血細(xì)胞分析儀是醫(yī)院臨床上應(yīng)用非常廣泛的儀器，在使用一段時(shí)間后，它的各項(xiàng)參數(shù)會(huì)發(fā)生變化，尤其血小板和平均紅細(xì)胞體積的變化比較明顯，這就要求工作人員必須定期檢查并進(jìn)行校準(zhǔn)，保證儀器的正常使用。

血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)要求

　　1、為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求對(duì)每一臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器安裝時(shí)必須由廠家進(jìn)行校準(zhǔn)并提供校準(zhǔn)記錄，否則不能用于臨床標(biāo)本的檢測(cè)。

　　2、實(shí)驗(yàn)室需按“建議”的要求建立適合本實(shí)驗(yàn)室使用的血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)程序并寫成文件。內(nèi)容包括：使用校準(zhǔn)物的溯源性、來源、名稱及其保存方法;校準(zhǔn)的具體方法和步驟;何時(shí)要求進(jìn)行校準(zhǔn)、由何人負(fù)責(zé)實(shí)施等。

　　3、血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)后，必須開展室內(nèi)質(zhì)量控制以監(jiān)測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果是否發(fā)生漂移。

血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)物

　　1、校準(zhǔn)物的來源

　?、賮碜栽撗?xì)胞分析儀的配套校準(zhǔn)物。

　?、趤碜孕迈r人血，但定值要求直接或間接地溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、校準(zhǔn)物的定值方法

　　①直接溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)的定值方法：可使用血細(xì)胞分析的參考方法定值，但要建立參考方法的難度較大，在臨床實(shí)驗(yàn)室難以實(shí)施。

　?、陂g接溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)的定值方法：取新鮮血用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)或規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行定值，用定值的新鮮血作為常規(guī)校準(zhǔn)物。要求在8小時(shí)內(nèi)(溫度條件為18℃-25℃)完成定值及血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)。

　　二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)：直接溯源至參考方法;具備較完善的質(zhì)量保證措施;與國外具有權(quán)威性的參考實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行比對(duì)的檢測(cè)系統(tǒng)。

　　規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)：使用配套試劑;用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn);規(guī)范地開展室內(nèi)質(zhì)量控制;參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績優(yōu)良;人員經(jīng)過培訓(xùn)。

　　3、校準(zhǔn)物的選擇

　　使用ZG藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)登記的國際公認(rèn)質(zhì)量可靠的檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，可使用制造商規(guī)定的配套校準(zhǔn)物，也可使用新鮮血作為校準(zhǔn)物。對(duì)于使用無配套校準(zhǔn)物檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，必須使用新鮮血進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。

血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)方法

　　1、校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作

　?、龠M(jìn)行血細(xì)胞分析儀的功能檢查工作，同時(shí)做好對(duì)儀器的保養(yǎng);

　?、谛枰獙?duì)校準(zhǔn)環(huán)境條件進(jìn)行檢查，維持溫度18～25℃，同時(shí)運(yùn)行空白計(jì)數(shù)，保證血細(xì)胞分析儀的精密度、背景計(jì)數(shù)以及攜帶的污染不超過說明書規(guī)定的正常范圍。

　　2、血細(xì)胞分析儀的手動(dòng)模式

　　實(shí)驗(yàn)前，需要使用配套校準(zhǔn)物試劑，對(duì)白細(xì)胞(WBC)、血紅蛋白(Hb)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)、血小板(PLT)以及紅細(xì)胞(RBC)進(jìn)行校準(zhǔn)，保證各項(xiàng)參數(shù)的在校準(zhǔn)前的準(zhǔn)確度。

　　3、準(zhǔn)備校準(zhǔn)品

　?、購谋渲腥〕雠涮仔?zhǔn)物試劑，放置30min，等待恢復(fù)室溫至18～25℃即可。

　?、诒仨殞⑵孔颖３种绷⒌臓顟B(tài)，然后用雙手輕輕搓動(dòng)瓶子20s，再將它倒過來輕搓20s以上。

　?、圯p輕來回翻轉(zhuǎn)12次，使瓶子里的液體充分均勻的混合在一起，并且要保證讓所有的細(xì)胞都懸浮起來。

　?、茉谶M(jìn)行分析之前，將瓶子在平面上靜置15s，等待表面的泡沫全部散去。

　　⑤將這兩管的校準(zhǔn)物混合在一起，混合均勻后再分別裝進(jìn)兩個(gè)管里，這兩管分別用于對(duì)校準(zhǔn)物的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證中。

　　4、校準(zhǔn)物的檢測(cè)

　?、龠x擇血細(xì)胞分析儀維修菜單中的“質(zhì)控血模式”，不間斷測(cè)試11次，注意不用diyi次的檢測(cè)結(jié)果，因?yàn)槠渲杏锌赡軘y帶污染，影響分析;

　?、趯⒏黜?xiàng)2～11次的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行記錄，填寫在EXCEL表格中，然后，計(jì)算均值及均值和校準(zhǔn)物定值間的偏差值，根據(jù)此公式[偏差=(均值-定值)/定值×1**%]進(jìn)行偏差計(jì)算。

　　通過比較偏差和血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)判定標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，分析系數(shù)的變化情況。

　　5、驗(yàn)證校準(zhǔn)結(jié)果

　?、侔延糜谛?zhǔn)驗(yàn)證的校準(zhǔn)物混合均勻;

　　②在血細(xì)胞分析儀上檢測(cè)11次，排除diyi次檢測(cè)的結(jié)果，計(jì)算第2～11次檢測(cè)結(jié)果的平均數(shù)值和存在的偏差，再次與數(shù)值比較。

　　如果各個(gè)參數(shù)的差值都小于或等于列1的數(shù)值，那么證明校準(zhǔn)合格。如果沒有達(dá)到要求，則必須請(qǐng)維修人員對(duì)儀器進(jìn)行維修，確保血細(xì)胞分析儀的準(zhǔn)確度。

　　6、自動(dòng)模式與手動(dòng)模式

　?、賹?duì)血細(xì)胞分析儀手動(dòng)模式的正確校準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn);

　?、趯⑿迈r的血液在手動(dòng)模式下檢測(cè)11次，仍忽略diyi次的檢測(cè)結(jié)果，只計(jì)算第2～11次的檢查結(jié)果，計(jì)算出這10次的結(jié)果平均值;

　?、弁瑯釉谧詣?dòng)模式下對(duì)血液進(jìn)行檢測(cè)，11次后，求檢測(cè)結(jié)果均值，算出手動(dòng)模式和自動(dòng)模式的偏差。

　　如果偏差小于血細(xì)胞分析儀規(guī)定允許范圍，則合格;反之，我們還要校準(zhǔn)自動(dòng)模式的系數(shù)，再次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。