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2025-01-10 17:04:57生物醫(yī)藥色譜分析: 生物醫(yī)藥色譜分析是一種在生物醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的分離分析技術(shù)。它利用不同物質(zhì)在色譜柱上的吸附、溶解、擴(kuò)散等性質(zhì)的差異，實(shí)現(xiàn)樣品的分離與純化。該技術(shù)可用于藥物成分分析、代謝產(chǎn)物鑒定、蛋白質(zhì)純化等多個(gè)方面，具有高分辨率、高靈敏度、高準(zhǔn)確性等優(yōu)點(diǎn)。通過(guò)生物醫(yī)藥色譜分析，研究人員能夠深入了解藥物的作用機(jī)制、優(yōu)化藥物生產(chǎn)工藝，為新藥研發(fā)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展提供有力支持。

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一往無(wú)前，頂峰相見(jiàn)！第四屆金雞湖技能邀請(qǐng)賽總決賽正式啟動(dòng)！

為了能夠客觀公正的體現(xiàn)參賽選手的水平，同時(shí)凸顯“先進(jìn)性”與“高技能”特點(diǎn)，我們特邀色譜分析技術(shù)領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)桿——安捷倫作為舉辦本次競(jìng)賽的合作伙伴，為總決賽提供實(shí)操的儀器設(shè)備支持與技術(shù)保障。

安捷倫科技（中國(guó)）有限公司 2860
2023-03-11
第四屆金雞湖技能邀請(qǐng)賽生物醫(yī)藥色譜分析技術(shù)全國(guó)公開(kāi)挑戰(zhàn)賽總生物醫(yī)藥色譜分析安捷倫百拓

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生物醫(yī)藥色譜分析問(wèn)答

2023-06-08 14:28:29BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇圓滿落幕: BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇BIONNOVA接力青島藥機(jī)博覽會(huì)，BIONNOVE 生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇已于5月31日?qǐng)A滿落幕。此次為期兩天的BIONNOVE 論壇展會(huì)奧法美嘉攜《微污染控制解決方案》亮相。AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒儀、Nicomp 3000納米激光粒度儀、Entegris - Anow濾芯、Entegrsi-Aramus一次性?xún)龃娲料啻舜握箷?huì)。其中Aramus袋子低溫凍存袋以?xún)?yōu)異的特性獲得廣泛關(guān)注和贊譽(yù)。感謝此次前來(lái)展會(huì)的各位老師和合作伙伴們的關(guān)注和認(rèn)可。此次 BIONNOVE 生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇覆涵蓋細(xì)胞與基因治療抗體藥物、核酸與疫苗、小分子藥等七大分論壇與四場(chǎng)主題圓桌。匯聚3500+創(chuàng)新合作決策者與150+創(chuàng)新技術(shù)展示企業(yè)，很榮幸能與各位行業(yè)同仁們?cè)谶@個(gè)平臺(tái)交流了解生物制品最新的發(fā)展方向與前景。此次亮相的Aramus低溫凍存袋，可耐受超低溫（-196℃），具有耐受輻照、堅(jiān)固防護(hù)、低析出溶出性，高兼容性等多個(gè)特點(diǎn)，適用細(xì)胞、高密度種子等存放運(yùn)輸。在細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新論壇中具有高度關(guān)注度。五月的青島藥機(jī)博覽會(huì)和BIONNOVA 展會(huì)均已圓滿結(jié)束，感謝各位老師和行業(yè)同仁們來(lái)Alpharmaca展臺(tái)咨詢(xún)，交流，6月中旬我們將在上海CPHI 展臺(tái)攜顆粒制備及表征等多個(gè)產(chǎn)品參展，期待各位老師和同仁們蒞臨垂詢(xún)，我們6月再會(huì)！

