紅外光譜儀是利用物質(zhì)對不同波長的紅外輻射的吸收特性，進行分子結(jié)構(gòu)和化學(xué)組成分析的儀器。通常由光源，單色器，探測器和計算機處理信息系統(tǒng)組成，分為色散型和干涉型。紅外光譜儀廣泛應(yīng)用于染織工業(yè)、環(huán)境科學(xué)、生物學(xué)、材料科學(xué)、高分子化學(xué)、催化、煤結(jié)構(gòu)研究、石油工業(yè)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、無機和配位化學(xué)基礎(chǔ)研究、半導(dǎo)體材料、日用化工等研究領(lǐng)域。

紅外光譜儀安裝運行確認(rèn)評估

　　確認(rèn)方式：采用問答形式進行，通過從以下幾方面來確保紅外光譜儀運行狀態(tài)處于可控狀態(tài)：

　　1、設(shè)備安裝環(huán)境是否發(fā)生變化;

　　2、設(shè)備公用系統(tǒng)配置是否發(fā)生變化;

　　3、設(shè)備的連接線纜是否發(fā)生老化或松動等現(xiàn)象;

　　4、設(shè)備的相關(guān)程序是否齊備;

　　5、設(shè)備是否依據(jù)校驗程序進行定期校準(zhǔn);

　　6、設(shè)備是否已建立年度預(yù)防維修計劃;

　　7、設(shè)備日常故障是否均得到有效維修;

　　8、回顧設(shè)備日志和維修記錄，確認(rèn)設(shè)備是否有關(guān)鍵部件重復(fù)維修或重大維修記錄;

　　9、確認(rèn)設(shè)備當(dāng)前的使用功能是否都得到了驗證;

　　10、確認(rèn)設(shè)備當(dāng)前的關(guān)鍵參數(shù)設(shè)置是否都得到了驗證;

　　11、確認(rèn)由于設(shè)備原因引起的驗證偏差均得到有效處理;

　　12、確認(rèn)是否有因設(shè)備原因引起的不符合事件;

　　13、確認(rèn)是否有因設(shè)備原因引起的變更控制;

　　14、確認(rèn)是否有因設(shè)備原因引起的客戶投訴;

　　15、檢查設(shè)備及其部件外觀磨損情況，是否影響設(shè)備運行性能;

　　16、確認(rèn)設(shè)備關(guān)鍵部件是否進行更換;

　　17、設(shè)備安全聯(lián)鎖功能，急停按鈕功能是否可以正常使用;

　　18、確認(rèn)設(shè)備是否存在除項目17以外的其他安全隱患;

　　19、本次設(shè)備再驗證范圍內(nèi)，相關(guān)法規(guī)或程序的設(shè)備驗證要求是否變化;

　　20、對設(shè)備進行功能測試，測試結(jié)果是否符合要求。

紅外光譜儀性能確認(rèn)

　　1、波數(shù)準(zhǔn)確度

　　設(shè)定4cm分辨率條件下，測量0.03mm厚聚苯乙烯的光譜圖，掃描5計算機輸出各譜帶的波數(shù)值，各譜峰值的準(zhǔn)確性應(yīng)小于所設(shè)定分辨率的1/2。用CO氣體檢定高于1cm分辨率，2103.25cm或2107.46cm的準(zhǔn)確度應(yīng)大于設(shè)定分辨率的50%。譜帶位移只允許同時向高頻或低頻位移。

　　2、透過率準(zhǔn)確度

　　在4cm分辨率測定5次0.03mm厚聚苯乙烯的光譜，每次掃描5次其2924cm峰的透過率，變動應(yīng)小于0.1%T。

　　3、重復(fù)性

　　①基線重復(fù)性

　　紅外光譜儀穩(wěn)定后，在4cm分辨率條件下，掃描5次，測定1**%線每間隔10min測定一次，共測定6次?？v坐標(biāo)擴展，由計算機或繪圖儀輸出每次的測量噪聲Zgao值和Zdi的百分值。中紅外取2100cm-2000cm區(qū)間的峰峰值。Bmax為6個Zgao值中的Zda值，Bmin為6個Zdi值中的Z小值?；€重復(fù)性=1**%-(Bmax-Bmin)基線的重復(fù)性應(yīng)優(yōu)于99.5%。

　　②波數(shù)重復(fù)性

　　紅外光譜儀穩(wěn)定后，設(shè)定4cm分辨率，測定聚苯乙烯標(biāo)樣的吸收光譜;掃描每次間隔10min，共測定6次。用計算機輸出各吸收譜帶值。波數(shù)的重復(fù)性應(yīng)不小于測定時設(shè)定分辨率的50%。

紅外光譜儀其他方面確認(rèn)評估

　　1、紅外光譜儀校驗要求：確認(rèn)該紅外光譜儀的校驗情況，結(jié)果記錄在儀器校驗檢查記錄中。應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定進行定期校驗，應(yīng)在校驗有效期內(nèi)使用。

　　2、確認(rèn)過程中的培訓(xùn)，包括紅外光譜儀操作，校準(zhǔn)和維護標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

　　3、相關(guān)SOP的制定和完善，包括紅外光譜儀操作和維護保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

　　4、異常與偏差處理：若確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)異常情況或確認(rèn)的數(shù)據(jù)結(jié)果與正常范圍出現(xiàn)偏差，需按照《檢驗結(jié)果超標(biāo)及超趨勢管理規(guī)程》采取相應(yīng)的措施。

紅外光譜儀確認(rèn)的結(jié)果及分析

　　通過對確認(rèn)結(jié)果和數(shù)據(jù)進行分析，確認(rèn)該紅外光譜儀有操作和維護保養(yǎng)規(guī)程，安裝、運行和性能是否正常，是否滿足日常檢驗工作的要求，是否達到了Z初的確認(rèn)目的。