- 2025-07-29 11:28:27液氨取樣鋼瓶
- 液氨取樣鋼瓶是專為液氨取樣設計的容器。它采用高強度、耐腐蝕材料制造,能夠承受液氨的高壓和腐蝕性,確保取樣過程的安全。該鋼瓶配備有精密的閥門和密封系統(tǒng),操作簡便且能有效防止液氨泄漏。液氨取樣鋼瓶廣泛應用于化工、制冷等行業(yè),用于準確、安全地獲取液氨樣品,為生產和質量控制提供可靠支持。其優(yōu)異的耐用性和便攜性,使其成為液氨取樣中的優(yōu)選工具。
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液氨取樣鋼瓶問答
- 2023-06-15 09:53:40歡迎來到微生物取樣的全新時代
- 制藥潔凈室環(huán)境微生物標準要求在潔凈室監(jiān)測中非常重要,因為它們能直接影響到藥品質量。所以需對潔凈區(qū)的微生物進行監(jiān)測,確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度符合新版GMP法規(guī)要求,無菌生產環(huán)境中監(jiān)測的微生物數(shù)量必須符合GMP法規(guī)的要求。微生物監(jiān)測至關重要!在無菌制藥生產的潔凈室環(huán)境中,對于關鍵區(qū)域(A級、B級)的微生物監(jiān)測,我們來看看最 新法規(guī)《EU GMP 附錄一》中所提出的要求:01、9.24:應在A級關鍵工藝的整個過程進行連續(xù)空氣監(jiān)測(例如浮游菌或沉降菌),包括設備(無菌裝配)組裝和關鍵處理。對于B級潔凈室,應基于對無菌工藝影響的風險考慮類似方法。監(jiān)測應捕獲所有干預、瞬態(tài)事件和任何系統(tǒng)惡化,并避免監(jiān)測操作干預造成的任何風險。02、9.30 (c):應當注意對于A級,任何有菌生長都應引起調查。由此可看出,附錄一中對于關鍵區(qū)域(A級、B級)的微生物取樣提高了要求:連續(xù)以全覆蓋整個生產工藝過程。同時,監(jiān)測標準也相應提高:A級區(qū)不允許檢出微生物(No Growth),如檢出,必須展開調查。這對出口至歐盟或者未來有出口規(guī)劃的制藥企業(yè)而言,提出了更高的監(jiān)測要求,而附錄一將于2023年8月25日生效(8.123于2024年8月25日生效)。PMS深耕于制藥行業(yè)的環(huán)境微污染監(jiān)測領域,始終致力于為制藥企業(yè)客戶提供符合最 新法規(guī)要求,以及符合污染控制策略(CCS)的創(chuàng)新解決方案。對于關鍵區(qū)域的浮游菌取樣,PMS為您提供一次性浮游菌取樣器Biocapt? Single Use (簡稱BCSU),它實現(xiàn)了取樣器和培養(yǎng)基的“一體設計”,既是取樣器,又是培養(yǎng)皿,能夠有效地規(guī)避假陽性結果。經驗證,在25LPM(L/min)下,單片BCSU的連續(xù)取樣時間可達到2小時,這就意味著每片BCSU進行不停歇地抽氣取樣,可持續(xù)2小時。而在實際應用的客戶現(xiàn)場,甚至還有單片BCSU持續(xù)采樣(25LPM)高達3小時或4小時的成功案例。其實在無菌生產中,人員是潔凈室最 大的污染源,而BCSU的優(yōu)勢在于換碟次數(shù)大幅度減少,從而大大降低由人員干預引起的風險;并且它是連續(xù)的監(jiān)測,符合附錄一的要求。而常規(guī)的方案是平皿取樣1000L,如進行連續(xù)監(jiān)測,約40分鐘就需進行更換,這樣更換頻率高,或無法實現(xiàn)關鍵工藝的全覆蓋監(jiān)測。除此之外,BCSU中的培養(yǎng)基能夠被完好地保護在內部,即使在換碟時,培養(yǎng)基表面也不會暴露出來,而此時人員的干預正在進行中,因此能夠很好地規(guī)避假陽性結果,加強生產的無菌保證。如果在換碟時不小心發(fā)生平皿跌落的情況,常規(guī)平皿內的培養(yǎng)基可能會掉出來或接觸到設備表面,從而污染A級區(qū)環(huán)境。而您完全不必為BCSU擔心,因為其瓊脂在取樣器的內部,可以被很好地保護住。BCSU的應用場景非常廣泛,它可用于無菌生產、血液和組織、潔凈室認證、醫(yī)療保健和化妝品、醫(yī)院、醫(yī)療器械、制藥生產、高校研究所等,凡是涉及到A級區(qū)域環(huán)境的微生物監(jiān)測,BCSU均可以使用。如果您想了解更多這一創(chuàng)新方案,可通過下方任一方式與我們取得聯(lián)系!