2022-12-07 12:03:22加速色譜分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證: 近年來(lái)USP和ICH都針對(duì)分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證進(jìn)行了修訂。USP新收錄通則分析方法生命周期已于2022年5月1日生效，分別從分析方法開(kāi)發(fā)、分析方法性能確認(rèn)及分析方法使用三個(gè)階段分別闡述如何在分析方法整個(gè)生命周期內(nèi)對(duì)方法進(jìn)行管理。而ICH Q14分析方法開(kāi)發(fā)和Q2(R2) 分析方法驗(yàn)證的修訂也進(jìn)入到了第三階段，按照計(jì)劃其將在2023年5月前完成階段的定稿。這些信息都表明了分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證的管理將會(huì)變得更嚴(yán)謹(jǐn)、更科學(xué)。因?yàn)樯V儀器包括色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中的廣泛使用，色譜分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證也成為了方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，乃至分析方法生命周期管理中的重要內(nèi)容。針對(duì)色譜方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證的整體流程，可以將其大致分為：方法篩選、方法優(yōu)化、耐用性測(cè)試和完整的方法驗(yàn)證這四個(gè)階段。而這四個(gè)階段都離不開(kāi)儀器準(zhǔn)備、隊(duì)列運(yùn)行、數(shù)據(jù)查看與處理以及報(bào)告這幾個(gè)環(huán)節(jié)。賽默飛的旗艦版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)Chromeleon 軟件功能豐富而注重實(shí)踐，能夠幫助實(shí)驗(yàn)室的色譜分析實(shí)現(xiàn)精簡(jiǎn)、高效的工作流，以實(shí)現(xiàn)更快的樣品到結(jié)果的轉(zhuǎn)換。自定義變量的靈活應(yīng)用在Chromeleon CDS 中創(chuàng)建隊(duì)列時(shí)可以通過(guò)手工填寫(xiě)的傳統(tǒng)方式，也可基于事先建好的隊(duì)列模板。值得一提的是Chromeleon 強(qiáng)大的樣品列表功能。除了運(yùn)行樣品的基本信息（樣品名稱(chēng)、儀器方法、運(yùn)行的其他必須參數(shù)）之外，還可以通過(guò)自定義變量的形式，添加額外的注釋信息，例如色譜柱類(lèi)型、緩沖液名稱(chēng)等用于清晰識(shí)別每一針進(jìn)樣的信息。使用者還可以進(jìn)一步創(chuàng)建一些自定義變量并將其與儀器方法中的參數(shù)進(jìn)行鏈接，更加簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）的環(huán)節(jié)。一旦基本方法固定，便可通過(guò)改變色譜柱選擇閥或溶劑選擇閥等參數(shù)實(shí)現(xiàn)不同要素的組合以尋找具備可行性的色譜條件，也體現(xiàn)了ICH和USP所倡導(dǎo)的“多變量分析方法開(kāi)發(fā)”這一方針。相比傳統(tǒng)的樣品隊(duì)列創(chuàng)建方式，減少了所需創(chuàng)建的儀器方法的數(shù)量，并以清晰直觀的模式展示了所使用的變量以及變量值，結(jié)合縮略圖功能提供了更直觀的信息。