)量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷：對(duì)于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。

歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9，對(duì)于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間，滅菌失敗不可能發(fā)生。

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產(chǎn)品概述

50 III SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是合肥智測(cè)電子經(jīng)過(guò)大量的理論計(jì)算和現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試工作，依靠自身實(shí)力，開(kāi)發(fā)而成，提供蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣所需的所有部件，可保證蒸汽取樣過(guò)程中并不受到任何污染，而且快速高效地將高溫蒸汽凝結(jié)成凝結(jié)水，用于在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行理化分析。①過(guò)熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水取樣

功能及特點(diǎn)

為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

可移動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便，可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試

設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，安全、簡(jiǎn)單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量