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2025-01-10 10:52:35翻袋離心機(jī): 翻袋離心機(jī)是一種高效的固液分離設(shè)備，主要用于處理含有高濃度固體顆粒的懸浮液。其工作原理是通過離心力的作用，將懸浮液中的固體顆粒分離出來，同時實(shí)現(xiàn)固體的脫水和液體的澄清。翻袋離心機(jī)具有結(jié)構(gòu)緊湊、操作簡便、分離效果好、處理能力大等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于化工、制藥、食品、環(huán)保等領(lǐng)域。此外，它還可以根據(jù)物料特性和分離要求，進(jìn)行定制化的設(shè)計和配置，以滿足不同用戶的需求。

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翻袋離心機(jī)問答

2023-05-24 10:44:13輸液瓶、輸液袋密封完整性驗(yàn)證方法及儀器: 文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供目前醫(yī)用輸液包裝容器有三種，玻璃瓶、塑料瓶和輸液軟袋，三者雖然里面裝的東西一樣，但是包裝不同。最經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的玻璃輸液瓶，正在遭遇前所未有的市場危機(jī)，主要是玻璃輸液瓶拿取時都得小心翼翼的怕磕著碰著，一不小心就碎了，還有可能把醫(yī)務(wù)人員的手劃破。改用后二者后就不用擔(dān)心了，所以已經(jīng)逐漸被其代替。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛。不管是哪種包裝型式，輸液產(chǎn)品是直接通過靜脈注射的，因此風(fēng)險系數(shù)最高。在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心( CDE) 在 2020 年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中描述，對于大容量軟袋包裝等風(fēng)險較高的產(chǎn)品，建議在工藝驗(yàn)證中增加一定樣品量的密封性檢查，確認(rèn)擬定的包裝材料、生產(chǎn)工藝的可行性；在商業(yè)化生產(chǎn)中科學(xué)制定取樣計劃，增加取樣數(shù)量和頻次；具備條件的進(jìn)行 100%密封性檢查。從藥品安全的角度來說，雖然國家藥監(jiān)局要求對大輸液軟袋或者瓶100%檢驗(yàn)，但是以目前的技術(shù)條件，用色水法進(jìn)行全檢是可行的，但是因?yàn)樯ㄊ歉怕史ā６覚z測精度較低（5um-10um），因此目前還有其他可替代方法。仔細(xì)研讀國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，能夠完成輸液瓶袋密封完整性測試的方法有很多。但綜合考慮檢測效率、測試成本、檢測靈敏度、無損檢測來說，我們給出制藥企業(yè)常用的幾種方法：下面我們從各種方法的靈敏度，適用性，局限性三方面來看一下：真空衰減法1.0um-5.0um是目前應(yīng)用范圍最廣的確定性檢測方法，可用于各種液體，負(fù)壓、常壓，有顏色無顏色包裝系統(tǒng)，非破壞性。不適用于混懸液、乳狀液（如蛋白質(zhì)）、高粘度物質(zhì)等容易堵塞泄漏通道的產(chǎn)品。無法區(qū)分泄漏位置及多個泄漏孔還是單個。高壓放電法1.0um-5.0um適用于混懸液、乳狀液、黏稠液體、蛋白質(zhì)等各類制品測試。較多應(yīng)用于大輸液等產(chǎn)品測試。檢測速度塊，可準(zhǔn)確找到泄漏位置。內(nèi)容物必須是導(dǎo)電的液體。只有定性測試沒有定量測試，無法估計泄漏點(diǎn)尺寸大小。需要說明的是，玻璃瓶的密封性風(fēng)險主要集中在瓶口與膠塞鋁塑蓋結(jié)合部位。而塑料軟袋是膜材通過熱焊或超聲焊接工藝形成熔封，這種方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出現(xiàn)氣漏和滲透。而且輸液軟袋焊接部位較多，泄露點(diǎn)存在的范圍也較大。目前，沒有那種方法是適用于各種劑型，各種包裝型式。在選擇不同的測試技術(shù)時，需要與專業(yè)的檢測儀器生產(chǎn)公司進(jìn)行充分溝通。另外，靈敏度是一個重要的考慮因素。對于劑型較多的企業(yè)來說，還要考慮到測試產(chǎn)品本身的特性，比如雖然真空衰減法是一種應(yīng)用廣泛，無損的檢測方法，在測定具有較低黏度的產(chǎn)品包裝時，檢測是有效、可靠和可重復(fù)的，但它不適用于高粘度制品的包裝容器檢測。高壓放電法對于大輸液瓶袋都比較適用，不管是內(nèi)容是否有一定的粘度，只是要求內(nèi)容物導(dǎo)電率要達(dá)到一定的級別就可以輕松測試。相對于真空衰減法來說對樣品形狀選擇性較小。作為國內(nèi)較早進(jìn)行CCIT包裝系統(tǒng)密封完整性檢測技術(shù)研究的企業(yè)，已經(jīng)幫助國內(nèi)眾多大輸液制劑企業(yè)通過了一致性評價。研發(fā)出的系列化產(chǎn)品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法（Leak-S微泄漏密封性測試儀）、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測試儀)。