在數(shù)據(jù)處理階段，可以再次利用Chromeleon 樣品列表中的自定義結(jié)果變量功能，可以方便地實(shí)現(xiàn)運(yùn)行樣品的同時(shí)進(jìn)行結(jié)果計(jì)算，例如系統(tǒng)適用性參數(shù)的計(jì)算，峰面積、含量以及測(cè)試是否通過(guò)等信息的顯示，幫助使用者快速查看所需信息以便靈活調(diào)整實(shí)驗(yàn)的方向。完全可定制的Chromeleon報(bào)告模板也支持自定義變量、公式和計(jì)算，使用者可以使用內(nèi)置的模板，也可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整，得到包括多個(gè)工作表、結(jié)果表和圖形的報(bào)告，無(wú)需導(dǎo)出到其他軟件，也無(wú)需手動(dòng)計(jì)算，從而消除轉(zhuǎn)錄錯(cuò)誤。所有報(bào)告和計(jì)算都可以在合規(guī)的環(huán)境中完成，并在源數(shù)據(jù)發(fā)生變化時(shí)自動(dòng)更新?？梢赃x擇在運(yùn)行結(jié)束時(shí)自動(dòng)打印、導(dǎo)出也可以發(fā)送電子郵件通知給相關(guān)人員。更便捷的eWorkflowChromeleon 也提供一個(gè)創(chuàng)建序列、運(yùn)行并得到結(jié)果的簡(jiǎn)單而直接的方法，這就是eWorkflow。它最大限度地減少了操作步驟并涵蓋了色譜或 MS 工作流程的所有方面，定義了可以在哪些儀器上運(yùn)行分析以及應(yīng)該使用哪些方法和文件，包括儀器方法、處理方法、報(bào)告和外部文件，例如 SOP。與前面提到的自定義變量等有效結(jié)合，只需單擊幾下即可創(chuàng)建復(fù)雜的序列并立即運(yùn)行，并在運(yùn)行后得到所需的報(bào)告。這些都可以減少錯(cuò)誤、更快地產(chǎn)生可靠的結(jié)果，并且顯著減少了培訓(xùn)的需求，有效加速了方法開(kāi)發(fā)的流程。分析方法驗(yàn)證工具包ICH指南定義了方法驗(yàn)證應(yīng)該執(zhí)行包括專(zhuān)屬性、準(zhǔn)確度、精密度、檢測(cè)和定量限度、線性、范圍和耐用性的測(cè)試。除了樣品運(yùn)行的環(huán)節(jié)之外，計(jì)算、整理和報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果也可能需要很長(zhǎng)的時(shí)間，而且大多數(shù)測(cè)試都涉及將結(jié)果與指標(biāo)進(jìn)行比較，相對(duì)比較繁瑣。在eWorkflow的基礎(chǔ)上，Chromeleon 又提供了一個(gè)方法驗(yàn)證的高效工具，ICH方法驗(yàn)證擴(kuò)展包。擴(kuò)展包內(nèi)有一系列的模板，每個(gè)模板都包含處理方法、報(bào)告模板和自定義變量以覆蓋所需的變量和參數(shù)。所有這些都在 eWorkflow 程序中捆綁在一起，以確保正確執(zhí)行ICH所要求的相關(guān)測(cè)試，減少人為錯(cuò)誤并加速流程：eWorkflow 可以引導(dǎo)創(chuàng)建隊(duì)列，自動(dòng)執(zhí)行所有計(jì)算，并通過(guò)報(bào)告直接顯示通過(guò)或失敗的結(jié)論。以上介紹的幾個(gè)工具僅為Chromeleon 強(qiáng)大功能的冰山一角。結(jié)合Chromeleon 實(shí)用的多廠商儀器控制能力，出色的系統(tǒng)適用性和智能運(yùn)行控制功能，便捷的數(shù)據(jù)積分、處理功能，直觀的圖形化顯示，全面的合規(guī)能力，Chromeleon不但可以提升方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證的效率，也一定能夠幫助色譜工作者執(zhí)行分析方法生命周期的管理。

