- 2025-01-10 10:53:59注射器啟始力測(cè)試
- 注射器啟始力測(cè)試是一項(xiàng)關(guān)鍵的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目。它主要用于評(píng)估注射器在啟動(dòng)時(shí)所需的最小力值,以確保其在使用過(guò)程中的順暢性和可靠性。測(cè)試過(guò)程中,會(huì)使用專(zhuān)業(yè)的測(cè)試設(shè)備對(duì)注射器進(jìn)行模擬操作,記錄啟動(dòng)時(shí)的力值數(shù)據(jù)。該測(cè)試能夠確保注射器不會(huì)因?yàn)閱⑹剂^(guò)大而導(dǎo)致使用困難或損壞,從而保障患者的安全和醫(yī)療服務(wù)的順利進(jìn)行。注射器啟始力測(cè)試對(duì)于提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和用戶體驗(yàn)具有重要意義。
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注射器啟始力測(cè)試問(wèn)答
- 2023-06-16 10:08:12西林瓶膠塞穿刺力測(cè)試儀測(cè)試方法及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
- 醫(yī)用膠塞是一類(lèi)重要的醫(yī)藥包裝材料,西林瓶配套使用,可以稱作西林瓶膠塞。對(duì)于膠塞來(lái)說(shuō),由于膠塞的分子結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同,除了其使用的安全性、耐藥性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視。如果穿刺力較大,會(huì)增加臨床工作人員和患者的使用難度,但如果穿刺力較小,則首先會(huì)影響藥品的內(nèi)部質(zhì)量威脅,影響藥品的貯存期。因此,適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法》適用于注射劑用膠塞、墊片穿刺力的測(cè)定。該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了測(cè)試儀器,該儀器能使穿刺器以200 m/min20mm/min速度作垂直運(yùn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)期間穿刺器受到的反作用力能被記錄,精度為土2 N: 軸向應(yīng)有合適的位置放置注射劑瓶,以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)MED-02 醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,就是根據(jù)YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的,設(shè)置有上、下兩個(gè)夾具,其中上夾具可按照設(shè)定的夾具分離速度上、下移動(dòng),且配置有力值傳感器,在測(cè)試樣品的抗穿刺力時(shí),穿刺針安裝在上夾具中,按照設(shè)定的速度向下移動(dòng),將試樣刺穿,力值傳感器則能夠?qū)崟r(shí)測(cè)試并顯示穿刺過(guò)程中的力值,從而得到樣品的抗穿刺力。另外,該設(shè)備內(nèi)部還設(shè)置有位移傳感器,可實(shí)時(shí)監(jiān)控試驗(yàn)過(guò)程產(chǎn)生的位移變化,測(cè)得試樣在試驗(yàn)過(guò)程中的變形率,如斷裂伸長(zhǎng)率等。試驗(yàn)過(guò)程:(1)取10支與測(cè)試膠塞配套的西林瓶,向西林瓶中加入約1/2容量的水,將10個(gè)膠塞試樣分別安裝到加水后的西林瓶上。(2)將上述10支西林瓶放入高壓蒸煮鍋中,在121攝氏度下蒸煮30min。(3)蒸煮完成后,取出西林瓶,冷卻至室溫。(4)設(shè)置試樣名稱、試驗(yàn)次數(shù)(10次)、試驗(yàn)速度(200mm/min)等參數(shù)信息。(5)將穿刺針安裝在設(shè)備的上夾具中,取其中一瓶試樣,用試樣固定裝置固定。(6)點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開(kāi)始。穿刺針自動(dòng)向下運(yùn)動(dòng),將膠塞試樣刺破,設(shè)備實(shí)時(shí)顯示穿刺過(guò)程中的力值,并將該過(guò)程中的最大力值報(bào)告為穿刺力。(7)重復(fù)固定試樣-試驗(yàn)過(guò)程,直至10個(gè)試樣均完成測(cè)試。賽成儀器立足濟(jì)南,服務(wù)寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經(jīng)營(yíng)理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏得信賴。賽出品質(zhì),成就共贏!期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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- 2023-10-07 15:11:10一次性注射器容積準(zhǔn)確性快速檢驗(yàn)方法
- ? 臨床上,作為醫(yī)療器械的注射器,其標(biāo)示容積的準(zhǔn)確性,一般來(lái)講,沒(méi)有人去關(guān)心并對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)。這是因?yàn)樽⑸湟号渲脻舛鹊囊蟛皇欠浅8?。由于?shí)驗(yàn)注射器皂膜流量計(jì)項(xiàng)目,需要對(duì)注射器容積進(jìn)行檢驗(yàn)。下面以60ml一次性注射器為例,采用分度0.01g的電子秤和市售瓶裝純凈水對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)。? ? 我們知道,常溫下,水的密度變化量很小。見(jiàn)下表:也就是說(shuō),對(duì)于要求不高的檢測(cè)項(xiàng)目,被測(cè)空間可以用水的體積重量測(cè)量出來(lái)。例如,注射器的容積準(zhǔn)不準(zhǔn)確,可以用稱注射液重量的方法來(lái)鑒定。實(shí)驗(yàn)50ml皂膜流量計(jì)項(xiàng)目,采用60ml規(guī)格一次性注射器。使用10ml~60ml刻度間的容積(即50ml)。注射器見(jiàn)下圖:實(shí)驗(yàn)操作的注意事項(xiàng):注射液使用市售純凈水,注射器抽取量以刻度線的下邊為準(zhǔn)。為控制抽取水量準(zhǔn)確,需緩慢抽桿至所需刻度:
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