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- 2023-10-07 15:11:11巧用USB魚缸增氧泵改制小型移動空氣取樣泵
- ? 許多氣體檢測儀只標配一臺空氣取樣器,當取樣點多時,比較耗時,工作效率低。若要多配幾臺獨立的空氣取樣器,成本費用高。利用網(wǎng)上銷售的便宜USB魚缸增氧泵,低成本改制小型移動空氣取樣泵。經實際使用,效果與儀器標配的空氣取樣器相同。下面介紹改制情況。一、USB魚缸增氧泵基本情況USB魚缸增氧泵外貌見下圖,內置鋰電池,使用USB接口充電和供電。氣泵工作有1-2-3檔,氣體流量為0.6-1.0-1.3(L/Min):二、USB魚缸增氧泵結構卸下機器后背3顆固定螺絲,打開后蓋:看見內部結構,內置18650鋰電池,電路板,采用橡皮隔膜泵,適合長時間運行:電路板上元件分布見下圖。電路板上,LTH7是電源管理IC,負責鋰電池的充電;U1是MCU,被抹去了型號,當工作按鍵按下后,負責產生相應的三檔速度方波,通過Q5(N-MOS管)驅動氣泵電磁線圈工作,三個LED是三檔工作指示燈:
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- 2023-06-23 15:30:40深圳美迪科生物一次性TOC取樣拭子棉簽助力清潔驗證
- 清潔驗證是目前生物制藥行業(yè)不可缺少的重要環(huán)節(jié),對于安全規(guī)范質量生產的重要性不言而喻。 與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,對于少數(shù)不溶于水的有機化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便,無需設置其他參數(shù),而目前被廣泛應用于清潔驗證。 TOC取樣驗證棉簽是一種專門用于檢測水質和制藥設備表面殘留物的工具。它可以檢測出水中的總有機碳(TOC)含量,以及設備表面的有機物和無機物的殘留量。這些殘留物可能會影響生產過程中的水質和產品的質量和純度,因此需要進行定期的檢測和驗證?! ∩钲诿赖峡粕镆淮涡訲OC取樣拭子棉簽助力清潔驗證 TOC驗證取樣棉簽通常使用無紡布材料制成,具有低離子、低粒子和低縮水性等特點,能夠有效地避免交叉污染和產生誤差。其操作簡單、快速,可靠性高,因此在生物制藥行業(yè)中得到廣泛應用?! ∶藓灥念^是100%的連續(xù)聚酯纖維材質制作,頭部直接加熱模塑于聚丙烯手柄上,優(yōu)于傳統(tǒng)的棉簽; 總有機碳含量
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- 2021-04-29 11:47:57密封性測試儀取樣量是什么?
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- 2022-06-14 15:58:12【新品發(fā)布】小動物血管給藥及采血系統(tǒng),開啟高效取樣新體驗
- 在進行藥物藥理、毒理、藥代動力學、藥物成癮等研究時,研究人員需要對動物進行長期反復給藥及采血的實驗操作,而傳統(tǒng)皮下注射給藥及眼眶取血的方式感染風險較高,動物應激反應較強,不僅不符合動物福利,還可能對實驗數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性造成影響。瑞沃德全新上市的小動物血管給藥及采血系統(tǒng),通過目標位置中插入的導管以及在動物背部固定埋植器來實現(xiàn)給藥及采血,既可以使用注射器手動取樣,也可以連接微量注射泵使用,有效減少動物應激反應,滿足動物福利要求,降低因反復針刺給實驗動物帶來的感染風險,實現(xiàn)精確的定量給藥或采血操作。該系統(tǒng)主要包括9類產品:導管、埋植器、束繩、保護帽、連接配件、轉環(huán)、多軸平衡支架、固定鉗、膽汁循環(huán)器等(如下圖)。產品亮點1.可適配多種部位適用于小鼠、大鼠、豚鼠頸靜脈/頸動脈,大鼠股靜脈/股動脈,大鼠(肝)門靜脈及大鼠膽管。2.產品組合豐富可搭配注射器進行給藥(如下圖)??蓪⒍噍S平衡支架固定于籠具上,通過轉環(huán)及束繩保障的動物自由活動,搭配微量注射泵進行給藥(如下圖)。3.生物相容性已通過驗證本產品確保所有端口保持封閉,不會與外界接觸。所有材料均為醫(yī)療級,生物相容性良好,長期體內埋植無負擔。新品試用評價墨爾本大學:“瑞沃德小動物血管給藥及采血系統(tǒng)的試用過程很順利,給藥導管和轉環(huán)的體驗尤其出色,我想要下單更多數(shù)量,并且愿意為你們的這款新產品代言!”暨南大學:“瑞沃德小動物血管給藥及采血系統(tǒng)對微量取血和給藥實驗很有幫助!特別是結合光纖記錄實驗時,通過預先埋置的導管注射可有效避免傳統(tǒng)尾靜脈注射造成小鼠的應激,使記錄結果更可靠;同時從頸部給藥也能更快發(fā)揮中 樞調控作用?!弊R別上方二維碼,即可申請免費試用全新上市的小動物血管給藥及采血系統(tǒng)
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