2023-01-14 10:17:02活動(dòng)預(yù)告 | 第九屆大灣區(qū)生物醫(yī)藥大會(huì)將于2023年2月在廣州舉辦: 活動(dòng)預(yù)告2023 制藥業(yè)已呈現(xiàn)出從化學(xué)合成藥物向生物制劑的重大轉(zhuǎn)變。生物制藥有別于小分子藥物，范圍更廣，涵蓋各種活體生物衍生出的或通過(guò)生物技術(shù)來(lái)源生產(chǎn)的治療用產(chǎn)品（疫苗、基因療法和重組蛋白）。第九屆大灣區(qū)生物醫(yī)藥大會(huì)將于2023年2月13日-15日在廣州舉辦。Waters-TA部門(mén)邀請(qǐng)您前來(lái)交流探討！

2023-05-10 16:36:49奧法美嘉×BIONNOVA誠(chéng)邀您免費(fèi)參加第四屆BIONNOVA生物醫(yī)藥創(chuàng)新者論壇2023: BIONNOVA@生物醫(yī)藥全體同仁參與年度盛會(huì)，內(nèi)容涵蓋抗體藥物、小分子藥物、細(xì)胞與基因治療、核酸藥物等最具創(chuàng)新性賽道，聚焦研發(fā)、臨床到商業(yè)化全流程的技術(shù)進(jìn)展和挑戰(zhàn)。除了最前沿的報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)亦可和150家頂級(jí)生物技術(shù)供應(yīng)商面對(duì)面接觸，品類(lèi)包括CXO、儀器設(shè)備、原料、試劑、耗材等，還有大批禮品在路上。3200人已注冊(cè)，最后300張贊助商特邀門(mén)票，先到先得！

2022-11-25 14:08:19送福利了 | 凝膠滲透色譜分析方法開(kāi)發(fā)tips: 凝膠滲透色譜法是體積排阻色譜法的一種，以水或者緩沖液為流動(dòng)相；以有機(jī)溶劑為流動(dòng)相的一般叫凝膠過(guò)濾色譜法。兩者都屬于體積排阻色譜法（Size exclusion chromatography，SEC）。SEC是20世紀(jì)60年代發(fā)展的一種分離模式。它是根據(jù)空間結(jié)構(gòu)不同的分子在多孔顆粒中的路徑不同而進(jìn)行分離。原理如下原理看完原理給我們就有了一個(gè)小的tips啦:tips 1分子直徑比最大孔隙直徑大的分子全部被排阻在凝膠顆粒以外，兩種或兩種以上的這樣的分子不能達(dá)到分離效果。tips 2分子直徑比最小孔隙直徑小的分子能全部進(jìn)入凝膠顆粒內(nèi)部，這樣的兩種或兩種以上的分子也不能達(dá)到分離效果。應(yīng)用領(lǐng)域生物藥質(zhì)控?單抗?雙抗?ADC?融合蛋白?血液制品?重組白蛋白?糖蛋白?PEG蛋白?多肽?多糖?纖維素生物藥工藝監(jiān)控?單抗?雙抗?ADC?融合蛋白?血液制品?重組白蛋白?PEG蛋白?多肽輔料和殘留分析?吐溫80/20?聚乙二醇?泊洛沙姆?聚乙烯吡咯烷酮食品化藥領(lǐng)域?水溶性抗生素聚體分析?乳品中乳白蛋白和乳球蛋白分離?中藥中吐溫20/80不同的樣品由于空間結(jié)構(gòu)不同，在同一根柱子上的排阻范圍不同。參考選用跟標(biāo)準(zhǔn)品結(jié)構(gòu)最相近的排阻范圍內(nèi)的柱子。如下BIOBASIC系列SEC色譜柱的不同標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)曲線如下：方法開(kāi)發(fā)考慮因素1、孔徑分布相近孔徑分布的柱子，在檢測(cè)同一個(gè)樣品時(shí)，聚體與主峰或者主峰與片段的分離可能會(huì)存在比較大的差異。2、粒徑不同的粒徑的相近孔徑分布的柱子，分析需要的柱長(zhǎng)和分析時(shí)間會(huì)有差異。3、緩沖體系緩沖體系中流動(dòng)相的組成，pH值可能會(huì)改變蛋白的三維結(jié)構(gòu)和折疊狀態(tài)，進(jìn)而影響單體，片段與聚體的分離。4、鹽濃度由于包裹技術(shù)的差異，樣品可能會(huì)跟色譜柱之間存在一些離子性吸附，這個(gè)時(shí)候，需要提高流動(dòng)相中鹽的濃度來(lái)屏蔽這種作用。Mabpac SEC 系列優(yōu)異的包裹技術(shù)，可以在比較低的鹽濃度下分析蛋白樣品，進(jìn)而用于Native 質(zhì)譜方法開(kāi)發(fā)。僅僅給出方法開(kāi)發(fā)tips怎么能表達(dá)我們的誠(chéng)意呢，我們更推出了免費(fèi)SEC做樣的服務(wù)，快快掃描以下二維碼報(bào)名參加吧：