2023-03-28 09:56:14高壓滅菌袋又破了——看這些，你中招了嗎？: 在生物實(shí)驗(yàn)室中，每天會產(chǎn)生許多對生態(tài)環(huán)境和人類健康構(gòu)成危害的廢棄物，如實(shí)驗(yàn)后的培養(yǎng)皿、試管、培養(yǎng)瓶、吸管吸頭、膠塞、微孔板、金屬器械、培養(yǎng)基、陽性樣液等生物垃圾。按照規(guī)定，生物廢棄物均須經(jīng)過嚴(yán)格的無害化處理。目前，實(shí)驗(yàn)室最常用且有效的處理方式是高壓蒸汽滅菌，即放入滅菌器中121℃或132℃，時間15~20min，即可達(dá)到理想的滅菌效果。在廢棄物滅菌處理過程中，一般先使用高壓滅菌袋（又稱生物垃圾袋，廢棄物處理袋等等）來盛放生物垃圾，再投放到滅菌鍋中。袋子可耐受121℃高溫高壓，滅菌中不會對滅菌鍋造成污染，滅菌后容易轉(zhuǎn)移運(yùn)輸，安全方便，同時袋子多種顏色可選，便于垃圾分類。然而有的老師在使用過程中，會出現(xiàn)高壓滅菌袋破裂或融化等問題，導(dǎo)致廢棄物中樣液泄露到滅菌鍋底部，造成二次污染，也為后續(xù)清理帶來麻煩。遇到此類問題時，小編走訪各生物實(shí)驗(yàn)室后，現(xiàn)總結(jié)如下：1. 選擇耐溫性高、機(jī)械強(qiáng)度大的袋子不同廠家生產(chǎn)的高壓滅菌袋，耐高溫、抗壓性能參差不一，有的不能耐持續(xù)高溫，有的會存在掉色、融化、破裂等現(xiàn)象，因此，建議用戶選擇正規(guī)品牌。L75高壓滅菌袋是由Exceed?茂金屬、HDPE等材質(zhì)復(fù)合制作，特殊的工藝使其與普通聚乙烯材質(zhì)滅菌袋相比，具有更高的機(jī)械強(qiáng)度、耐持續(xù)高溫等顯著特點(diǎn)。完全耐受121℃，多種顏色、規(guī)格可選。2. 高壓滅菌器內(nèi)實(shí)際溫度不要超125℃大多數(shù)高壓滅菌袋主要成分是聚乙烯材質(zhì)，其熔點(diǎn)溫度125℃，因此滅菌溫度不能超過125℃，否則袋子會融化。然而有些國產(chǎn)的高壓滅菌鍋，在溫度參數(shù)偏上限設(shè)定或溫度控制不穩(wěn)定，導(dǎo)致鍋內(nèi)實(shí)際溫度高于控制面板上顯示溫度，同時溫度傳感器響應(yīng)慢，在加熱升溫過程中過沖較大。如設(shè)定121℃，鍋內(nèi)實(shí)際溫度可能會過沖到125℃以上。小編的解決方案：用經(jīng)計量過的留點(diǎn)溫度計，放入鍋體內(nèi)部測量滅菌過程中的max溫度值；如有條件，放入無線溫度驗(yàn)證探頭或滅菌器廠家配件培養(yǎng)基溫度傳感器，通過電腦可以實(shí)時監(jiān)測到滅菌鍋內(nèi)部所有溫度變化值，若溫度過高，需要重新校正設(shè)備。3. 在滅菌時，高壓滅菌袋要敞口放置高壓滅菌袋放入鍋內(nèi)后，袋口不要密封，如打結(jié)或扎得太緊，必須讓袋口留有足夠的空隙，讓蒸汽在袋內(nèi)充分循環(huán)進(jìn)出，保證理想的滅菌效果。如果系住袋口，袋內(nèi)產(chǎn)生壓力，袋子非常容易漲破，甚至造成更嚴(yán)重的危險（袋子漲破后，廢棄物或?yàn)R到鍋體內(nèi)部安全閥孔上，造成堵塞后，將會產(chǎn)生安全風(fēng)險）。4. 廢棄物的裝填量不宜過多高壓滅菌袋在盛裝生物廢棄物時，嚴(yán)禁裝滿，裝填量控制在70%即可。過多的裝填量會導(dǎo)致內(nèi)部蒸汽循環(huán)不暢，受熱不均勻，滅菌不徹底；同時也會造成內(nèi)部壓力大，溫度過高，袋子有漲破或融化的可能；袋內(nèi)液體廢棄物占比過大，會產(chǎn)生較大的正壓，袋子也會容易破裂。5. 脈動真空滅菌器需注意在使用脈動真空式滅菌器時，不要使用兩側(cè)封口的滅菌袋，因?yàn)殄亙?nèi)真空負(fù)壓大，袋子被擠壓變形，容易將袋子側(cè)面壓縮破裂，導(dǎo)致生物垃圾泄露，若袋內(nèi)放有吸頭或尖銳的生物制品，更容易有刺破的風(fēng)險。如L75系列高壓滅菌袋，采用特殊的薄膜共擠工藝，一體成型，兩側(cè)無焊接，筒狀薄膜，底部寬形高頻封口，牢固防漏，可在蒸汽脈動真空負(fù)壓下高溫高壓滅菌。綜上所述，用戶在選用高壓滅菌袋時，應(yīng)選擇耐溫性高、機(jī)械強(qiáng)度大的正規(guī)品牌的袋子；滅菌過程中，袋口敞開放置，勿一次性盛裝過多廢棄物，定期校準(zhǔn)滅菌鍋內(nèi)真實(shí)溫度，保證實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行。